Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postintensivvårdsaccelerometri för att studera och stödja återhämtningsresultat (PICASSO)

25 augusti 2026 uppdaterad av: University of Edinburgh

Postintensivvårdsaccelerometri för att Studera och Stödja Återhämtningsresultat

Syftet med denna studie är att ta reda på om en aktivitetsövervakare som bärs på handleden kan hjälpa vårdpersonal att förstå hur människor återhämtar sig efter att de lämnat intensivvårdsavdelningen (IVA), där de vårdades när de var som mest sjuka. Genom att spåra återhämtningen hemma kan enheten hjälpa till att identifiera problem tidigt så att rätt stöd kan ges. Studien omfattar vuxna som skrivs ut från IVA på tre sjukhus i Edinburgh.

De frågor som studien främst syftar till att besvara är:

  • Kan rörelsedata från en bärbar enhet ge användbar information om hur människor mår och fungerar efter att de återvänt hem efter IVA och därefter sjukhusutskrivning?
  • Relaterar förändringar i aktivitetsnivåer till förändringar i symptom som smärta, ångest eller beteendemått som daglig funktion, sömn och kognition? Det finns ingen jämförelsegrupp i denna studie.

Deltagarna kommer att:

  • Bära en aktivitetsövervakare på handleden
  • Svara på ett kort set av hälsorelaterade frågeformulär

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många personer som överlever en kritisk sjukdom fortsätter att möta fysiska, känslomässiga och sociala utmaningar under en lång tid efteråt. Critical Care Recovery Service (CCRS) stöder återhämtning över tre akutsjukhus inom NHS Lothian och erbjuder samordnad fysisk och psykologisk rehabilitering för IVA-överlevare. Inom denna varierade grupp graderas rehabiliteringsbehoven som lågrisk eller högrisk med hjälp av en validerad screeningchecklista för att identifiera patienter med komplexa hälso- och omsorgsbehov.

Denna studie är utformad för att samla in patientrapporterade utfallsdata och rörelsedata från den dominanta handleden med hjälp av en accelerometer bland CCRS-patienter. Vuxna patienter som identifierats som högrisk för komplexa rehabiliteringsbehov erbjuds frivilligt deltagande vid sjukhusutskrivning. Förutom de vanliga CCRS-uppföljningarna genomför deltagarna i vår studie en strukturerad telefonbedömning för att utvärdera deras hälsorelaterade livskvalitet, fysiska förmågor och kognitiva funktion under de två månaderna efter utskrivning, kompletterat med kontinuerlig handledsburen accelerometri under hela studieperioden.

Denna studie kommer att ge tidiga bevis på genomförbarheten och värdet av att integrera kontinuerlig bärbar övervakning med upprepade patientrapporterade bedömningar under den tidiga post-IVA-perioden. Genom att koppla samman verkliga aktivitetsmönster med nyckelområden för återhämtning kommer resultaten att hjälpa till att identifiera meningsfulla digitala indikatorer på försämring eller otillfredsställda rehabiliteringsbehov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har skrivits ut från en intensivvårdsavdelning och sjukhus och som löper hög risk för post-ICU-syndrom och återinläggning på sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre
  • Mekanisk ventilation i mer än 3 dagar
  • Total vårdtid på IVA längre än 7 dagar
  • Klassificerad som "Hög risk" med hjälp av ett validerat högrisktest*
  • Förväntas skrivas ut från sjukhuset inom de närmaste dagarna

Exklusionskriterier:

  • Primär neurologisk diagnos som anledning till IVA-inläggning
  • Identifierad av kliniska teamet som vårdad enligt palliativ vårdväg
  • Fysisk aktivitet huvudsakligen begränsad av den akuta skadan (t.ex. större trauma eller amputation av extremitet)
  • Oförmögen att röra sig självständigt före indexsjukhusvistelsen som krävde IVA-inläggning på grund av ett långvarigt tillstånd och/eller funktionsnedsättning

  • Bristande beslutsförmåga eller oförmåga att ge informerat samtycke

    • Högrisktestet (Walsh et al., 2022) bedömer åtta områden: senare sjukhusinläggningar; multimorbiditet (≥4 kroniska sjukdomar); polyfarmaci (≥4 regelbundna läkemedel); tidigare psykisk hälsostörning; historik av substansmissbruk; pågående antidepressiv eller antipsykotisk behandling; behov av assistans med dagliga aktiviteter (ADL); och att bo ensam eller i ömtåliga sociala omständigheter. Patienter som uppfyller ≥3 områden klassificeras som hög risk för försämring efter IVA-vård och återinläggning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av insamling av data från bärbara enheter
Tidsram: 2 månader efter sjukhusutskrivning

Andelen inkluderade post-IVA-patienter som uppnår lyckad datainsamling.

Lyckad datainsamling definieras som:

  • 16 timmars användningstid inom en 24-timmarsperiod och
  • 5 giltiga dagar per vecka i ≥ 3 av de 4 veckorna under den två månader långa övervakningsperioden.
2 månader efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telefonfrågeformulärs Genomförandegrad
Tidsram: 2 månader efter sjukhusutskrivning
Andelen inkluderade post-IVA-patienter som framgångsrikt genomför batteriet av uppföljningsbedömningar, inklusive EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA och PROMIS PF-10a-frågeformulär vid följande tidpunkter: Baslinje (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter utskrivning från sjukhuset.
2 månader efter sjukhusutskrivning
Oplanerad återinläggningsfrekvens
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhus.
Andelen deltagare som upplever minst en oplanerad återinläggning på sjukhus efter den ursprungliga utskrivningen.
2 månader efter utskrivning från sjukhus.
Allmän dödlighet
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Andelen deltagare som avlider av någon orsak efter utskrivning från indexsjukhuset.
2 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Baslinje (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.
Utvärderad med hjälp av EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) formuläret. Detta inkluderar fem domänpoäng (Rörlighet, Självskötsel, Vardagliga aktiviteter, Smärta/Obekvämlighet, Ångest/Depression) från 1 (inga problem) till 5 (extrema problem), samt EQ Visuell Analog Skala (EQ-VAS) från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa).
Baslinje (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter utskrivning från sjukhuset.
Utvärderades med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI ger ett globalt poäng som sträcker sig från 0 till 21, där lägre poäng indikerar bättre sömnkvalitet och ett poäng > 5 indikerar betydande sömnstörning.
Baslinje (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter utskrivning från sjukhuset.
Kognitiv funktion
Tidsram: Baseline (Dag 0 ± 5), 2 veckor (Dag 14 ± 3), 1 månad (Dag 28 ± 3) och 2 månader (Dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.
Bedömdes med hjälp av Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA). Totalpoängen varierar från 0 till 22, där högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Baseline (Dag 0 ± 5), 2 veckor (Dag 14 ± 3), 1 månad (Dag 28 ± 3) och 2 månader (Dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.
Fysisk funktion
Tidsram: Baseline (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.
Utvärderas med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function kortform (PF-10a). PF-10a poängsätts genom att summera råpoängen från 10 frågor (skalade 1-5), som omvandlas till en standardiserad T-poäng med hjälp av omvandlingstabeller, där högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
Baseline (dag 0 ± 5), 2 veckor (dag 14 ± 3), 1 månad (dag 28 ± 3) och 2 månader (dag 56 ± 3) efter sjukhusutskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC25224
  • 15096009 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera