Projeto Exer-WAPA: Exercício Físico na Saúde Afetiva e Física das Mulheres (Exer-WAPA)
O projeto Exercício Físico sobre a Saúde Afetiva e Física das Mulheres (Exer-WAPA) é um ensaio controlado randomizado (RCT) concebido para avaliar os efeitos de um programa de exercício supervisionado, baseado em grupo e incorporando movimento sincronizado com música, na saúde emocional e física de mulheres de meia-idade (35-60 anos), fisicamente inativas e que experienciam sofrimento psicológico.
O resultado primário será o bem-estar emocional, avaliado na linha de base e pós-intervenção utilizando a versão espanhola da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). Os resultados secundários estão agrupados em cinco dimensões: (1) saúde mental, (2) saúde física, (3) estilo de vida, (4) resultados relacionados com o género, e (5) impacto socioeconómico.
Os resultados de saúde mental incluem o risco de má saúde mental (GHQ-12), autoestima (Escala de Autoestima de Rosenberg), satisfação global com a vida (Escala de Satisfação com a Vida, SWLS), sintomas de ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck, BAI), sintomas depressivos (Inventário de Depressão de Beck-II, BDI-II) e estado cognitivo geral (Avaliação Cognitiva de Montreal, MoCA).
Os resultados de saúde física incluem composição corporal relacionada com a saúde (bioimpedância) e indicadores antropométricos, aptidão física relacionada com a saúde (aptidão cardiorrespiratória, força muscular, flexibilidade e agilidade), risco cardiometabólico (pressão arterial), função cardiovascular autonómica (variabilidade da frequência cardíaca) e postura estática (OSPAT).
Os resultados de estilo de vida incluem atividade física e comportamento sedentário (acelerómetros Axivity e IPAQ), qualidade do sono (acelerómetros Axivity e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, PSQI), comportamento de deslocação, hábitos alimentares (Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica, PREDIMED), qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-36) e consumo de tabaco e álcool (AUDIT-C).
Os resultados relacionados com o género incluem normas de género, responsabilidades de cuidados, saúde reprodutiva, apoio social (questionário GVHR) e qualidade de vida relacionada com a menopausa (MENQOL).
O impacto socioeconómico da intervenção será avaliado através de uma análise de custo-efetividade.
Um total de 100 participantes serão recrutadas e aleatoriamente atribuídas a um grupo experimental (GEx), que receberá uma intervenção de exercício supervisionado de 12 semanas, ou a um grupo de controlo em lista de espera (GC). A intervenção segue as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) para atividade física (três sessões por semana, 60 minutos por sessão; 180 minutos por semana), com a intensidade do exercício prescrita utilizando a reserva da frequência cardíaca (50-85% HRR). Os resultados serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e três meses após a intervenção, seguindo um desenho de estudo 2 × 3.
Além disso, os resultados de adesão e cumprimento relacionados com a intervenção de exercício também serão avaliados, incluindo a assistência e pontualidade nas sessões, atividade física adicional fora das sessões de treino, humor antes e após cada sessão de exercício (Escala de Sentimento), exaustão percebida antes do início de cada sessão (item 8 da Escala HPHEE), eventos adversos e esforço subjetivo da sessão (Escala de Esforço Percebido de Borg, RPE 0-10). Adicionalmente, imediatamente após a conclusão da intervenção, as participantes do grupo experimental preencherão um questionário de prazer no exercício. Para além disso, será realizado um grupo focal com uma subamostra de participantes do grupo experimental para explorar as suas experiências com o programa de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Exercício Físico na Saúde Afetiva e Física das Mulheres (Exer-WAPA) é um ensaio clínico randomizado controlado (ECRC) concebido para avaliar os efeitos de um programa de exercício supervisionado e em grupo, que incorpora movimento sincronizado com música, na saúde emocional e física de mulheres de meia-idade, fisicamente inativas e que experienciam sofrimento psicológico.
O resultado primário será o bem-estar emocional, avaliado na linha de base e pós-intervenção utilizando a versão espanhola da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS). Os resultados secundários serão avaliados na linha de base e pós-intervenção e serão agrupados em cinco dimensões: (1) saúde mental, (2) saúde física, (3) estilo de vida, (4) resultados relacionados com o género e (5) impacto socioeconómico. Os resultados de saúde mental e atividade física autorrelatada serão avaliados no seguimento aos três meses. Assim, o estudo segue um desenho estatístico 2 × 3.
- Saúde Mental Para além do bem-estar emocional como resultado psicológico primário, serão avaliadas as seguintes variáveis de saúde mental: risco de saúde mental precária, utilizando o Questionário de Saúde Geral (GHQ-12); autoestima, utilizando a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES); satisfação global com a vida, utilizando a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS); sintomas de ansiedade, utilizando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI); sintomas depressivos, utilizando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II); e estado cognitivo geral, utilizando a versão espanhola da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
- Saúde Física A aptidão física relacionada com a saúde será avaliada através da composição corporal relacionada com a saúde (bioimpedância) e indicadores antropométricos e componentes da aptidão física, incluindo aptidão cardiorrespiratória, utilizando o teste de caminhada de 6 minutos; força muscular do membro superior, utilizando dinamometria de preensão manual; força muscular do membro inferior, utilizando o teste de sentar e levantar em 30 segundos; flexibilidade do membro superior, utilizando o teste de flexibilidade do ombro; flexibilidade do membro inferior, utilizando o teste de sentar e alcançar na cadeira; e agilidade, utilizando o teste T. O risco cardiometabólico será avaliado utilizando medições da pressão arterial sistólica e diastólica. A função cardiovascular autonómica será avaliada utilizando a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). A postura estática também será avaliada utilizando a Ferramenta de Avaliação da Aptidão para o Trabalho (OSPAT).
Estilo de Vida Variáveis sociodemográficas, incluindo idade, sexo, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional e rendimento anual, serão avaliadas. Medicação prescrita e não prescrita, e exposição a eventos traumáticos serão avaliadas utilizando um questionário autorrelatado.
A atividade física, o comportamento sedentário e a qualidade do sono serão avaliados utilizando acelerómetros triaxiais Axivity (AX3 e AX6). A atividade física e o comportamento sedentário autorrelatados serão avaliados utilizando a versão espanhola do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), versão curta. A qualidade do sono autorrelatada será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O comportamento de deslocação será avaliado utilizando um questionário autoadministrado baseado no Questionário Ambiental ALPHA, incluindo modo de deslocação, razões para o modo de deslocação escolhido e se a viagem é feita sozinha ou acompanhada para diferentes destinos. Os hábitos alimentares serão avaliados utilizando o Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica (PREDIMED). A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando a versão espanhola do questionário SF-36. Além disso, o consumo de tabaco e álcool será avaliado utilizando o questionário AUDIT-C.
- Resultados relacionados com o género Serão avaliadas variáveis relacionadas com o género que possam influenciar os sintomas de ansiedade e/ou depressão. Variáveis sociodemográficas, incluindo género, orientação sexual, estado da relação, satisfação com a relação, parentalidade e responsabilidades de cuidados, serão avaliadas. Normas de género, incluindo responsabilidades em casa, no trabalho e nos cuidados, bem como apoio social e saúde reprodutiva, serão avaliadas utilizando uma versão espanhola adaptada do Questionário de Variáveis Relacionadas com o Género para Investigação em Saúde (GVHR). A qualidade de vida em mulheres na menopausa será avaliada utilizando a versão espanhola do Questionário de Qualidade de Vida na Menopausa (MENQOL).
- Impacto Socioeconómico O impacto socioeconómico da intervenção será avaliado através de uma análise de custo-efetividade.
Além disso, serão avaliadas variáveis de adesão e conformidade relacionadas com a intervenção de exercício. A assiduidade e pontualidade nas sessões serão avaliadas utilizando registos de presença nas sessões. A atividade física adicional fora das sessões de treino será avaliada utilizando um questionário autorrelatado. O humor antes e depois de cada sessão de exercício será avaliado utilizando a Escala de Sentimentos. O esgotamento percecionado antes do início de cada sessão será avaliado utilizando o item 8 da Escala HPHEE. Eventos adversos serão avaliados utilizando formulários padronizados de notificação de incidentes. O esforço subjetivo da sessão será avaliado utilizando a Escala de Esforço Percecionado de Borg (RPE 0-10). Além disso, imediatamente após a conclusão da intervenção, as participantes do grupo experimental preencherão a Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) para avaliar o prazer percecionado na atividade física durante o programa. Adicionalmente, será realizado um grupo focal com uma subamostra intencional de participantes do grupo experimental para explorar qualitativamente as suas experiências, perceções e satisfação com o programa de intervenção.
Recrutamento Serão recrutadas no total 100 mulheres de meia-idade (35-60 anos) com sintomas de ansiedade e/ou depressão ligeiros a moderados, de Granada (Espanha) e áreas circundantes, através dos média locais, canais de comunicação universitários e plataformas de redes sociais. Os indivíduos interessados preencherão um questionário de triagem online, seguido de uma triagem telefónica para confirmar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão e exclusão.
Intervenção As participantes alocadas ao grupo experimental realizarão uma intervenção de exercício concorrente supervisionada de 12 semanas, combinando treino aeróbico e de resistência, ministrada através de aulas de fitness em grupo com apoio musical e coreografado. As sessões serão realizadas três vezes por semana, com duração de 60 minutos cada (180 minutos por semana), de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde para atividade física em adultos.
A intensidade do exercício será prescrita e monitorizada individualmente utilizando a reserva de frequência cardíaca (RFC), visando intensidades que variam de >50% a 85% da RFC. As sessões serão realizadas em grupo e supervisionadas por um licenciado em Ciências do Desporto ou um estudante inscrito neste programa de licenciatura com experiência em aulas de fitness em grupo coreografadas com música.
Estrutura e Monitorização da Sessão Cada sessão de treino seguirá uma estrutura padronizada, compreendendo um aquecimento de 5 minutos, uma fase principal de treino concorrente combinando exercícios de resistência e resistência, e um retorno à calma baseado em mindfulness de 10 minutos.
A fase principal será orientada pela cadência musical. Todas as sessões serão acompanhadas por música transmitida através de um sistema de som integrado, utilizando auscultadores sem fios com latência zero (Silent System), permitindo o controlo individual do volume. O andamento musical (batimentos por minuto) servirá como guia primário para a intensidade do exercício e velocidade do movimento, estruturado da seguinte forma:
Componente de Resistência: Cada faixa musical terá como alvo um ou dois grupos musculares específicos. O BPM ditará a velocidade de repetição, controlando a cadência das fases concêntrica e excêntrica.
Componente Aeróbico: Esta fase envolverá movimentos globais e deslocamentos realizados como intervalos de intensidade moderada a alta (HIIT), onde a velocidade do exercício de corpo inteiro é sincronizada com o ritmo musical.
Para garantir a adesão ao protocolo e segurança, todas as sessões serão diretamente supervisionadas por um treinador certificado. O papel do treinador é monitorizar a execução técnica e garantir que as participantes mantenham estritamente o ritmo prescrito e a velocidade do movimento ditados pela faixa musical, validando assim a intensidade do treino. Uma fase de familiarização será implementada no início do programa para garantir a técnica e execução corretas do exercício. A intensidade do exercício será progressivamente aumentada a cada três semanas, ajustando tanto a carga externa (kg) como a percentagem prescrita de RFC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha
- Sport and Health University Research Institute (IMUDS), University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres de Granada e áreas próximas com idades entre 35 e 60 anos
- Presença de sintomas de sofrimento psicológico leve ou distimia
- Fisicamente inativas (não praticam regularmente atividades físico-desportivas <150 min/semana de AFMV)
- Sem participação prévia em programas de condicionamento físico ou desportivos, ou sem participação nos últimos seis meses
- Sem condição de saúde incapacitante ou de alto risco que contra-indique a participação num programa de exercício supervisionado
- Fornecer consentimento informado para participar
- Disponibilidade para assistir às sessões do programa de treino num dos horários agendados
Critérios de Exclusão:
- Doença aguda grave ou terminal
- Doença psiquiátrica grave
- Doença crónica cardíaca, pulmonar ou metabólica diagnosticada
- Patologia osteo-muscular incapacitante (ex.: fractura, entorse) ou distúrbio neuromuscular que impeça a atividade física
- Gravidez
- Tomar medicação prescrita para distimia ou distúrbios do sono, exceto se em tratamento há mais de um ano sem melhoria dos sintomas
- Discordância com as condições do estudo (ex.: randomização em grupo, presença nas avaliações, etc.)
- Não assinar o consentimento informado e/ou o formulário de compromisso de participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício
Os participantes atribuídos ao grupo experimental realizarão uma intervenção de exercício concorrente supervisionada de 12 semanas, combinando treino aeróbico e de resistência, entregue através de aulas de fitness em grupo com apoio musical e coreografado.
As sessões serão realizadas três vezes por semana (60 minutos cada; 180 minutos/semana), de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde.
O programa será supervisionado por um licenciado ou estudante em Ciências do Desporto com experiência em fitness de grupo coreografado.
A intensidade será prescrita individualmente utilizando a reserva de frequência cardíaca (50-85% HRR).
Cada sessão incluirá um aquecimento de 5 minutos, uma fase combinada de aeróbica-resistência e um arrefecimento de 10 minutos baseado em mindfulness.
As sessões serão acompanhadas por música transmitida através de auscultadores sem fios, com o ritmo a controlar a intensidade e o ritmo do exercício.
Uma fase de familiarização precederá o treino para garantir uma técnica adequada.
A intensidade aumentará progressivamente a cada três semanas, ajustando a carga e a %HRR.
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A intervenção consiste num programa de exercício concorrente supervisionado de 12 semanas, combinando treino aeróbico e de resistência, realizado através de aulas de fitness em grupo com apoio musical e coreografado.
As sessões são realizadas três vezes por semana (60 minutos por sessão) e seguem um formato estruturado que inclui um aquecimento, uma fase combinada de treino aeróbico-resistência e um arrefecimento baseado em mindfulness.
A intensidade do exercício é prescrita e monitorizada individualmente utilizando a reserva de frequência cardíaca (50-85% HRR) e aumentada progressivamente a cada três semanas através do ajuste da carga externa e da HRR alvo.
O andamento musical regula o cadência do movimento e a intensidade do exercício.
As sessões são realizadas por profissionais qualificados em Ciências do Desporto e incluem uma fase de familiarização para garantir a técnica correta e a execução segura.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo em Lista de Espera
Os participantes designados para o grupo de controlo em lista de espera serão convidados a assistir a uma série de sessões educativas com o objetivo de promover recomendações sobre um estilo de vida saudável e atividade física.
Estes participantes não receberão a intervenção de exercício durante o período do estudo e será-lhes oferecido o programa de exercício após a conclusão das avaliações de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar emocional
Prazo: O bem-estar emocional será avaliado em três momentos: linha de base (semana 0), imediatamente após a intervenção de 12 semanas (semana 12) e no seguimento de 3 meses (semana 24).
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O resultado primário será o bem-estar emocional, avaliado através da versão espanhola da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS).
O Afeto Positivo (AP) reflete até que ponto um indivíduo se sente entusiasta, ativo, alerta, alegre e envolvido em atividades gratificantes.
O Afeto Negativo (AN) representa uma dimensão geral de sofrimento subjetivo e envolvimento emocional desagradável, abrangendo uma série de estados emocionais aversivos, como repulsa, raiva, culpa, medo e nervosismo.
A escala compreende 20 itens, sendo 10 correspondentes à subescala AP e 10 à subescala AN.
As respostas são fornecidas numa escala do tipo Likert de 5 pontos, que varia de 1 a 5 (1 = quase nada; 2 = um pouco; 3 = moderadamente; 4 = bastante; 5 = extremamente).
A versão espanhola da escala demonstrou boas propriedades psicométricas em populações clínicas com perturbações emocionais.
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O bem-estar emocional será avaliado em três momentos: linha de base (semana 0), imediatamente após a intervenção de 12 semanas (semana 12) e no seguimento de 3 meses (semana 24).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-SEJ-304-UGR23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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