Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akcelerometria po intensywnej terapii w celu badania i wspierania wyników rekonwalescencji (PICASSO)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Postępowanie Akcelerometryczne po Intensywnej Terapii do Badania i Wspierania Wyników Rekonwalescencji

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy monitor aktywności noszony na nadgarstku może pomóc pracownikom służby zdrowia zrozumieć, jak ludzie dochodzą do zdrowia po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii (OIT), gdzie byli leczeni, gdy byli najbardziej chorzy. Śledząc powrót do zdrowia w domu, urządzenie może pomóc wczesne wykrywanie problemów, aby można było zapewnić odpowiednie wsparcie. Badanie obejmuje dorosłych wypisanych z OIT w trzech szpitalach w Edynburgu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dane o ruchu z urządzenia noszonego mogą dostarczyć przydatnych informacji o tym, jak ludzie się czują i funkcjonują po powrocie do domu po pobycie w OIT, a następnie wypisie ze szpitala?
  • Czy zmiany w poziomie aktywności mają związek ze zmianami w objawach, takich jak ból, lęk lub wskaźnikach behawioralnych, takich jak codzienne funkcjonowanie, sen i poznanie? W tym badaniu nie ma grupy porównawczej.

Uczestnicy będą:

  • Nosili monitor aktywności na nadgarstku
  • Wypełniali krótki zestaw kwestionariuszy dotyczących zdrowia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wiele osób, które przeżyły krytyczną chorobę, nadal mierzy się z fizycznymi, emocjonalnymi i społecznymi wyzwaniami przez długi czas po jej zakończeniu. Usługa Rekonwalescencji po Leczeniu Krytycznym (Critical Care Recovery Service, CCRS) wspiera powrót do zdrowia w trzech szpitalach ostrych w NHS Lothian, zapewniając skoordynowaną rehabilitację fizyczną i psychologiczną dla osób, które przeżyły pobyt na oddziale intensywnej terapii. W tej zróżnicowanej grupie potrzeby rehabilitacyjne są klasyfikowane jako niskiego lub wysokiego ryzyka za pomocą zwalidowanego listy kontrolnej do identyfikacji pacjentów ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi i opieki społecznej.

To badanie ma na celu zebranie danych o wynikach zgłaszanych przez pacjentów oraz danych o ruchu z dominującego nadgarstka za pomocą akcelerometru wśród pacjentów CCRS. Dorośli pacjenci zidentyfikowani jako będący w grupie wysokiego ryzyka złożonych potrzeb rehabilitacyjnych są kwalifikowani do dobrowolnego włączenia do badania przy wypisie ze szpitala. Oprócz rutynowych wizyt kontrolnych CCRS, uczestnicy naszego badania przechodzą ustrukturyzowaną ocenę telefoniczną, aby ocenić ich jakość życia związana ze zdrowiem, zdolności fizyczne i funkcje poznawcze w ciągu dwóch miesięcy po wypisie, uzupełnioną ciągłym noszeniem akcelerometru na nadgarstku przez cały okres badania.

Badanie to dostarczy wczesnych dowodów na temat wykonalności i wartości integracji ciągłego monitorowania za pomocą urządzeń noszonych z powtarzanymi ocenami zgłaszanymi przez pacjentów w okresie wczesnym po pobycie na oddziale intensywnej terapii. Łącząc rzeczywiste wzorce aktywności z kluczowymi obszarami powrotu do zdrowia, wyniki pomogą zidentyfikować znaczące cyfrowe wskaźniki pogorszenia stanu lub niezaspokojonych potrzeb rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli wypisani z oddziału intensywnej terapii i szpitala, którzy są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia zespołu po-OIT i ponownej hospitalizacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Wentylacja mechaniczna przez ponad 3 dni
  • Całkowity czas pobytu na OIT większy niż 7 dni
  • Zaklasyfikowani jako "Wysokie Ryzyko" przy użyciu zwalidowanego narzędzia wysokiego ryzyka*
  • Oczekiwane wypisanie ze szpitala w ciągu najbliższych kilku dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotne rozpoznanie neurologiczne jako powód przyjęcia na OIT
  • Zidentyfikowani przez zespół kliniczny jako będący na ścieżce opieki paliatywnej
  • Aktywność fizyczna ograniczona głównie przez ostry uraz (np. poważny uraz lub amputację kończyny)
  • Niemożność samodzielnego poruszania się przed hospitalizacją wskaźnikową wymagającą przyjęcia na OIT z powodu długotrwałego schorzenia i/lub niepełnosprawności

  • Brak zdolności lub niemożność udzielenia świadomej zgody

    • Narzędzie wysokiego ryzyka (Walsh i in., 2022) ocenia osiem domen: ostatnie hospitalizacje; wielochorobowość (≥4 schorzenia przewlekłe); polipragmazja (≥4 regularne leki); wcześniejsze zaburzenia zdrowia psychicznego; historia nadużywania substancji; obecna terapia przeciwdepresyjna lub przeciwpsychotyczna; potrzeba pomocy w czynnościach dnia codziennego (ADL); oraz samotne zamieszkiwanie lub kruche okoliczności społeczne. Pacjenci spełniający ≥3 domen są klasyfikowani jako wysokie ryzyko pogorszenia po OIT i ponownej hospitalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność gromadzenia danych za pomocą urządzeń noszonych
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala

Proporcja zrekrutowanych pacjentów po OIT, u których osiągnięto pomyślne zbieranie danych.

Pomyślne zbieranie danych definiuje się jako:

  • 16 godzin czasu noszenia w ciągu 24-godzinnego okresu oraz
  • 5 prawidłowych dni w tygodniu przez ≥ 3 z 4 tygodni w dwumiesięcznym okresie monitorowania.
2 miesiące po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia kwestionariusza telefonicznego
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala
Proporcja włączonych pacjentów po-OIT, którzy pomyślnie ukończą serię ocen kontrolnych, w tym kwestionariusze EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA i PROMIS PF-10a w następujących ramach czasowych: wyjściowo (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
2 miesiące po wypisie ze szpitala
Wskaźnik nieplanowanych ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala.
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala po wypisie wyjściowym.
2 miesiące po wypisie ze szpitala.
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 2 miesiące po wypisie ze szpitala.
Odsetek uczestników, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny po wypisie ze szpitala będącego przedmiotem badania.
2 miesiące po wypisie ze szpitala.
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Oceniane za pomocą kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Zawiera on pięć wyników w domenach (Mobilność, Samoopieka, Zwykłe czynności, Ból/Dyskomfort, Lęk/Depresja) w skali od 1 (brak problemów) do 5 (ekstremalne problemy) oraz Wizualną Skalę Analogową EQ (EQ-VAS) w zakresie od 0 (najgorsze wyobrażalne zdrowie) do 100 (najlepsze wyobrażalne zdrowie).
Linia wyjściowa (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Oceniano za pomocą Pittsburgh Index Jakości Snu (PSQI). PSQI daje wynik globalny w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają lepszą jakość snu, a wynik > 5 wskazuje na istotne zaburzenia snu.
Linia wyjściowa (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Oceniane za pomocą telefonicznej wersji Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (T-MoCA). Łączna liczba punktów wynosi od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Punkt wyjściowy (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.
Oceniane za pomocą krótkiej formy funkcji fizycznej (PF-10a) Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS). Wynik PF-10a oblicza się przez zsumowanie surowych wyników z 10 pozycji (ocenianych w skali 1-5), które następnie przelicza się na standaryzowany wynik T za pomocą tabel przeliczeniowych, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
Punkt wyjściowy (dzień 0 ± 5), 2 tygodnie (dzień 14 ± 3), 1 miesiąc (dzień 28 ± 3) i 2 miesiące (dzień 56 ± 3) po wypisie ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC25224
  • 15096009 (Inny numer grantu/finansowania: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po intensywnej terapii (PICS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj