중환자실 퇴실 후 가속도계를 활용한 회복 결과 연구 및 지원 (PICASSO)
이 연구의 주요 목적은 손목에 착용하는 활동 모니터가 중환자실(ICU)에서 가장 건강이 좋지 않았을 때 치료를 받은 환자들이 중환자실을 떠난 후 어떻게 회복하는지 의료 전문가들이 이해하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 집에서의 회복 과정을 추적함으로써 이 장치는 문제를 조기에 발견하여 적절한 지원을 제공할 수 있도록 도울 수 있습니다. 이 연구에는 에딘버러에 있는 세 개의 병원에서 중환자실에서 퇴원한 성인이 참여합니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 착용형 장치에서 얻은 움직임 데이터가 중환자실 퇴원 후 집으로 돌아온 환자들의 기분과 기능 상태에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있는가?
- 활동 수준의 변화가 통증, 불안과 같은 증상 변화 또는 일상 기능, 수면, 인지와 같은 행동 측정 지표 변화와 관련이 있는가? 이 연구에는 비교군이 없습니다.
참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
- 손목에 착용하는 활동 모니터를 착용합니다
- 짧은 건강 관련 설문지를 작성합니다
연구 개요
상태
상세 설명
중환자 질환에서 생존한 많은 사람들은 이후 장기간 동안 신체적, 정서적, 사회적 도전에 직면하게 됩니다. Critical Care Recovery Service(CCRS)는 NHS Lothian의 세 개의 급성 병원에서 회복을 지원하며, 중환자실 생존자들에게 조정된 신체적 및 심리적 재활을 제공합니다. 이 다양한 그룹 내에서 재활 요구는 복잡한 건강 및 사회 복지 요구를 가진 환자를 식별하기 위해 검증된 선별 체크리스트를 사용하여 낮은 위험 또는 높은 위험으로 등급이 매겨집니다.
이 연구는 CCRS 환자들 사이에서 우세한 손목에 가속도계를 사용하여 환자 보고 결과 데이터와 움직임 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 복잡한 재활 요구에 대한 높은 위험이 있는 것으로 확인된 성인 환자들은 병원 퇴원 시 자발적 등록 대상이 됩니다. 일상적인 CCRS 후속 조치 외에도, 우리 연구의 참가자들은 퇴원 후 2개월 동안 건강 관련 삶의 질, 신체 능력 및 인지 기능을 평가하기 위해 구조화된 전화 평가를 완료하며, 전체 연구 기간 동안 지속적인 손목 착용 가속도 측정으로 보완됩니다.
이 연구는 중환자실 후기 초기 기간 동안 지속적인 웨어러블 모니터링과 반복적인 환자 보고 평가를 통합하는 것의 실행 가능성과 가치에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다. 실제 활동 패턴을 회복의 주요 영역과 연결함으로써, 연구 결과는 악화 또는 충족되지 않은 재활 요구의 의미 있는 디지털 지표를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zoeb Jiwaji, Dr
- 전화번호: 0044 (0)131 242 1186
- 이메일: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Barat Ospanov, Dr
- 이메일: b.ospanov@sms.ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Western General Hospital
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연락하다:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- 이메일: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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Edinburgh, 영국, EH16 4SA
- 모병
- The Royal Infirmary of Edinburgh
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연락하다:
- Barat Ospanov, Dr
- 이메일: b.ospanov@sms.ed.ac.uk
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연락하다:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- 이메일: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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Livingston, 영국, EH54 6PP
- 모병
- St Johns Hospital
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연락하다:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- 이메일: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 3일 이상의 기계적 환기
- 총 중환자실 재원 기간 7일 초과
- 검증된 고위험 도구*를 사용하여 "고위험"으로 분류된 경우
- 향후 며칠 내에 병원에서 퇴원할 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 중환자실 입원 이유가 주된 신경학적 진단인 경우
- 임상 팀에 의해 완화 치료 경로에 있는 것으로 확인된 경우
- 신체 활동이 주로 급성 손상(예: 주요 외상 또는 사지 절단)에 의해 제한되는 경우
- 장기적 상태 및/또는 장애로 인해 중환자실 입원이 필요한 본 입원 전에 독립적으로 이동할 수 없었던 경우
동의 능력 부족 또는 정보에 입각한 동의 제공 불가능
- 고위험 도구(Walsh 외, 2022)는 여덟 가지 영역을 평가합니다: 최근 병원 입원; 다병태(≥4개의 만성 질환); 다약제 복용(≥4개의 정기적 약물); 기존 정신 건강 장애; 약물 남용 병력; 현재 항우울제 또는 항정신병제 치료; 일상생활 활동(ADL)에 대한 지원 필요; 독거 생활 또는 취약한 사회적 환경. ≥3개 영역에 해당하는 환자는 중환자실 퇴원 후 악화 및 재입원 고위험군으로 분류됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 데이터 수집의 실현 가능성
기간: 퇴원 후 2개월
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등록된 중환자실 후속 환자 중 성공적인 데이터 수집을 달성한 비율. 성공적인 데이터 수집은 다음과 같이 정의됩니다:
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퇴원 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 설문조사 완료율
기간: 퇴원 후 2개월
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다음 시간대에서 EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA 및 PROMIS PF-10a 설문지를 포함한 추적 평가 배터리를 성공적으로 완료한 중환자실 퇴원 후 환자의 비율: 기준선(퇴원일 0일 ± 5일), 퇴원 후 2주(14일 ± 3일), 1개월(28일 ± 3일) 및 2개월(56일 ± 3일).
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퇴원 후 2개월
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계획되지 않은 병원 재입원율
기간: 퇴원 후 2개월.
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인덱스 퇴원 후 계획되지 않은 병원 재입원을 최소 한 번 이상 경험한 참가자의 비율.
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퇴원 후 2개월.
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전사망률
기간: 퇴원 후 2개월.
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인덱스 병원 퇴원 후 모든 원인으로 사망한 참가자 비율.
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퇴원 후 2개월.
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선 (0일차 ± 5일), 퇴원 후 2주 (14일차 ± 3일), 1개월 (28일차 ± 3일), 및 2개월 (56일차 ± 3일).
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유로콜 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
이는 1(문제 없음)에서 5(극심한 문제)까지의 범위를 갖는 5개 영역 점수(이동능력, 자기관리, 일상활동, 통증/불편, 불안/우울)와 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 범위를 갖는 EQ 시각적 상사 척도(EQ-VAS)를 포함합니다.
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기준선 (0일차 ± 5일), 퇴원 후 2주 (14일차 ± 3일), 1개월 (28일차 ± 3일), 및 2개월 (56일차 ± 3일).
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수면의 질
기간: 기준선(0일 ± 5일), 퇴원 후 2주(14일 ± 3일), 1개월(28일 ± 3일), 2개월(56일 ± 3일)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가하였습니다.
PSQI는 0부터 21까지의 전역 점수를 산출하며, 낮은 점수는 우수한 수면의 질을 나타내고, 5점을 초과하는 점수는 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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기준선(0일 ± 5일), 퇴원 후 2주(14일 ± 3일), 1개월(28일 ± 3일), 2개월(56일 ± 3일)
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인지 기능
기간: 기준선 (0일 ± 5일), 2주 (14일 ± 3일), 1개월 (28일 ± 3일), 그리고 퇴원 후 2개월 (56일 ± 3일).
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전화 몬트리올 인지 평가(T-MoCA)를 사용하여 평가하였습니다.
총점은 0점에서 22점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 (0일 ± 5일), 2주 (14일 ± 3일), 1개월 (28일 ± 3일), 그리고 퇴원 후 2개월 (56일 ± 3일).
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신체 기능
기간: 퇴원 후 기준선(0일 ± 5일), 2주(14일 ± 3일), 1개월(28일 ± 3일), 2개월(56일 ± 3일).
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 짧은 형식(PF-10a)을 사용하여 평가되었습니다.
PF-10a는 10개 항목(1-5점 척도)의 원점수를 합산하여 점수를 매기며, 변환표를 사용하여 표준화된 T-점수로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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퇴원 후 기준선(0일 ± 5일), 2주(14일 ± 3일), 1개월(28일 ± 3일), 2개월(56일 ± 3일).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Public Health Scotland, Scottish Intensive Care Society Audit Group, 2024. Audit of Critical Care in Scotland 2024: Reporting on 2023. Public Health Scotland, Edinburgh
- National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD), 2025. Recovery Beyond Survival: A review of the quality of rehabilitation care provided to patients following an admission to an intensive care unit. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death, London.
- Walsh TS, Pauley E, Donaghy E, Thompson J, Barclay L, Parker RA, Weir C, Marple J. Does a screening checklist for complex health and social care needs have potential clinical usefulness for predicting unplanned hospital readmissions in intensive care survivors: development and prospective cohort study. BMJ Open. 2022 Mar 23;12(3):e056524. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056524.
- Tsanas A. Investigating Wrist-Based Acceleration Summary Measures across Different Sample Rates towards 24-Hour Physical Activity and Sleep Profile Assessment. Sensors (Basel). 2022 Aug 17;22(16):6152. doi: 10.3390/s22166152.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC25224
- 15096009 (기타 보조금/기금 번호: NHS Lothian Intensive Care Charity)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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