Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Accélérométrie post-réanimation pour étudier et soutenir les résultats de récupération (PICASSO)

25 août 2026 mis à jour par: University of Edinburgh

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un moniteur d'activité porté au poignet peut aider les professionnels de santé à comprendre comment les personnes se rétablissent après avoir quitté l'unité de soins intensifs (USI), où elles ont été prises en charge lorsqu'elles étaient le plus malades. En suivant le rétablissement à domicile, l'appareil peut aider à identifier précocement les problèmes afin que le soutien approprié puisse être apporté. L'étude concerne des adultes sortis de l'USI dans trois hôpitaux d'Édimbourg.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  • Les données de mouvement provenant d'un dispositif portable peuvent-elles fournir des informations utiles sur la façon dont les personnes se sentent et fonctionnent après leur retour à domicile suite à un séjour en USI puis à une sortie d'hôpital ?
  • Les changements dans les niveaux d'activité sont-ils liés à des changements dans des symptômes tels que la douleur, l'anxiété ou des mesures comportementales comme le fonctionnement quotidien, le sommeil et la cognition ? Il n'y a pas de groupe de comparaison dans cette étude.

Les participants devront :

  • Porter un moniteur d'activité au poignet
  • Répondre à un court ensemble de questionnaires liés à la santé

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses personnes qui survivent à une maladie grave continuent de faire face à des défis physiques, émotionnels et sociaux pendant une période prolongée par la suite. Le Service de Récupération des Soins Critiques (CCRS) soutient la récupération dans trois hôpitaux aigus du NHS Lothian, en fournissant une réadaptation physique et psychologique coordonnée pour les survivants des soins intensifs. Dans ce groupe diversifié, les besoins en réadaptation sont classés comme à faible ou à haut risque à l'aide d'une liste de contrôle de dépistage validée pour identifier les patients ayant des besoins complexes en matière de santé et de soins sociaux.

Cette étude est conçue pour collecter des données sur les résultats rapportés par les patients et des données de mouvement du poignet dominant à l'aide d'un accéléromètre parmi les patients du CCRS. Les patients adultes identifiés comme étant à haut risque de besoins complexes en réadaptation sont soumis à un recrutement volontaire lors de leur sortie de l'hôpital. En plus des suivis de routine du CCRS, les participants à notre étude complètent une évaluation téléphonique structurée pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé, leurs capacités physiques et leur fonction cognitive au cours des deux mois suivant la sortie, complétée par une accélérométrie continue portée au poignet pendant toute la durée de l'étude.

Cette étude fournira des preuves précoces sur la faisabilité et la valeur de l'intégration d'une surveillance continue portable avec des évaluations répétées rapportées par les patients pendant la période précoce post-soins intensifs. En reliant les modèles d'activité réels avec les domaines clés de la récupération, les résultats aideront à identifier des indicateurs numériques significatifs de détérioration ou de besoins de réadaptation non satisfaits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes sortis d'une unité de soins intensifs et de l'hôpital qui présentent un risque élevé de syndrome post-réanimation et de réadmission à l'hôpital.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Ventilation mécanique pendant plus de 3 jours
  • Durée totale de séjour en USI supérieure à 7 jours
  • Classés comme « à haut risque » à l'aide d'un outil validé d'évaluation du risque élevé*
  • Sortie prévue de l'hôpital dans les prochains jours

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic neurologique primaire comme raison de l'admission en USI
  • Identifié par l'équipe clinique comme étant sous traitement palliatif
  • Activité physique principalement limitée par la lésion aiguë (par exemple, traumatisme majeur ou amputation d'un membre)
  • Incapacité à se mobiliser de manière autonome avant l'hospitalisation index nécessitant une admission en USI en raison d'une affection de longue durée et/ou d'un handicap

  • Manque de capacité ou incapacité à donner un consentement éclairé

    • L'outil d'évaluation du risque élevé (Walsh et al., 2022) évalue huit domaines : hospitalisations récentes ; multimorbidité (≥4 affections chroniques) ; polymédication (≥4 médicaments réguliers) ; trouble de santé mentale antérieur ; antécédents de toxicomanie ; traitement antidépresseur ou antipsychotique en cours ; besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) ; et vie seul ou situation sociale fragile. Les patients répondant à ≥3 domaines sont classés comme à haut risque de détérioration post-USI et de réadmission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la collecte de données par dispositif portable
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital

La proportion de patients post-réanimation inscrits ayant réalisé une collecte de données réussie.

Une collecte de données réussie est définie comme :

  • 16 heures de port dans une période de 24 heures et
  • 5 jours valides par semaine pendant ≥ 3 des 4 semaines de la période de surveillance de deux mois.
2 mois après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du questionnaire téléphonique
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital
La proportion de patients post-réanimation inclus qui réussissent à compléter la batterie d'évaluations de suivi, comprenant les questionnaires EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA et PROMIS PF-10a aux intervalles de temps suivants : Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
2 mois après la sortie de l'hôpital
Taux de réadmission hospitalière non planifiée
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital.
La proportion de participants ayant subi au moins une réhospitalisation non planifiée après la sortie initiale.
2 mois après la sortie de l'hôpital.
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 2 mois après la sortie de l'hôpital.
La proportion de participants décédés de toute cause après la sortie de l'hôpital index.
2 mois après la sortie de l'hôpital.
Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3), et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l’hôpital.
Évalué à l'aide du questionnaire EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Celui-ci comprend cinq scores de domaine (Mobilité, Soins personnels, Activités habituelles, Douleur/Inconfort, Anxiété/Dépression) allant de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes), et l'Échelle Visuelle Analogique EQ (EQ-VAS) allant de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3), et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l’hôpital.
Qualité du sommeil
Délai: Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
Évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le PSQI produit un score global allant de 0 à 21, où les scores inférieurs indiquent une qualité de sommeil supérieure et un score > 5 indique une perturbation significative du sommeil.
Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
Fonction cognitive
Délai: Ligne de base (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
Évalué à l'aide du Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA).
Les scores totaux vont de 0 à 22, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive.
Ligne de base (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
Fonction Physique
Délai: Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.
Évalué à l'aide du système de mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) sous forme courte de fonction physique (PF-10a). Le PF-10a est noté en additionnant les scores bruts de 10 items (notés de 1 à 5), qui sont convertis en un score T standardisé à l'aide de tables de conversion, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction physique.
Baseline (Jour 0 ± 5), 2 semaines (Jour 14 ± 3), 1 mois (Jour 28 ± 3) et 2 mois (Jour 56 ± 3) après la sortie de l'hôpital.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC25224
  • 15096009 (Autre subvention/numéro de financement: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner