Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho-osastohoitoa Seuraava Kiihtyvyysmittaus Tutkimukseksi ja Toipumistulosten Tukemiseksi (PICASSO)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Teho­hoito­jälkeinen kiihdy­tin­mittaus tutki­maan ja tukemaan toipu­mis­tuloksia

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, voiko rannekkeeseen kiinnitettävä aktiivisuusmonitori auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään, miten ihmiset toipuvat jouduttuaan pois tehohoidosta (ICU), jossa heitä hoidettiin, kun he olivat kaikkein huonoimmassa kunnossa. Seuralla toipumista kotona laite voi auttaa tunnistamaan ongelmat varhain, jotta oikeaa tukea voidaan tarjota. Tutkimus koskee aikuisia, jotka kotiutetaan tehohoidosta kolmessa Edinburghin sairaalassa.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voivatko liikkeen tiedot kannettavasta laitteesta antaa hyödyllistä tietoa siitä, miten ihmiset voivat ja toimivat palattuaan kotiin tehohoidon ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen?
  • Liittyvätkö aktiivisuustasojen muutokset oireiden, kuten kivun, ahdistuksen tai käyttäytymismittareiden, kuten päivittäisen toimintakyvyn, unen ja kognitiivisen toiminnan muutoksiin? Tässä tutkimuksessa ei ole vertailuryhmää.

Osallistujat:

  • Käyttävät rannekkeeseen kiinnitettävää aktiivisuusmonitoria
  • Vastaavat lyhyeseen terveyteen liittyvien kyselylomakkeiden sarjaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet kriittisen sairauden selviytyjät kohtaavat edelleen pitkään sairastumisen jälkeen fyysisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia haasteita. Critical Care Recovery Service (CCRS) tukee toipumista kolmessa akuuttisairaalassa NHS Lothianissa tarjoamalla koordinoitua fyysistä ja psykologista kuntoutusta tehohoidon selviytyjille. Tässä monimuotoisessa ryhmässä kuntoutuksen tarpeet luokitellaan matalan tai korkean riskin mukaan käyttäen validioitua seulontalista tunnistaakseen potilaat, joilla on monimutkaisia terveydenhuolto- ja sosiaalihuollon tarpeita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä potilaan raportoimia tuloksia ja liikuntadataa hallitsevalta ranteelta kiihtyvyysanturin avulla CCRS-potilaiden keskuudessa. Aikuiset potilaat, jotka on tunnistettu korkean riskin monimutkaisista kuntoutustarpeista, kutsutaan vapaaehtoiseen osallistumiseen sairaalasta kotiutuessa. Rutiininomaisen CCRS-seurannan lisäksi tutkimukseen osallistuvat suorittavat strukturoidun puhelinhaastattelun arvioidakseen terveyteen liittyvää elämänlaatuaan, fyysisiä kykyjään ja kognitiivista toimintaansa kahden kuukauden aikana kotiutumisen jälkeen, ja tätä täydentää jatkuva ranteeseen kiinnitetty kiihtyvyysmittaus koko tutkimusjakson ajan.

Tämä tutkimus tarjoaa varhaisia todisteita jatkuvan kannettavan seurannan ja toistuvien potilaan raportoimien arviointien yhdistämisen toteuttamiskelpoisuudesta ja arvosta varhaisella tehohoidon jälkeisellä jaksolla. Yhdistämällä todellisen maailman aktiviteettikuvioita keskeisiin toipumisen osa-alueisiin tutkimustulokset auttavat tunnistamaan merkityksellisiä digitaalisia indikaattoreita heikentymisestä tai tyydyttämättömistä kuntoutustarpeista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Rekrytointi
        • Western General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
      • Livingston, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka kotiutetaan teho-osastolta ja sairaalasta ja jotka ovat korkeassa riskissä teho-osastosyndroomaan ja uudelleensairaalahoitoon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • Yli 3 päivää kestänyt mekaaninen hengitystuki
  • Yli 7 päivän kokonaiskesto tehohoidossa
  • Luokiteltu "Korkean riskin" käyttäen validoitua korkean riskin työkalua*
  • Odotettavasti kotiutettavissa sairaalasta seuraavien päivien aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen neurologinen diagnoosi tehohoidon syynä
  • Kliinisen tiimin määrittelemä palliatiivisen hoidon polulla oleva
  • Fyysinen aktiivisuus pääasiassa akuutin vamman rajoittama (esim. vakava trauma tai raajan amputaatio)
  • Kykenemätön liikkumaan itsenäisesti ennen tehohoitoon johtanutta sairaalahoitojaksoa pitkäaikaisen sairauden ja/tai vamman vuoksi

  • Kyvyttömyys tai mahdottomuus antaa tietoon perustuva suostumus

    • Korkean riskin työkalu (Walsh et al., 2022) arvioi kahdeksaa osa-aluetta: viimeaikaiset sairaalajaksot; monisairastavuus (≥4 kroonista sairautta); monilääkitys (≥4 säännöllistä lääkitystä); aiempi mielenterveyshäiriö; päihdeongelmahistoria; nykyinen masennus- tai psykoosilääkitys; tuki päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ADL); ja yksin asuminen tai hauraat sosiaaliset olosuhteet. Potilaat, jotka täyttävät ≥3 osa-aluetta, luokitellaan korkean riskin potilaiksi tehohoidon jälkeisen heikentymisen ja uudelleenottojen suhteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannettavan laitteen tiedonkeruun toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Osallistuneiden tehohoidon jälkeisten potilaiden osuus, jotka saavuttavat onnistuneen tiedonkeruun.

Onnistunut tiedonkeruu määritellään seuraavasti:

  • 16 tuntia käyttöaikaa 24 tunnin sisällä ja
  • 5 kelvollista päivää viikossa vähintään 3 viikkoa 4 viikon sisällä kahden kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
2 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinkyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Osuus otokseen sisällytetyistä teho-osastohoitoa saaneista potilaista, jotka suorittavat onnistuneesti seurantatutkimusryhmän, mukaan lukien EQ-5D-5L-, PSQI-, T-MoCA- ja PROMIS PF-10a -kyselylomakkeet seuraavina ajanjaksoina: Perusmittaus (Päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (Päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (Päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (Päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
2 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Suunnittelematon sairaalassa uudelleenottoaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoitojakson jälkeinen uudelleenotto indeksilähtöä seuraavana.
2 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Osallistujien osuus, jotka kuolevat mihin tahansa syyhyn indeksisairaalahoidon jälkeen.
2 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Arviointi tehtiin EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselyllä. Tämä sisältää viisi osa-aluepistettä (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, arjen toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) asteikolla 1 (ei ongelmia) - 5 (erittäin vakavia ongelmia) sekä EQ-visuaalisen analogiaskaalan (EQ-VAS) asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin pahin terveydentila) - 100 (kuviteltavissa olevin paras terveydentila).
Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Arvioitiin käyttäen Pittsburghin unenlaatuindeksiä (PSQI). PSQI antaa kokonaispistemäärän väliltä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet merkitsevät parempaa unen laatua ja pistemäärä > 5 osoittaa merkittävää unihäiriötä.
Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Arviointi suoritettiin puhelimitse tehtävällä Montrealin kognitiivisella arviointitestillä (T-MoCA).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 22:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Perustaso (päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (Päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (Päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (Päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Arviointi suoritettiin käyttäen Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmän Physical Function -lyhytmuotoa (PF-10a). PF-10a pisteytetään laskemalla yhteen 10 kohdan raakapisteet (asteikolla 1-5), jotka muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi käyttäen muunnostaulukoita, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Perustaso (Päivä 0 ± 5), 2 viikkoa (Päivä 14 ± 3), 1 kuukausi (Päivä 28 ± 3) ja 2 kuukautta (Päivä 56 ± 3) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC25224
  • 15096009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa