Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Exer-WAPA: Влияние физических упражнений на аффективное и физическое здоровье женщин (Exer-WAPA)

8 марта 2026 г. обновлено: Yaira Maria Barranco Ruiz, Universidad de Granada

Проект «Физические упражнения для аффективного и физического здоровья женщин» (Exer-WAPA) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), разработанное для оценки влияния контролируемой групповой программы упражнений, включающей движения, синхронизированные с музыкой, на эмоциональное и физическое здоровье физически неактивных женщин среднего возраста (35–60 лет), испытывающих психологический дистресс.

Основным результатом будет эмоциональное благополучие, оцениваемое на исходном уровне и после вмешательства с использованием испанской версии Графика позитивных и негативных аффектов (PANAS). Вторичные результаты сгруппированы по пяти направлениям: (1) психическое здоровье, (2) физическое здоровье, (3) образ жизни, (4) гендерно-обусловленные результаты и (5) социально-экономическое влияние.

Показатели психического здоровья включают риск плохого психического здоровья (GHQ-12), самооценку (Шкала самооценки Розенберга), общую удовлетворенность жизнью (Шкала удовлетворенности жизнью, SWLS), симптомы тревоги (Опросник тревоги Бека, BAI), симптомы депрессии (Опросник депрессии Бека-II, BDI-II) и общее когнитивное состояние (Монреальская шкала оценки когнитивных функций, MoCA).

Показатели физического здоровья включают связанный со здоровьем состав тела (биоимпеданс) и антропометрические показатели, связанную со здоровьем физическую форму (кардиореспираторная выносливость, мышечная сила, гибкость и ловкость), кардиометаболический риск (артериальное давление), вегетативную сердечно-сосудистую функцию (вариабельность сердечного ритма), статическую осанку (OSPAT).

Показатели образа жизни включают физическую активность и сидячий образ жизни (акселерометры Axivity и IPAQ), качество сна (акселерометры Axivity и Питтсбургский индекс качества сна, PSQI), поведение при передвижении, пищевые привычки (Опросник приверженности средиземноморской диете, PREDIMED), связанное со здоровьем качество жизни (SF-36), а также потребление табака и алкоголя (AUDIT-C).

Гендерно-обусловленные результаты включают гендерные нормы, обязанности по уходу, репродуктивное здоровье, социальную поддержку (опросник GVHR) и связанное с менопаузой качество жизни (MENQOL).

Социально-экономическое влияние вмешательства будет оценено с помощью анализа экономической эффективности.

Всего будет набрано 100 участниц, которые будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (GEx), получающую 12-недельное контролируемое упражнениями вмешательство, либо в контрольную группу листа ожидания (GC). Вмешательство следует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по физической активности (три сеанса в неделю по 60 минут каждый; 180 минут в неделю), при этом интенсивность упражнений назначается с использованием резерва частоты сердечных сокращений (50–85% ЧССрез). Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через три месяца после вмешательства, следуя схеме исследования 2 × 3.

Кроме того, также будут оценены результаты, связанные с приверженностью и соблюдением режима упражнений, включая посещаемость и пунктуальность на сеансах, дополнительную физическую активность вне тренировок, настроение до и после каждого сеанса упражнений (Шкала чувств), воспринимаемое истощение перед началом каждого сеанса (пункт 8 шкалы HPHEE), нежелательные явления и субъективное усилие на сеансе (Шкала воспринимаемого напряжения Борга, RPE 0-10). Кроме того, сразу после завершения вмешательства участницы экспериментальной группы заполнят опросник об удовольствии от упражнений. Кроме того, с подвыборкой участниц экспериментальной группы будет проведена фокус-группа для изучения их опыта участия в программе вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект «Физические упражнения для аффективного и физического здоровья женщин» (Exer-WAPA) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), разработанное для оценки влияния контролируемой групповой программы упражнений, включающей движения, синхронизированные с музыкой, на эмоциональное и физическое здоровье физически неактивных женщин среднего возраста, испытывающих психологический дистресс.

Основным результатом будет эмоциональное благополучие, оцениваемое на исходном уровне и после вмешательства с использованием испанской версии Графика положительных и отрицательных аффектов (PANAS). Вторичные результаты будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства и будут сгруппированы в пять измерений: (1) психическое здоровье, (2) физическое здоровье, (3) образ жизни, (4) гендерно-связанные результаты и (5) социально-экономическое влияние. Показатели психического здоровья и самооценки физической активности будут оцениваться при последующем наблюдении через три месяца. Соответственно, исследование следует статистическому плану 2 × 3.

  1. Психическое здоровье. Помимо эмоционального благополучия как основного психологического результата, будут оцениваться следующие переменные психического здоровья: риск плохого психического здоровья с использованием Общего опросника здоровья (GHQ-12); самооценка с использованием Шкалы самооценки Розенберга (RSES); общая удовлетворенность жизнью с использованием Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS); симптомы тревоги с использованием Опросника тревоги Бека (BAI); симптомы депрессии с использованием Опросника депрессии Бека-II (BDI-II); и общий когнитивный статус с использованием испанской версии Монреальской когнитивной оценки (MoCA).
  2. Физическое здоровье. Физическая подготовка, связанная со здоровьем, будет оцениваться через связанный со здоровьем состав тела (биоимпеданс) и антропометрические показатели, а также компоненты физической подготовки, включая кардиореспираторную выносливость с использованием 6-минутного теста ходьбы; мышечную силу верхних конечностей с использованием динамометрии кисти; мышечную силу нижних конечностей с использованием теста 30 подъемов со стула; гибкость верхних конечностей с использованием теста гибкости плечевого пояса; гибкость нижних конечностей с использованием теста сидя-достать; и ловкость с использованием Т-теста. Кардиометаболический риск будет оцениваться с использованием измерений систолического и диастолического артериального давления. Автономная сердечно-сосудистая функция будет оцениваться с использованием вариабельности сердечного ритма (ВСР). Статическая осанка также будет оцениваться с использованием Инструмента оценки пригодности к работе (OSPAT).
  3. Образ жизни. Будут оцениваться социодемографические переменные, включая возраст, пол, уровень образования, семейное положение, статус занятости и годовой доход. Назначенные и неназначенные лекарства, а также воздействие травмирующих событий будут оцениваться с использованием самоотчетного опросника.

    Физическая активность, малоподвижное поведение и качество сна будут оцениваться с использованием трехосевых акселерометров Axivity (AX3 и AX6). Самооценка физической активности и малоподвижного поведения будет оцениваться с использованием испанской версии Международного опросника физической активности (IPAQ), краткой версии. Самооценка качества сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Поведение, связанное с поездками, будет оцениваться с использованием самоадминистрируемого опросника на основе Анкеты по окружающей среде ALPHA, включая способ передвижения, причины выбранного способа передвижения и совершается ли поездка в одиночку или в сопровождении в различные пункты назначения. Диетические привычки будут оцениваться с использованием Опросника приверженности средиземноморской диете (PREDIMED). Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием испанской версии опросника SF-36. Кроме того, потребление табака и алкоголя будет оцениваться с использованием опросника AUDIT-C.

  4. Гендерно-связанные результаты. Будут оцениваться гендерно-связанные переменные, которые могут влиять на симптомы тревоги и/или депрессии. Социодемографические переменные, включая гендер, сексуальную ориентацию, статус отношений, удовлетворенность отношениями, родительство и обязанности по уходу, будут оцениваться. Гендерные нормы, включая обязанности дома, на работе и по уходу, а также социальная поддержка и репродуктивное здоровье, будут оцениваться с использованием адаптированной испанской версии опросника «Гендерно-связанные переменные для исследований в области здоровья» (GVHR). Качество жизни женщин в менопаузе будет оцениваться с использованием испанской версии Опросника качества жизни при менопаузе (MENQOL).
  5. Социально-экономическое влияние. Социально-экономическое влияние вмешательства будет оцениваться посредством анализа экономической эффективности.

Кроме того, будут оцениваться переменные, связанные с приверженностью и соблюдением программы упражнений. Посещаемость и пунктуальность на занятиях будут оцениваться с использованием записей о посещении сессий. Дополнительная физическая активность вне тренировочных сессий будет оцениваться с использованием самоотчетного опросника. Настроение до и после каждого занятия упражнениями будет оцениваться с использованием Шкалы чувств. Воспринимаемое истощение перед началом каждого занятия будет оцениваться с использованием пункта 8 Шкалы HPHEE. Неблагоприятные события будут оцениваться с использованием стандартизированных форм отчетности об инцидентах. Субъективная оценка усилий на занятии будет оцениваться с использованием Шкалы воспринимаемого напряжения Борга (RPE 0-10). Кроме того, сразу после завершения вмешательства участники экспериментальной группы заполнят Шкалу удовольствия от физической активности (PACES) для оценки воспринимаемого удовольствия от физической активности во время программы. Кроме того, будет проведена фокус-группа с целевой подвыборкой участников экспериментальной группы для качественного изучения их опыта, восприятия и удовлетворенности программой вмешательства.

Набор. Всего 100 женщин среднего возраста (35-60 лет) с легкими или умеренными симптомами тревоги и/или депрессии будут набраны в Гранаде (Испания) и прилегающих районах через местные СМИ, университетские каналы связи и платформы социальных сетей. Заинтересованные лица заполнят онлайн-скрининговый опросник, за которым последует телефонный скрининг для подтверждения соответствия критериям включения и исключения.

Вмешательство. Участники, распределенные в экспериментальную группу, пройдут контролируемое 12-недельное комбинированное упражнение, сочетающее аэробные и силовые тренировки, проводимое в рамках групповых фитнес-занятий с музыкальной и хореографической поддержкой. Занятия будут проводиться три раза в неделю, продолжительностью 60 минут каждое (180 минут в неделю), в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по физической активности для взрослых.

Интенсивность упражнений будет индивидуально назначаться и контролироваться с использованием резерва частоты сердечных сокращений (РЧСС), с целевыми интенсивностями от >50% до 85% РЧСС. Занятия будут проводиться в группах и контролироваться выпускником факультета спортивных наук или студентом, обучающимся по этой программе, с опытом проведения музыкально-хореографических групповых фитнес-занятий.

Структура и мониторинг занятия. Каждая тренировочная сессия будет следовать стандартизированной структуре, включающей 5-минутную разминку, основную фазу комбинированной тренировки, сочетающую силовые и выносливостные упражнения, и 10-минутную заминку на основе осознанности.

Основная фаза будет управляться музыкальным ритмом. Все занятия будут сопровождаться музыкой, передаваемой через интегрированную звуковую систему с использованием беспроводных наушников с нулевой задержкой (Silent System), позволяющих индивидуально регулировать громкость. Музыкальный темп (удары в минуту) будет служить основным ориентиром для интенсивности упражнений и скорости движений, структурированным следующим образом:

Силовой компонент: каждая музыкальная композиция будет нацелена на одну или две конкретные группы мышц. Темп (BPM) будет диктовать скорость повторений, контролируя темп концентрической и эксцентрической фаз.

Аэробный компонент: эта фаза будет включать глобальные движения и перемещения, выполняемые как интервалы умеренной-высокой интенсивности (ВИИТ), где скорость упражнений для всего тела синхронизируется с музыкальным ритмом.

Для обеспечения соблюдения протокола и безопасности все занятия будут непосредственно контролироваться сертифицированным тренером. Роль тренера заключается в мониторинге технического выполнения и обеспечении того, чтобы участники строго поддерживали предписанный ритм и скорость движений, диктуемые музыкальной композицией, тем самым подтверждая тренировочную интенсивность. В начале программы будет реализована фаза ознакомления для обеспечения правильной техники и выполнения упражнений. Интенсивность упражнений будет постепенно увеличиваться каждые три недели путем корректировки как внешней нагрузки (кг), так и предписанного процента РЧСС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Granada, Испания
        • Sport and Health University Research Institute (IMUDS), University of Granada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины из Гранады и близлежащих районов в возрасте от 35 до 60 лет
  • Наличие лёгкого психологического дистресса или симптомов дистимии
  • Физически неактивные (нерегулярно занимающиеся физическо-спортивной деятельностью <150 мин/неделю умеренной и высокой интенсивности)
  • Не участвовавшие ранее в программах физической подготовки или спортивных программах, либо не участвовавшие в течение последних шести месяцев
  • Отсутствие инвалидизирующих или высокорисковых состояний здоровья, противопоказанных для участия в контролируемой программе упражнений
  • Предоставление информированного согласия на участие
  • Возможность посещать занятия тренировочной программы в одно из запланированных времён

Критерии исключения:

  • Серьёзное острое или терминальное заболевание
  • Тяжёлое психическое заболевание
  • Диагностированное хроническое сердечное, лёгочное или метаболическое заболевание
  • Инвалидизирующая костно-мышечная патология (например, перелом, растяжение) или нервно-мышечное расстройство, препятствующее физической активности
  • Беременность
  • Приём назначенных лекарств от дистимии или нарушений сна, за исключением случаев лечения более одного года без улучшения симптомов
  • Несогласие с условиями исследования (например, рандомизация по группам, посещение оценок и т.д.)
  • Неподписание информированного согласия и/или формы обязательства об участии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники, назначенные в экспериментальную группу, пройдут контролируемое 12-недельное комбинированное упражнение, сочетающее аэробные и силовые тренировки, проводимые в формате групповых фитнес-занятий с музыкальным и хореографическим сопровождением. Занятия будут проводиться три раза в неделю (по 60 минут каждое; 180 минут/неделю), в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Программа будет контролироваться выпускником или студентом спортивной науки с опытом проведения хореографических групповых фитнес-занятий. Интенсивность будет индивидуально назначаться с использованием резерва частоты сердечных сокращений (50-85% ЧССрез). Каждое занятие будет включать 5-минутную разминку, комбинированную аэробно-силовую фазу и 10-минутную заминку на основе осознанности. Занятия будут сопровождаться музыкой, передаваемой через беспроводные наушники, с темпом, контролирующим интенсивность и темп упражнений. Фаза ознакомления предшествует тренировкам, чтобы обеспечить правильную технику. Интенсивность будет постепенно увеличиваться каждые три недели за счет корректировки нагрузки и %ЧССрез.
Вмешательство представляет собой контролируемую 12-недельную программу параллельных упражнений, сочетающую аэробные и силовые тренировки, проводимые в формате групповых фитнес-занятий с музыкальным сопровождением и хореографией. Занятия проводятся три раза в неделю (по 60 минут каждое) и следуют структурированному формату, включающему разминку, комбинированную фазу аэробно-силовой тренировки и заминку на основе осознанности. Интенсивность упражнений назначается индивидуально и контролируется с использованием резерва частоты сердечных сокращений (50-85% РЧСС) и прогрессивно увеличивается каждые три недели путем корректировки внешней нагрузки и целевого РЧСС. Музыкальный темп регулирует частоту движений и интенсивность упражнений. Занятия проводятся квалифицированными специалистами в области спортивных наук и включают фазу ознакомления для обеспечения правильной техники и безопасного выполнения.
Без вмешательства: Группа контроля в списке ожидания
Участники, отнесенные к контрольной группе листа ожидания, будут приглашены на серию образовательных сессий, направленных на пропаганду здорового образа жизни и рекомендаций по физической активности. Эти участники не будут получать физические упражнения в течение периода исследования, и им будет предложена программа упражнений после завершения контрольных оценок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Эмоциональное благополучие будет оцениваться в три временных точки: исходный уровень (неделя 0), сразу после 12-недельного вмешательства (неделя 12) и при 3-месячном наблюдении (неделя 24).
Основным результатом будет эмоциональное благополучие, оцениваемое с использованием испанской версии Графика позитивного и негативного аффекта (PANAS). Позитивный аффект (ПА) отражает степень, в которой человек чувствует энтузиазм, активность, бдительность, радость и вовлечённость в вознаграждающие виды деятельности. Негативный аффект (НА) представляет собой общее измерение субъективного дистресса и неприятного эмоционального вовлечения, охватывающее ряд аверсивных эмоциональных состояний, таких как отвращение, гнев, вина, страх и нервозность. Шкала состоит из 20 пунктов, из которых 10 соответствуют субшкале ПА и 10 — субшкале НА. Ответы предоставляются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 до 5 (1 = почти никогда; 2 = немного; 3 = умеренно; 4 = довольно много; 5 = чрезвычайно). Испанская версия шкалы продемонстрировала хорошие психометрические свойства в клинических популяциях с эмоциональными расстройствами.
Эмоциональное благополучие будет оцениваться в три временных точки: исходный уровень (неделя 0), сразу после 12-недельного вмешательства (неделя 12) и при 3-месячном наблюдении (неделя 24).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться