Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akcelerometrie po intenzivní péči ke studiu a podpoře výsledků zotavení (PICASSO)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Postintenzivní akcelerometrie pro studium a podporu výsledků zotavení

Primárním cílem této studie je zjistit, zda může monitor aktivity nošený na zápěstí pomoci zdravotnickým pracovníkům pochopit, jak se lidé zotavují poté, co opustí jednotku intenzivní péče (JIP), kde byli ošetřováni, když byli nejvíce nemocní. Sledováním rekonvalescence doma může zařízení pomoci včas odhalit problémy, aby mohla být poskytnuta správná podpora. Studie zahrnuje dospělé osoby propuštěné z JIP ve třech nemocnicích v Edinburghu.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Mohou údaje o pohybu z nositelného zařízení poskytnout užitečné informace o tom, jak se lidé cítí a fungují po návratu domů po pobytu na JIP a následném propuštění z nemocnice?
  • Souvisí změny v úrovni aktivity se změnami příznaků, jako je bolest, úzkost nebo behaviorálními měřítky, jako je každodenní fungování, spánek a kognice? V této studii není žádná srovnávací skupina.

Účastníci budou:

  • Nosit monitor aktivity na zápěstí
  • Vyplňovat krátký soubor dotazníků týkajících se zdraví

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Mnoho lidí, kteří přežijí kritické onemocnění, nadále čelí fyzickým, emocionálním a sociálním výzvám po delší dobu poté. Služba pro zotavení z kritické péče (CCRS) podporuje zotavení ve třech akutních nemocnicích v NHS Lothian a poskytuje koordinovanou fyzickou a psychologickou rehabilitaci pro přeživší z JIP. V této rozmanité skupině jsou rehabilitační potřeby hodnoceny jako nízké nebo vysoké riziko pomocí ověřeného kontrolního seznamu pro identifikaci pacientů se složitými zdravotními a sociálními potřebami.

Tato studie je navržena ke sběru dat o výsledcích hlášených pacienty a dat o pohybu z dominantního zápěstí pomocí akcelerometru mezi pacienty CCRS. Dospělí pacienti identifikovaní jako vysoce rizikoví z hlediska složitých rehabilitačních potřeb jsou předmětem dobrovolného zařazení při propuštění z nemocnice. Kromě rutinních kontrol CCRS účastníci naší studie absolvují strukturované telefonické hodnocení, které hodnotí jejich kvalitu života související se zdravím, fyzické schopnosti a kognitivní funkce během dvou měsíců po propuštění, doplněné kontinuální akcelerometrií na zápěstí po celou dobu studie.

Tato studie poskytne rané důkazy o proveditelnosti a hodnotě integrace kontinuálního nositelného monitorování s opakovanými hodnoceními hlášenými pacienty během raného období po JIP. Propojením reálných vzorců aktivity s klíčovými oblastmi zotavení budou výsledky pomáhat identifikovat smysluplné digitální indikátory zhoršení nebo neuspokojených rehabilitačních potřeb.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí propuštění z jednotky intenzivní péče a nemocnice, kteří jsou vystaveni vysokému riziku post-ICU syndromu a opětovné hospitalizace.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Umělá plicní ventilace po dobu delší než 3 dny
  • Celková doba pobytu na JIP delší než 7 dní
  • Klasifikováni jako „Vysoké riziko“ pomocí validovaného nástroje pro vyhodnocení vysokého rizika*
  • Očekávaný propuštění z nemocnice v následujících několika dnech

Kritéria vyloučení:

  • Primární neurologická diagnóza jako důvod přijetí na JIP
  • Určeno klinickým týmem jako pacient na paliativní péči
  • Fyzická aktivita primárně omezena akutním zraněním (např. těžký úraz nebo amputace končetiny)
  • Neschopnost samostatného pohybu před hospitalizací vyžadující přijetí na JIP z důvodu dlouhodobého onemocnění a/nebo zdravotního postižení

  • Nedostatek způsobilosti k právním úkonům nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

    • Nástroj pro vyhodnocení vysokého rizika (Walsh et al., 2022) hodnotí osm domén: nedávné hospitalizace; multimorbidita (≥4 chronická onemocnění); polyfarmacie (≥4 pravidelné léky); předchozí duševní porucha; anamnéza zneužívání návykových látek; současná léčba antidepresivy nebo antipsychotiky; potřeba pomoci s aktivitami denního života (ADLs); a život o samotě nebo křehké sociální podmínky. Pacienti splňující ≥3 domény jsou klasifikováni jako vysoce rizikoví pro zhoršení stavu po JIP a znovupřijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost sběru dat pomocí nositelných zařízení
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice

Podíl zařazených pacientů po pobytu na JIP, u kterých bylo dosaženo úspěšného sběru dat.

Úspěšný sběr dat je definován jako:

  • 16 hodin nošení zařízení během 24hodinového období a
  • 5 platných dnů týdně po dobu ≥ 3 ze 4 týdnů během dvouměsíčního monitorovacího období.
2 měsíce po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení telefonického dotazníku
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice
Podíl zahrnutých pacientů po pobytu na JIP, kteří úspěšně absolvují soubor následných hodnocení, včetně dotazníků EQ-5D-5L, PSQI, T-MoCA a PROMIS PF-10a v následujících časových rámcích: Výchozí stav (Den 0 ± 5), 2 týdny (Den 14 ± 3), 1 měsíc (Den 28 ± 3) a 2 měsíce (Den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
2 měsíce po propuštění z nemocnice
Míra neplánovaných opětovných hospitalizací
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice.
Podíl účastníků, kteří zaznamenali alespoň jednu neplánovanou hospitalizaci po indexové propuštění.
2 měsíce po propuštění z nemocnice.
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 měsíce po propuštění z nemocnice.
Podíl účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny po propuštění z indexové nemocnice.
2 měsíce po propuštění z nemocnice.
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: Baseline (Den 0 ± 5), 2 týdny (Den 14 ± 3), 1 měsíc (Den 28 ± 3) a 2 měsíce (Den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Hodnoceno pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Toto zahrnuje pět doménových skóre (Mobilita, Péče o sebe, Běžné činnosti, Bolest/Nepohodlí, Úzkost/Deprese) v rozmezí od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy) a EQ vizuální analogovou škálu (EQ-VAS) v rozmezí od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Baseline (Den 0 ± 5), 2 týdny (Den 14 ± 3), 1 měsíc (Den 28 ± 3) a 2 měsíce (Den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Hodnoceno pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre označuje lepší kvalitu spánku a skóre > 5 značí významnou poruchu spánku.
Výchozí stav (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Hodnoceno pomocí telefonické verze Montrealského kognitivního testu (T-MoCA). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní výkon.
Výchozí hodnota (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Fyzická funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.
Hodnoceno pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – krátké formy fyzické funkce (PF-10a). Skóre PF-10a se vypočítá sečtením surových skóre z 10 položek (hodnoceno 1–5), která se pomocí konverzních tabulek převedou na standardizované T-skóre, kde vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
Výchozí hodnoty (den 0 ± 5), 2 týdny (den 14 ± 3), 1 měsíc (den 28 ± 3) a 2 měsíce (den 56 ± 3) po propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC25224
  • 15096009 (Jiné číslo grantu/financování: NHS Lothian Intensive Care Charity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po intenzivní péči (PICS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit