Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Intensiv Accelerometri til at Undersøge og Støtte Rekonvalescensresultater (PICASSO)

28. april 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Postintensiv Accelerometri til At Studere og Støtte Rehabiliteringsresultater

Denne studies primære formål er at finde ud af, om en håndledsmonitor for aktivitet kan hjælpe sundhedspersonale med at forstå, hvordan mennesker kommer sig efter, at de har forladt intensivafdelingen (ICU), hvor de blev plejet, da de var mest syge. Ved at spore rekonvalescensen derhjemme kan enheden muligvis hjælpe med at identificere problemer tidligt, så den rette støtte kan ydes. Studiet involverer voksne, der udskrives fra intensivafdelingen på tre hospitaler i Edinburgh.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan bevægelsesdata fra en bærbar enhed give nyttige oplysninger om, hvordan mennesker føler sig og fungerer, efter at de er vendt hjem efter ICU og derefter hospitalsudskrivelse?
  • Relaterer ændringer i aktivitetsniveauet til ændringer i symptomer som smerter, angst eller adfærdsmæssige mål som daglig funktion, søvn og kognition? Der er ingen sammenligningsgruppe i dette studie.

Deltagerne vil:

  • Bære en håndledsmonitor for aktivitet
  • Besvare et kort sæt sundhedsrelaterede spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker, der overlever en kritisk sygdom, fortsætter med at stå over for fysiske, følelsesmæssige og sociale udfordringer i en længere periode bagefter. Critical Care Recovery Service (CCRS) støtter genopretning på tre akutte hospitaler i NHS Lothian og leverer koordineret fysisk og psykologisk genoptræning til overlevende fra intensivafdelinger. Inden for denne forskelligartede gruppe graderes rehabiliteringsbehov som lav eller høj risiko ved hjælp af en valideret screenings-checkliste for at identificere patienter med komplekse sundheds- og socialplejebehov.

Denne undersøgelse er designet til at indsamle patientrapporterede resultatdata og bevægelsesdata fra den dominerende håndled ved hjælp af en accelerometer blandt CCRS-patienter. Voksne patienter identificeret som værende i høj risiko for komplekse rehabiliteringsbehov tilbydes frivillig tilmelding ved hospitalsudskrivning. Udover de rutinemæssige CCRS-opsøgninger gennemfører deltagerne i vores undersøgelse en struktureret telefonvurdering for at evaluere deres sundhedsrelaterede livskvalitet, fysiske kapaciteter og kognitive funktion i de to måneder efter udskrivning, suppleret med kontinuerlig håndledsaccelerometri i hele undersøgelsesperioden.

Denne undersøgelse vil give tidlige beviser for gennemførligheden og værdien af at integrere kontinuerlig bærbar overvågning med gentagne patientrapporterede vurderinger i den tidlige periode efter intensivafdelingen. Ved at forbinde virkelige aktivitetsmønstre med nøgleområder af genopretningen vil resultaterne hjælpe med at identificere meningsfulde digitale indikatorer på forværring eller uopfyldte rehabiliteringsbehov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne udskrevet fra en intensiv afdeling og et hospital, som har en høj risiko for post-ICU-syndrom og genindlæggelse på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Mekanisk ventilation i mere end 3 dage
  • Samlet længde af intensivafdelingsophold større end 7 dage
  • Klassificeret som "Høj Risiko" ved brug af et valideret Høj-Risiko Værktøj*
  • Forventes udskrevet fra hospitalet inden for de næste par dage

Eksklusionskriterier:

  • Primær neurologisk diagnose som årsag til intensivafdelingsindlæggelse
  • Identificeret af det kliniske team som værende på palliativ behandlingsvej
  • Fysisk aktivitet primært begrænset af den akutte skade (f.eks. større traume eller ekstremitetsamputation)
  • Ikke i stand til at mobilisere selvstændigt før den aktuelle hospitalsindlæggelse, der krævede intensivafdelingsindlæggelse på grund af en langvarig tilstand og/eller handicap

  • Manglende kapacitet eller manglende evne til at give informeret samtykke

    • Høj-Risiko Værktøjet (Walsh et al., 2022) vurderer otte områder: nylige hospitalsindlæggelser; multimorbiditet (≥4 kroniske tilstande); polyfarmaci (≥4 regelmæssige lægemidler); tidligere psykisk sygdom; stofmisbrugshistorie; nuværende antidepressiv eller antipsykotisk behandling; behov for assistance med daglige aktiviteter (ADL'er); og boende alene eller skrøbelige sociale omstændigheder. Patienter, der opfylder ≥3 områder, klassificeres som høj risiko for forværring efter intensivafdeling og genindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af indsamling af data fra bærbare enheder
Tidsramme: 2 måneder efter hospitalsudskrivning

Andelen af indskrevne intensivpatienter, der opnår vellykket dataindsamling.

Vellykket dataindsamling defineres som:

  • 16 timers bæretid inden for en 24-timers periode og
  • 5 gyldige dage om ugen i ≥ 3 af de 4 uger i den to måneders overvågningsperiode.
2 måneder efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningsrate for telefonisk spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter hospitalsudskrivning
Andelen af inkluderede patienter efter intensiv behandling, som gennemfører batteriet af opfølgende undersøgelser, herunder EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA og PROMIS PF-10a spørgeskemaerne på følgende tidspunkter: Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
2 måneder efter hospitalsudskrivning
Rate for uplanlagt genindlæggelse på hospital
Tidsramme: 2 måneder efter hospitalsudskrivelse.
Andelen af deltagere, der oplever mindst én uplanlagt genindlæggelse efter den oprindelige udskrivning.
2 måneder efter hospitalsudskrivelse.
Dødsårsag i alt
Tidsramme: 2 måneder efter hospitalsudskrivelse.
Andelen af deltagere, der dør af enhver årsag efter udskrivelse fra indekshospitalet.
2 måneder efter hospitalsudskrivelse.
Sundhedsrelateret Livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivelse.
Vurderet ved hjælp af EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) spørgeskemaet. Dette inkluderer fem domænescore (Mobilitet, Selvpleje, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/Ubehag, Angst/Depression) fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer), og EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS) fra 0 (værst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).
Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivelse.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI giver en global score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver bedre søvnkvalitet, og en score > 5 indikerer betydelig søvnforstyrrelse.
Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
Vurderet ved hjælp af Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA). Samlede point spænder fra 0 til 22, hvor højere point indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
Fysisk Funktion
Tidsramme: Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.
Vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function kortform (PF-10a). PF-10a scores ved at summere råscore fra 10 punkter (vurderet 1-5), som konverteres til en standardiseret T-score ved hjælp af konverteringstabeller, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.
Baseline (dag 0 ± 5), 2 uger (dag 14 ± 3), 1 måned (dag 28 ± 3) og 2 måneder (dag 56 ± 3) efter hospitalsudskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC25224
  • 15096009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Intensive Care Syndrome (PICS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner