Post Intensive Care Accelerometery to Study and Support Recovery Outcomes (PICASSO)
Acelerometría Post Cuidados Intensivos para Estudiar y Apoyar los Resultados de Recuperación
El propósito principal de este estudio es determinar si un monitor de actividad portátil en la muñeca puede ayudar a los profesionales sanitarios a comprender cómo se recuperan las personas después de salir de la unidad de cuidados intensivos (UCI), donde recibieron atención cuando estaban más enfermas. Al realizar un seguimiento de la recuperación en casa, el dispositivo puede ayudar a identificar problemas de manera temprana para que se pueda proporcionar el apoyo adecuado. El estudio involucra a adultos dados de alta de la UCI en tres hospitales de Edimburgo.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Pueden los datos de movimiento de un dispositivo portátil proporcionar información útil sobre cómo se sienten y funcionan las personas después de regresar a casa tras la UCI y el alta hospitalaria?
- ¿Se relacionan los cambios en los niveles de actividad con cambios en síntomas como dolor, ansiedad o medidas conductuales como el funcionamiento diario, el sueño y la cognición? No hay un grupo de comparación en este estudio.
Los participantes deberán:
- Usar un monitor de actividad portátil en la muñeca
- Responder un breve conjunto de cuestionarios relacionados con la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas personas que sobreviven a una enfermedad crítica continúan enfrentando desafíos físicos, emocionales y sociales durante un período prolongado posteriormente. El Servicio de Recuperación de Cuidados Críticos (CCRS) apoya la recuperación en tres hospitales agudos de NHS Lothian, proporcionando rehabilitación física y psicológica coordinada para los supervivientes de la UCI. Dentro de este grupo diverso, las necesidades de rehabilitación se clasifican como de bajo o alto riesgo utilizando una lista de verificación de cribado validada para identificar a los pacientes con necesidades complejas de salud y atención social.
Este estudio está diseñado para recopilar datos de resultados reportados por el paciente y datos de movimiento de la muñeca dominante utilizando un acelerómetro entre los pacientes del CCRS. Los pacientes adultos identificados como de alto riesgo de necesidades complejas de rehabilitación son sometidos a inscripción voluntaria al alta hospitalaria. Además de los seguimientos rutinarios del CCRS, los participantes en nuestro estudio completan una evaluación telefónica estructurada para evaluar su calidad de vida relacionada con la salud, capacidades físicas y función cognitiva durante los dos meses posteriores al alta, complementada con acelerometría continua en la muñeca durante todo el período de estudio.
Este estudio proporcionará evidencia temprana sobre la viabilidad y el valor de integrar el monitoreo continuo portátil con evaluaciones repetidas reportadas por el paciente durante el período post-UCI temprano. Al vincular los patrones de actividad del mundo real con los dominios clave de la recuperación, los hallazgos ayudarán a identificar indicadores digitales significativos de deterioro o necesidades de rehabilitación no satisfechas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zoeb Jiwaji, Dr
- Número de teléfono: 0044 (0)131 242 1186
- Correo electrónico: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barat Ospanov, Dr
- Correo electrónico: b.ospanov@sms.ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital
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Contacto:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- Correo electrónico: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Reclutamiento
- The Royal Infirmary of Edinburgh
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Contacto:
- Barat Ospanov, Dr
- Correo electrónico: b.ospanov@sms.ed.ac.uk
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Contacto:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- Correo electrónico: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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Livingston, Reino Unido, EH54 6PP
- Reclutamiento
- St Johns Hospital
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Contacto:
- Zoeb Jiwaji, Dr
- Correo electrónico: zoeb.jiwaji@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Ventilación mecánica durante más de 3 días
- Estancia total en la UCI superior a 7 días
- Clasificados como "Alto Riesgo" utilizando una Herramienta de Alto Riesgo validada*
- Se espera que sean dados de alta del hospital en los próximos días
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico neurológico primario como motivo de ingreso en la UCI
- Identificados por el equipo clínico como pacientes en vía de cuidados paliativos
- Actividad física limitada principalmente por la lesión aguda (por ejemplo, traumatismo grave o amputación de extremidad)
- Incapacidad para movilizarse de forma independiente antes de la hospitalización índice que requirió ingreso en la UCI debido a una enfermedad crónica y/o discapacidad
Falta de capacidad o incapacidad para dar el consentimiento informado
- La Herramienta de Alto Riesgo (Walsh et al., 2022) evalúa ocho dominios: ingresos hospitalarios recientes; multimorbilidad (≥4 condiciones crónicas); polifarmacia (≥4 medicamentos regulares); trastorno de salud mental previo; antecedentes de consumo de sustancias; terapia actual con antidepresivos o antipsicóticos; necesidad de asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD); y vivir solo o en circunstancias sociales frágiles. Los pacientes que cumplen ≥3 dominios se clasifican como de alto riesgo de deterioro post-UCI y reingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la recopilación de datos mediante dispositivos portátiles
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
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La proporción de pacientes post-UCI inscritos que logran una recolección de datos exitosa. La recolección de datos exitosa se define como:
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2 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Finalización del Cuestionario Telefónico
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria
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La proporción de pacientes post-UCI incluidos que completan exitosamente la batería de evaluaciones de seguimiento, incluyendo los cuestionarios EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA y PROMIS PF-10a en los siguientes intervalos de tiempo: Línea de base (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) después del alta hospitalaria.
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2 meses después del alta hospitalaria
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Tasa de reingreso hospitalario no planificado
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria.
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La proporción de participantes que experimentaron al menos un reingreso hospitalario no planificado tras el alta inicial.
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2 meses después del alta hospitalaria.
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 meses después del alta hospitalaria.
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La proporción de participantes que fallecen por cualquier causa tras el alta hospitalaria del índice.
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2 meses después del alta hospitalaria.
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Evaluado mediante el cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L).
Esto incluye cinco puntuaciones de dominio (Movilidad, Autocuidado, Actividades habituales, Dolor/Malestar, Ansiedad/Depresión) que van de 1 (sin problemas) a 5 (problemas extremos), y la Escala Visual Analógica del EQ (EQ-VAS) que va de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable).
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Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea basal (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) después del alta hospitalaria.
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Evaluado mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI produce una puntuación global que va de 0 a 21, donde puntuaciones más bajas denotan una calidad de sueño superior y una puntuación > 5 indica una alteración significativa del sueño.
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Línea basal (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) después del alta hospitalaria.
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Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal por Teléfono (T-MoCA).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 22, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
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Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Función Física
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Evaluado mediante el sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) en su forma abreviada de función física (PF-10a). El PF-10a se puntúa sumando las puntuaciones brutas de 10 ítems (valorados del 1 al 5), que se convierten en una puntuación T estandarizada utilizando tablas de conversión, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
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Baseline (Día 0 ± 5), 2 semanas (Día 14 ± 3), 1 mes (Día 28 ± 3) y 2 meses (Día 56 ± 3) tras el alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Public Health Scotland, Scottish Intensive Care Society Audit Group, 2024. Audit of Critical Care in Scotland 2024: Reporting on 2023. Public Health Scotland, Edinburgh
- National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD), 2025. Recovery Beyond Survival: A review of the quality of rehabilitation care provided to patients following an admission to an intensive care unit. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death, London.
- Walsh TS, Pauley E, Donaghy E, Thompson J, Barclay L, Parker RA, Weir C, Marple J. Does a screening checklist for complex health and social care needs have potential clinical usefulness for predicting unplanned hospital readmissions in intensive care survivors: development and prospective cohort study. BMJ Open. 2022 Mar 23;12(3):e056524. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056524.
- Tsanas A. Investigating Wrist-Based Acceleration Summary Measures across Different Sample Rates towards 24-Hour Physical Activity and Sleep Profile Assessment. Sensors (Basel). 2022 Aug 17;22(16):6152. doi: 10.3390/s22166152.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Disfunción congnitiva
- Enfermedad crítica
- Síndrome de cuidados postintensivos
Otros números de identificación del estudio
- AC25224
- 15096009 (Otro número de subvención/financiamiento: NHS Lothian Intensive Care Charity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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