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Exer-WAPA 프로젝트: 여성의 감정 및 신체 건강에 대한 신체 운동 (Exer-WAPA)

2026년 3월 8일 업데이트: Yaira Maria Barranco Ruiz, Universidad de Granada

Exer-WAPA 프로젝트: 신체 운동이 여성의 정서적 및 신체적 건강에 미치는 영향

여성의 정서적 및 신체적 건강을 위한 신체 운동(Exer-WAPA) 프로젝트는 심리적 고통을 경험하는 신체 활동이 부족한 중년 여성(35-60세)의 정서적 및 신체적 건강에 대한 음악 동기화 움직임을 포함한 감독 그룹 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

주요 결과는 정서적 안녕감으로, 스페인어판 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 기초선 및 중재 후에 평가될 것입니다. 2차 결과는 다섯 가지 차원으로 그룹화됩니다: (1) 정신 건강, (2) 신체 건강, (3) 생활 방식, (4) 성별 관련 결과, (5) 사회경제적 영향.

정신 건강 결과에는 정신 건강 저하 위험(GHQ-12), 자존감(Rosenberg 자존감 척도), 전반적 삶의 만족도(삶의 만족도 척도, SWLS), 불안 증상(Beck 불안 척도, BAI), 우울 증상(Beck 우울 척도-II, BDI-II), 일반 인지 상태(Montreal 인지 평가, MoCA)가 포함됩니다.

신체 건강 결과에는 건강 관련 체성분(생체 임피던스) 및 인체 측정 지표, 건강 관련 신체 체력(심폐 체력, 근력, 유연성 및 민첩성), 심장대사 위험(혈압), 자율 심혈관 기능(심박 변이도), 정적 자세(OSPAT)가 포함됩니다.

생활 방식 결과에는 신체 활동 및 좌식 행동(Axivity 가속도계 및 IPAQ), 수면 질(Axivity 가속도계 및 Pittsburgh 수면 질 지수, PSQI), 출퇴근 행동, 식습관(지중해식 식단 준수 설문지, PREDIMED), 건강 관련 삶의 질(SF-36), 담배 및 알코올 소비(AUDIT-C)가 포함됩니다.

성별 관련 결과에는 성별 규범, 돌봄 책임, 생식 건강, 사회적 지원(GVHR 설문지), 폐경 관련 삶의 질(MENQOL)이 포함됩니다.

중재의 사회경제적 영향은 비용 효과성 분석을 통해 평가될 것입니다.

총 100명의 참가자가 모집되어 12주간의 감독 운동 중재를 받는 실험군(GEx) 또는 대기자 대조군(GC)에 무작위로 배정됩니다. 중재는 세계보건기구(WHO)의 신체 활동 권장사항(주당 3회, 회당 60분; 주당 180분)을 따르며, 운동 강도는 심박수 예비량(50-85% HRR)을 사용하여 처방됩니다. 결과는 기초선, 중재 후 및 중재 3개월 후에 평가될 것이며, 2 × 3 연구 설계를 따릅니다.

또한, 운동 중재와 관련된 참여도 및 순응도 결과도 평가될 것입니다. 여기에는 세션 참석 및 시간 준수, 훈련 세션 외 추가 신체 활동, 각 운동 세션 전후 기분(Feeling Scale), 각 세션 시작 전 지각된 피로도(HPHEE 척도 항목 8), 부작용 및 주관적 세션 노력(Borg 지각된 운동 강도 척도, RPE 0-10)이 포함됩니다. 또한, 중재 완료 직후 실험군 참가자는 운동 즐거움 설문지를 작성할 것입니다. 더 나아가, 실험군 참가자의 하위 표본을 대상으로 포커스 그룹을 실시하여 중재 프로그램에 대한 경험을 탐색할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

여성의 정서적 및 신체적 건강에 대한 신체 활동(Exer-WAPA) 프로젝트는 심리적 고통을 겪고 있는 신체 활동이 부족한 중년 여성의 정서적 및 신체적 건강에 대한 음악 동기화 움직임을 통합한 감독 그룹 기반 운동 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

주요 결과는 정서적 웰빙으로, 스페인어판 긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)를 사용하여 기초선과 중재 후에 평가됩니다. 부차적 결과는 기초선과 중재 후에 평가되며, 다섯 가지 차원으로 그룹화됩니다: (1) 정신 건강, (2) 신체 건강, (3) 생활 방식, (4) 성별 관련 결과, (5) 사회경제적 영향. 정신 건강 및 자가 보고 신체 활동 결과는 3개월 추적 조사에서 평가됩니다. 따라서, 이 연구는 2 × 3 통계 설계를 따릅니다.

  1. 정신 건강 주요 심리적 결과로서의 정서적 웰빙 외에도, 다음과 같은 정신 건강 변수가 평가됩니다: 일반 건강 설문지(GHQ-12)를 사용한 낮은 정신 건강 위험; 로젠버그 자존감 척도(RSES)를 사용한 자존감; 삶의 만족도 척도(SWLS)를 사용한 전반적 삶의 만족도; 벡 불안 척도(BAI)를 사용한 불안 증상; 벡 우울 척도-II(BDI-II)를 사용한 우울 증상; 스페인어판 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용한 일반 인지 상태.
  2. 신체 건강 건강 관련 신체 체력은 건강 관련 체성분(생체 전기 임피던스) 및 인체 측정 지표와 신체 체력 요소를 통해 평가되며, 여기에는 6분 걷기 검사를 사용한 심폐 체력; 악력 측정기를 사용한 상지 근력; 30회 앉았다 일어서기 검사를 사용한 하지 근력; 어깨 유연성 검사를 사용한 상지 유연성; 의자 앉아 앞으로 굽히기 검사를 사용한 하지 유연성; T-검사를 사용한 민첩성이 포함됩니다. 심혈관 대사 위험은 수축기 및 이완기 혈압 측정을 사용하여 평가됩니다. 자율 심혈관 기능은 심박 변이도(HRV)를 사용하여 평가됩니다. 정적 자세는 직무 수행 적합성 평가 도구(OSPAT)를 사용하여 평가됩니다.
  3. 생활 방식 사회인구학적 변수, 연령, 성별, 교육 수준, 결혼 상태, 고용 상태 및 연간 소득이 평가됩니다. 처방 및 비처방 약물, 외상 사건 노출은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.

    신체 활동, 좌식 행동 및 수면의 질은 Axivity 3축 가속도계(AX3 및 AX6)를 사용하여 평가됩니다. 자가 보고 신체 활동 및 좌식 행동은 스페인어판 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형을 사용하여 평가됩니다. 자가 보고 수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 통근 행동은 선택한 통근 방식, 선택한 통근 방식의 이유, 다른 목적지까지 혼자 또는 동반 여행 여부를 포함하여 ALPHA 환경 설문지를 기반으로 한 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 식이 습관은 지중해식 식단 준수 설문지(PREDIMED)를 사용하여 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질은 스페인어판 SF-36 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한, AUDIT-C 설문지를 사용하여 담배 및 알코올 섭취가 평가됩니다.

  4. 성별 관련 결과 불안 및/또는 우울 증상에 영향을 미칠 수 있는 성별 관련 변수가 평가됩니다. 사회인구학적 변수, 성별, 성적 지향, 관계 상태, 관계 만족도, 부모됨, 돌봄 책임이 평가됩니다. 가정, 직장 및 돌봄에서의 책임뿐만 아니라 사회적 지원 및 생식 건강을 포함한 성별 규범은 건강 연구를 위한 성별 관련 변수(GVHR) 설문지의 적응된 스페인어판을 사용하여 평가됩니다. 폐경기 여성의 삶의 질은 스페인어판 폐경기 삶의 질 설문지(MENQOL)를 사용하여 평가됩니다.
  5. 사회경제적 영향 중재의 사회경제적 영향은 비용 효과 분석을 통해 평가됩니다.

또한, 운동 중재와 관련된 참여도 및 순응도 변수가 평가됩니다. 세션 출석 및 시간 준수는 세션 출석 기록을 사용하여 평가됩니다. 훈련 세션 외 추가 신체 활동은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 운동 세션 전후의 기분은 감정 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 세션 시작 전 지각된 피로는 HPHEE 척도의 항목 8을 사용하여 평가됩니다. 부작용은 표준화된 사건 보고 양식을 사용하여 평가됩니다. 주관적 세션 노력은 Borg 지각된 노력 평가 척도(RPE 0-10)를 사용하여 평가됩니다. 또한, 중재 완료 직후, 실험군 참가자는 프로그램 동안 신체 활동의 지각된 즐거움을 평가하기 위해 신체 활동 즐거움 척도(PACES)를 완료할 것입니다. 또한, 실험군 참가자 중 의도적 하위 표본과 포커스 그룹을 실시하여 중재 프로그램에 대한 그들의 경험, 인식 및 만족도를 질적으로 탐구할 것입니다.

모집 그라나다(스페인) 및 주변 지역에서 경증-중등도 불안 및/또는 우울 증상을 가진 총 100명의 중년 여성(35-60세)을 지역 매체, 대학 커뮤니케이션 채널 및 소셜 미디어 플랫폼을 통해 모집할 것입니다. 관심 있는 개인은 온라인 선별 설문지를 완료한 후, 포함 및 제외 기준에 따른 적격성을 확인하기 위한 전화 선별을 거칠 것입니다.

중재 실험군에 배정된 참가자는 음악 및 안무 지원과 함께 그룹 기반 피트니스 수업을 통해 제공되는 유산소 및 저항 운동을 결합한 감독 12주 동시 운동 중재를 수행할 것입니다. 세션은 성인 신체 활동에 대한 세계 보건 기구 권장 사항에 따라 주당 3회, 각 60분(주당 180분) 동안 진행될 것입니다.

운동 강도는 개별적으로 처방되고 심박수 예비량(HRR)을 사용하여 모니터링되며, >50%에서 85% HRR 범위의 강도를 목표로 합니다. 세션은 그룹으로 진행되며, 스포츠 과학 학위 소지자 또는 음악 안무 그룹 피트니스 수업 경험이 있는 이 학위 프로그램에 등록된 학생이 감독할 것입니다.

세션 구조 및 모니터링 각 훈련 세션은 5분 워밍업, 저항 및 지구력 운동을 결합한 주요 동시 훈련 단계, 10분 명상 기반 쿨다운으로 구성된 표준화된 구조를 따릅니다.

주요 단계는 음악 템포에 의해 주도될 것입니다. 모든 세션은 개별 볼륨 제어가 가능한 무선 헤드폰(사일런트 시스템)을 사용한 통합 사운드 시스템을 통해 제공되는 음악과 함께 진행될 것입니다. 음악 템포(분당 비트 수)는 운동 강도 및 움직임 속도의 주요 지침으로 작용하며, 다음과 같이 구조화됩니다:

저항 요소: 각 음악 트랙은 하나 또는 두 개의 특정 근육군을 대상으로 합니다. BPM은 반복 속도를 결정하며, 구심성 및 원심성 단계의 템포를 제어합니다.

유산소 요소: 이 단계는 중간-고강도 간격(HIIT)으로 수행되는 전신 움직임 및 이동을 포함하며, 전신 운동 속도는 음악 리듬과 동기화됩니다.

프로토콜 준수 및 안전을 보장하기 위해, 모든 세션은 인증된 트레이너가 직접 감독할 것입니다. 트레이너의 역할은 기술적 수행을 모니터링하고 참가자가 음악 트랙에 의해 지시된 처방된 리듬 및 움직임 속도를 엄격히 유지하도록 하여 훈련 강도를 검증하는 것입니다. 올바른 운동 기술 및 수행을 보장하기 위해 프로그램 시작 시 익숙해지는 단계가 구현될 것입니다. 운동 강도는 외부 부하(kg)와 처방된 HRR 백분율을 모두 조정하여 3주마다 점진적으로 증가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Granada, 스페인
        • Sport and Health University Research Institute (IMUDS), University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 그라나다 및 인근 지역의 35세에서 60세 여성
  • 경도의 심리적 고통 또는 기분부전증 증상 존재
  • 신체 활동 부족 (정기적인 신체-스포츠 활동 참여 <150분/주 MVPA)
  • 이전에 신체 조건 개선 또는 스포츠 프로그램에 참여한 경험이 없거나, 지난 6개월 동안 참여하지 않음
  • 감독 하 운동 프로그램 참여에 금기되는 장애 또는 고위험 건강 상태가 없음
  • 참여에 대한 사전 동의서 제공
  • 예정된 시간 중 하나에 훈련 프로그램 세션에 참석 가능

제외 기준:

  • 중증 급성 또는 말기 질환
  • 중증 정신 질환
  • 진단된 만성 심장, 폐 또는 대사 질환
  • 신체 활동을 방해하는 장애성 골격근 병리(예: 골절, 염좌) 또는 신경근 장애
  • 임신
  • 기분부전증 또는 수면 장애를 위한 처방 약물 복용, 단 1년 이상 치료 중이면서 증상 개선이 없는 경우는 제외
  • 연구 조건에 동의하지 않음(예: 그룹 무작위 배정, 평가 참석 등)
  • 사전 동의서 및/또는 참여 서약서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
실험군에 배정된 참가자들은 음악과 안무 지원이 포함된 그룹 기반 피트니스 클래스를 통해 제공되는 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 12주간의 감독 하 동시 운동 중재를 수행합니다. 세션은 세계보건기구 권장사항에 따라 주 3회(회당 60분; 주당 180분) 진행됩니다. 이 프로그램은 안무 그룹 피트니스 경험이 있는 스포츠 과학 전공 졸업생 또는 학생이 감독합니다. 강도는 심박수 예비력(50-85% HRR)을 사용하여 개별적으로 처방됩니다. 각 세션은 5분 워밍업, 유산소-저항 결합 단계, 10분 마음챙김 기반 쿨다운으로 구성됩니다. 세션은 무선 헤드폰을 통해 전달되는 음악과 함께 진행되며, 템포가 운동 강도와 속도를 조절합니다. 적절한 기술을 보장하기 위해 훈련 전에 숙련 단계가 선행됩니다. 부하와 %HRR를 조정하여 강도가 3주마다 점진적으로 증가합니다.
이 중재는 음악과 안무 지원이 포함된 그룹 기반 피트니스 수업을 통해 제공되는 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 감독 하 12주 동시 운동 프로그램으로 구성됩니다. 세션은 주 3회(회당 60분) 진행되며 준비 운동, 유산소-저항 운동 결합 단계, 마음챙김 기반 정리 운동을 포함하는 구조화된 형식을 따릅니다. 운동 강도는 심박수 예비능(50-85% HRR)을 사용하여 개별적으로 처방 및 모니터링되며, 외부 부하와 목표 HRR을 조정하여 3주마다 점진적으로 증가시킵니다. 음악 템포는 동작 속도와 운동 강도를 조절합니다. 세션은 자격을 갖춘 스포츠 과학 전문가가 제공하며 올바른 기술과 안전한 실행을 보장하기 위한 숙련 단계를 포함합니다.
간섭 없음: 대기자 통제 그룹
대기자-대조군에 배정된 참가자는 건강한 생활습관과 신체 활동 권장사항을 촉진하기 위한 일련의 교육 세션에 참석하도록 초대됩니다.
이 참가자들은 연구 기간 동안 운동 중재를 받지 않으며, 추후 평가 완료 후 운동 프로그램이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 안녕
기간: 정서적 안녕감은 세 시점에서 평가됩니다: 기초선(0주차), 12주간의 중재 직후(12주차), 그리고 3개월 추적 조사 시점(24주차).
주요 결과는 정서적 안녕감으로, 긍정적·부정적 정서 척도(PANAS)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 긍정적 정서(PA)는 개인이 열정적, 활동적, 경계심을 갖추고, 기쁨을 느끼며, 보상적인 활동에 참여하는 정도를 반영합니다. 부정적 정서(NA)는 주관적 고통과 불쾌한 정서적 참여의 일반적 차원을 나타내며, 혐오, 분노, 죄책감, 두려움, 긴장감과 같은 다양한 회피적 정서 상태를 포함합니다. 이 척도는 20개의 항목으로 구성되며, 10개는 PA 하위 척도에, 10개는 NA 하위 척도에 해당합니다. 응답은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도(1 = 거의 전혀 아님; 2 = 약간; 3 = 보통; 4 = 상당히; 5 = 극도로)로 제공됩니다. 이 척도의 스페인어 버전은 정서적 장애가 있는 임상 집단에서 좋은 심리측정적 특성을 입증했습니다.
정서적 안녕감은 세 시점에서 평가됩니다: 기초선(0주차), 12주간의 중재 직후(12주차), 그리고 3개월 추적 조사 시점(24주차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심리적 고통에 대한 임상 시험

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