Progetto Exer-WAPA: Esercizio Fisico sulla Salute Affettiva e Fisica delle Donne (Exer-WAPA)

Il progetto Physical Exercise on Women's Affective and Physical HeAlth (Exer-WAPA) è uno studio controllato randomizzato (RCT) progettato per valutare gli effetti di un programma di esercizio supervisionato, di gruppo, che incorpora movimenti sincronizzati con la musica, sulla salute emotiva e fisica di donne di mezza età fisicamente inattive che sperimentano disagio psicologico.

L'esito primario sarà il benessere emotivo, valutato al basale e post-intervento utilizzando la versione spagnola del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Gli esiti secondari saranno valutati al basale e post-intervento e saranno raggruppati in cinque dimensioni: (1) salute mentale, (2) salute fisica, (3) stile di vita, (4) esiti correlati al genere e (5) impatto socioeconomico. Gli esiti di salute mentale e dell'attività fisica auto-riferita saranno valutati al follow-up di tre mesi. Di conseguenza, lo studio segue un disegno statistico 2 × 3.

1. Salute Mentale Oltre al benessere emotivo come esito psicologico primario, saranno valutate le seguenti variabili di salute mentale: rischio di cattiva salute mentale, utilizzando il General Health Questionnaire (GHQ-12); autostima, utilizzando la Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES); soddisfazione di vita globale, utilizzando la Satisfaction with Life Scale (SWLS); sintomi d'ansia, utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI); sintomi depressivi, utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II); e stato cognitivo generale, utilizzando la versione spagnola del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
2. Salute Fisica La forma fisica correlata alla salute sarà valutata attraverso indicatori antropometrici e di composizione corporea correlati alla salute (bioimpedenza) e componenti della forma fisica, inclusa la capacità cardiorespiratoria, utilizzando il test del cammino di 6 minuti; forza muscolare degli arti superiori, utilizzando la dinamometria di presa; forza muscolare degli arti inferiori, utilizzando il test dei 30 sit-to-stand; flessibilità degli arti superiori, utilizzando il test di flessibilità della spalla; flessibilità degli arti inferiori, utilizzando il test chair sit-and-reach; e agilità, utilizzando il T-test. Il rischio cardiometabolico sarà valutato utilizzando misurazioni della pressione sanguigna sistolica e diastolica. La funzione cardiovascolare autonoma sarà valutata utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). La postura statica sarà anche valutata utilizzando il Fitness for Work Assessment Tool (OSPAT).

3. Stile di Vita Le variabili sociodemografiche, inclusi età, sesso, livello di istruzione, stato civile, stato occupazionale e reddito annuale, saranno valutate. I farmaci prescritti e non prescritti, e l'esposizione a eventi traumatici saranno valutati utilizzando un questionario auto-riferito.

   L'attività fisica, il comportamento sedentario e la qualità del sonno saranno valutati utilizzando accelerometri triassiali Axivity (AX3 e AX6). L'attività fisica e il comportamento sedentario auto-riferiti saranno valutati utilizzando la versione spagnola dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), versione breve. La qualità del sonno auto-riferita sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il comportamento di spostamento sarà valutato utilizzando un questionario auto-somministrato basato sull'ALPHA Environmental Questionnaire, includendo modalità di spostamento, ragioni per la modalità scelta e se il viaggio è effettuato da soli o accompagnati a diverse destinazioni. Le abitudini alimentari saranno valutate utilizzando il Mediterranean Diet Adherence Questionnaire (PREDIMED). La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando la versione spagnola del questionario SF-36. Inoltre, il consumo di tabacco e alcol sarà valutato utilizzando il questionario AUDIT-C.

4. Esiti correlati al genere Saranno valutate variabili correlate al genere che possono influenzare i sintomi di ansia e/o depressione. Variabili sociodemografiche, inclusi genere, orientamento sessuale, stato della relazione, soddisfazione della relazione, genitorialità e responsabilità di cura, saranno valutate. Le norme di genere, inclusi responsabilità a casa, al lavoro e nella cura, così come il supporto sociale e la salute riproduttiva, saranno valutate utilizzando una versione spagnola adattata del questionario Gender-Related Variables for Health Research (GVHR). La qualità della vita nelle donne in menopausa sarà valutata utilizzando la versione spagnola del Menopause Quality of Life Questionnaire (MENQOL).
5. Impatto Socioeconomico L'impatto socioeconomico dell'intervento sarà valutato attraverso un'analisi di costo-efficacia.

Inoltre, saranno valutate variabili di aderenza e conformità relative all'intervento di esercizio. La presenza e la puntualità alle sessioni saranno valutate utilizzando registri di presenza alle sessioni. L'attività fisica aggiuntiva al di fuori delle sessioni di allenamento sarà valutata utilizzando un questionario auto-riferito. L'umore prima e dopo ogni sessione di esercizio sarà valutato utilizzando la Feeling Scale. L'esaurimento percepito prima dell'inizio di ogni sessione sarà valutato utilizzando l'item 8 della scala HPHEE. Gli eventi avversi saranno valutati utilizzando moduli standardizzati di segnalazione degli incidenti. Lo sforzo soggettivo della sessione sarà valutato utilizzando la scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE 0-10). Inoltre, immediatamente dopo il completamento dell'intervento, i partecipanti del gruppo sperimentale completeranno la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) per valutare il piacere percepito dell'attività fisica durante il programma. In aggiunta, sarà condotto un focus group con un sottocampione mirato di partecipanti del gruppo sperimentale per esplorare qualitativamente le loro esperienze, percezioni e soddisfazione con il programma di intervento.

Reclutamento Un totale di 100 donne di mezza età (35-60 anni) con sintomi di ansia e/o depressione da lievi a moderati saranno reclutate da Granada (Spagna) e aree circostanti attraverso media locali, canali di comunicazione universitari e piattaforme di social media. Gli individui interessati completeranno un questionario di screening online, seguito da uno screening telefonico per confermare l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

Intervento I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale intraprenderanno un intervento di esercizio simultaneo supervisionato di 12 settimane che combina allenamento aerobico e di resistenza, erogato attraverso lezioni di fitness di gruppo con supporto musicale e coreografato. Le sessioni saranno condotte tre volte a settimana, della durata di 60 minuti ciascuna (180 minuti a settimana), in conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'attività fisica negli adulti.

L'intensità dell'esercizio sarà prescritta individualmente e monitorata utilizzando la riserva di frequenza cardiaca (HRR), puntando a intensità che vanno da >50% a 85% HRR. Le sessioni saranno condotte in gruppo e supervisionate da un laureato in Scienze Motorie o uno studente iscritto a questo corso di laurea con esperienza in lezioni di fitness di gruppo coreografate con musica.

Struttura e Monitoraggio della Sessione Ogni sessione di allenamento seguirà una struttura standardizzata comprendente un riscaldamento di 5 minuti, una fase principale di allenamento simultaneo che combina esercizi di resistenza e resistenza, e un defaticamento di 10 minuti basato sulla mindfulness.

La fase principale sarà guidata dalla cadenza musicale. Tutte le sessioni saranno accompagnate da musica erogata attraverso un sistema audio integrato utilizzando cuffie wireless con latenza zero (Silent System), permettendo il controllo individuale del volume. Il tempo musicale (battiti per minuto) servirà come guida primaria per l'intensità dell'esercizio e la velocità del movimento, strutturato come segue:

Componente di Resistenza: Ogni brano musicale mirerà a uno o due specifici gruppi muscolari. Il BPM detterà la velocità di ripetizione, controllando la cadenza delle fasi concentriche ed eccentriche.

Componente Aerobica: Questa fase coinvolgerà movimenti globali e spostamenti eseguiti come intervalli di intensità da moderata ad alta (HIIT), dove la velocità dell'esercizio di tutto il corpo è sincronizzata con il ritmo musicale.

Per garantire l'aderenza al protocollo e la sicurezza, tutte le sessioni saranno direttamente supervisionate da un trainer certificato. Il ruolo del trainer è monitorare l'esecuzione tecnica e assicurarsi che i partecipanti mantengano rigorosamente il ritmo prescritto e la velocità del movimento dettata dal brano musicale, validando così l'intensità dell'allenamento. Una fase di familiarizzazione sarà implementata all'inizio del programma per garantire la corretta tecnica ed esecuzione degli esercizi. L'intensità dell'esercizio sarà progressivamente aumentata ogni tre settimane regolando sia il carico esterno (kg) che la percentuale prescritta di HRR.