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Exer-WAPA 项目:体育锻炼对女性情感与身体健康的影响 (Exer-WAPA)

2026年3月8日 更新者:Yaira Maria Barranco Ruiz、Universidad de Granada

Exer-WAPA项目:体育锻炼对女性情感和身体健康的影响

女性情感与身体健康运动(Exer-WAPA)项目是一项随机对照试验(RCT),旨在评估一项包含音乐同步动作的监督式团体运动项目对缺乏体力活动、经历心理困扰的中年女性(35-60岁)情感和身体健康的影响。

主要结局指标为情感幸福感,采用西班牙版积极与消极情感量表(PANAS)在基线和干预后进行评估。次要结局指标分为五个维度:(1)心理健康,(2)身体健康,(3)生活方式,(4)性别相关结局,以及(5)社会经济影响。

心理健康结局包括心理健康不良风险(GHQ-12)、自尊(罗森伯格自尊量表)、总体生活满意度(生活满意度量表,SWLS)、焦虑症状(贝克焦虑量表,BAI)、抑郁症状(贝克抑郁量表-II,BDI-II)和一般认知状态(蒙特利尔认知评估,MoCA)。

身体健康结局包括健康相关身体成分(生物电阻抗)和人体测量指标、健康相关体能(心肺适能、肌肉力量、柔韧性和敏捷性)、心脏代谢风险(血压)、自主心血管功能(心率变异性)、静态姿势(OSPAT)。

生活方式结局包括体力活动和久坐行为(Axivity加速度计和国际体力活动问卷,IPAQ)、睡眠质量(Axivity加速度计和匹兹堡睡眠质量指数,PSQI)、通勤行为、饮食习惯(地中海饮食依从性问卷,PREDIMED)、健康相关生活质量(SF-36)以及烟草和酒精消费(AUDIT-C)。

性别相关结局包括性别规范、照护责任、生殖健康、社会支持(GVHR问卷)和更年期相关生活质量(MENQOL)。

干预的社会经济影响将通过成本效益分析进行评估。

共招募100名参与者,并随机分配至实验组(GEx)接受为期12周的监督运动干预,或等待名单对照组(GC)。干预遵循世界卫生组织(WHO)关于体力活动的建议(每周三次,每次60分钟;每周180分钟),运动强度采用心率储备(50-85% HRR)进行规定。结局指标将在基线、干预后和干预后三个月进行评估,遵循2×3研究设计。

此外,还将评估与运动干预相关的依从性和依从性结局,包括课程出席率和准时性、训练课程外的额外体力活动、每次运动前后的情绪(感觉量表)、每次课程开始前的感知疲劳(HPHEE量表第8项)、不良事件和主观课程努力程度(博格自觉劳累评分,RPE 0-10)。此外,干预完成后,实验组参与者将立即完成一份运动享受问卷。此外,还将对实验组参与者中的一部分进行焦点小组讨论,以探讨他们对干预项目的体验。

研究概览

详细说明

女性情感与身体健康锻炼(Exer-WAPA)项目是一项随机对照试验(RCT),旨在评估一项由音乐同步运动指导的、基于群体的监督锻炼计划对经历心理困扰、缺乏身体活动的中年女性的情感和身体健康的影响。

主要结果将是情感幸福感,使用西班牙语版积极与消极情感量表(PANAS)在基线和干预后进行评估。 次要结果将在基线和干预后评估,并分为五个维度:(1)心理健康,(2)身体健康,(3)生活方式,(4)性别相关结果,以及(5)社会经济影响。 心理健康和自我报告的身体活动结果将在三个月随访时评估。 因此,本研究采用2×3统计设计。

  1. 心理健康 除了情感幸福感作为主要心理结果外,还将评估以下心理健康变量:心理健康不良风险,使用一般健康问卷(GHQ-12);自尊,使用罗森伯格自尊量表(RSES);整体生活满意度,使用生活满意度量表(SWLS);焦虑症状,使用贝克焦虑量表(BAI);抑郁症状,使用贝克抑郁量表第二版(BDI-II);以及一般认知状态,使用西班牙语版蒙特利尔认知评估(MoCA)。
  2. 身体健康 与健康相关的体能将通过健康相关的身体成分(生物阻抗)和人体测量指标以及体能成分进行评估,包括心肺耐力,使用6分钟步行测试;上肢肌肉力量,使用握力计;下肢肌肉力量,使用30秒坐站测试;上肢柔韧性,使用肩部柔韧性测试;下肢柔韧性,使用椅子坐位体前屈测试;以及敏捷性,使用T测试。 心脏代谢风险将通过收缩压和舒张压测量进行评估。 自主心血管功能将通过心率变异性(HRV)进行评估。 静态姿势也将使用工作体能评估工具(OSPAT)进行评估。
  3. 生活方式 将评估社会人口统计学变量,包括年龄、性别、教育水平、婚姻状况、就业状况和年收入。 处方和非处方药物,以及创伤事件暴露将通过自我报告问卷进行评估。

    身体活动、久坐行为和睡眠质量将使用Axivity三轴加速度计(AX3和AX6)进行评估。 自我报告的身体活动和久坐行为将使用西班牙语版国际身体活动问卷(IPAQ)短版进行评估。 自我报告的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。 通勤行为将使用基于ALPHA环境问卷的自填问卷进行评估,包括通勤方式、选择该通勤方式的原因,以及是否独自或结伴前往不同目的地。 饮食习惯将使用地中海饮食依从性问卷(PREDIMED)进行评估。 与健康相关的生活质量将使用西班牙语版SF-36问卷进行评估。 此外,烟草和酒精消费将使用AUDIT-C问卷进行评估。

  4. 性别相关结果 将评估可能影响焦虑和/或抑郁症状的性别相关变量。 社会人口统计学变量,包括性别、性取向、关系状态、关系满意度、为人父母和照顾责任,将被评估。 性别规范,包括家庭、工作和照顾中的责任,以及社会支持和生殖健康,将使用改编的西班牙语版健康研究性别相关变量(GVHR)问卷进行评估。 更年期女性的生活质量将使用西班牙语版更年期生活质量问卷(MENQOL)进行评估。
  5. 社会经济影响 干预的社会经济影响将通过成本效益分析进行评估。

此外,将评估与锻炼干预相关的依从性和依从性变量。 课程出勤和准时性将使用课程出勤记录进行评估。 训练课程外的额外身体活动将通过自我报告问卷进行评估。 每次锻炼前后的情绪将使用感觉量表进行评估。 每次课程开始前感知的疲劳将使用HPHEE量表的第8项进行评估。 不良事件将使用标准化事件报告表进行评估。 主观课程努力程度将使用博格主观用力程度量表(RPE 0-10)进行评估。 此外,干预结束后,实验组参与者将立即完成身体活动享受量表(PACES),以评估在项目期间对身体活动的感知享受程度。 另外,将对实验组中有目的的子样本参与者进行焦点小组讨论,以定性探索他们对干预计划的体验、感知和满意度。

招募 将通过当地媒体、大学沟通渠道和社交媒体平台,从格拉纳达(西班牙)及周边地区招募100名患有轻度至中度焦虑和/或抑郁症状的中年女性(35-60岁)。 感兴趣的个人将完成在线筛选问卷,随后进行电话筛选,以根据纳入和排除标准确认资格。

干预 分配到实验组的参与者将接受为期12周的监督并发锻炼干预,结合有氧和阻力训练,通过基于群体的健身课程进行,并伴有音乐和编排支持。 课程将每周进行三次,每次60分钟(每周180分钟),符合世界卫生组织对成人身体活动的建议。

锻炼强度将使用心率储备(HRR)进行个体化处方和监测,目标强度范围从>50%到85% HRR。 课程将以小组形式进行,并由体育科学专业毕业生或具有音乐编排群体健身课程经验的该专业在读学生监督。

课程结构与监测 每次训练课程将遵循标准化结构,包括5分钟热身、结合阻力和耐力练习的主要并发训练阶段,以及10分钟基于正念的冷却。

主要阶段将由音乐节奏驱动。 所有课程将伴随音乐进行,通过集成音响系统使用零延迟无线耳机(Silent System)提供,允许个体音量控制。 音乐节奏(每分钟节拍)将作为锻炼强度和运动速度的主要指导,结构如下:

阻力部分:每首音乐曲目将针对一个或两个特定肌肉群。 BPM将决定重复速度,控制向心和离心阶段的节奏。

有氧部分:此阶段将涉及整体运动和位移,作为中到高强度间歇(HIIT)进行,全身运动速度与音乐节奏同步。

为确保协议依从性和安全性,所有课程将由认证教练直接监督。 教练的角色是监测技术执行,并确保参与者严格遵守音乐曲目规定的节奏和运动速度,从而验证训练强度。 项目开始阶段将实施熟悉化阶段,以确保正确的运动技术和执行。 锻炼强度将每三周逐步增加,通过调整外部负荷(公斤)和规定的HRR百分比来实现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙
        • Sport and Health University Research Institute (IMUDS), University of Granada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在35至60岁之间,来自格拉纳达及附近地区的女性
  • 存在轻度心理困扰或心境恶劣症状
  • 缺乏体育锻炼(未定期进行体育活动,每周中等至剧烈强度运动时间<150分钟)
  • 未曾参加过体能训练或运动项目,或过去六个月内未参与过此类项目
  • 无妨碍参加监督性运动计划的致残性或高风险健康状况
  • 提供参与研究的知情同意
  • 能够在预定时间之一参加训练项目的课程

排除标准:

  • 严重急性或晚期疾病
  • 严重精神疾病
  • 确诊的慢性心脏、肺部或代谢性疾病
  • 妨碍身体活动的致残性骨肌病理(如骨折、扭伤)或神经肌肉障碍
  • 妊娠
  • 正在服用治疗心境恶劣或睡眠障碍的处方药物,除非接受治疗超过一年且症状无改善
  • 不同意研究条件(例如,小组随机化、参加评估等)
  • 未签署知情同意书和/或参与承诺表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动组
被分配到实验组的参与者将接受为期12周的监督性同步运动干预,该干预结合有氧运动和抗阻训练,通过基于团体的健身课程进行,并伴有音乐和编排支持。 课程将每周举行三次(每次60分钟;每周180分钟),符合世界卫生组织的建议。 该计划将由具有编排团体健身经验的研究生或体育科学专业学生监督。 强度将根据个人心率储备(50-85% HRR)进行个性化设定。 每次课程包括5分钟热身、有氧与抗阻结合阶段,以及10分钟基于正念的放松。 课程将伴随通过无线耳机播放的音乐,节奏控制运动强度和步调。 训练前将有一个熟悉阶段,以确保正确的技术。 强度将每三周通过调整负荷和%HRR逐步增加。
干预措施包括一项为期12周的监督式同步锻炼计划,结合有氧运动和抗阻训练,通过基于团体的健身课程进行,并伴有音乐和编排支持。 课程每周进行三次(每次60分钟),遵循结构化格式,包括热身、有氧-抗阻训练组合阶段,以及基于正念的冷却放松。 运动强度根据个人情况设定,并使用心率储备(HRR的50-85%)进行监测,每三周通过调整外部负荷和目标心率储备逐步增加强度。 音乐节奏调节动作频率和运动强度。 课程由合格的运动科学专业人员指导,并包括熟悉阶段,以确保正确的技术和安全执行。
无干预:等候名单对照组
被分配到等待列表对照组的参与者将被邀请参加一系列旨在促进健康生活方式和身体活动建议的教育课程。 在研究期间,这些参与者不会接受运动干预,并将在完成后续评估后获得运动计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情感健康
大体时间:情绪健康状况将在三个时间点进行评估:基线(第0周)、12周干预后立即(第12周)以及3个月随访时(第24周)。
主要结局指标为情绪健康,将采用西班牙语版积极与消极情感量表(PANAS)进行评估。 积极情感(PA)反映个体感受到热情、活跃、警觉、愉悦及投入有益活动的程度。 消极情感(NA)代表主观痛苦和不愉快情绪参与的一般维度,涵盖一系列厌恶情绪状态,如厌恶、愤怒、内疚、恐惧和紧张。 该量表包含20个项目,其中10项对应PA子量表,10项对应NA子量表。 采用5点李克特式量表进行评分(1-5分:1=几乎没有;2=有一点;3=中等程度;4=相当多;5=极其强烈)。 该量表的西班牙语版本在情绪障碍临床人群中已展现出良好的心理测量学特性。
情绪健康状况将在三个时间点进行评估:基线(第0周)、12周干预后立即(第12周)以及3个月随访时(第24周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (实际的)

2025年11月11日

研究完成 (估计的)

2026年7月17日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C-SEJ-304-UGR23

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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