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视频双腔管用于二次肺切除术

2026年3月9日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University

《视频双腔管用于二次肺切除术：一项多中心随机对照试验》

在胸外科手术中，常规进行双腔支气管插管单肺通气，以优化手术视野、便于手术操作并预防医源性肺损伤。 对于接受再次肺手术的患者，既往肺切除术可能导致胸膜粘连和气管支气管变形，这会显著增加支气管插管的难度。 即使由经验丰富的操作者执行，传统双腔管的错位率仍然很高。 视频双腔管可在插入、定位和单肺通气过程中持续可视化气管和隆突，实现实时气道监测。 然而，目前尚无专门针对再次肺手术患者气道管理的临床研究。 本研究旨在评估视频双腔管在二次肺切除手术患者麻醉过程中的有效性和安全性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
      • Yiwu、Zhejiang、中国、322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁。
  • 既往有肺切除史。
  • 计划接受择期肺手术。
  • 计划使用左侧双腔管。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级。
  • 患者已签署知情同意书。

排除标准：

  • 术前预测困难气道（马兰帕蒂分级≥III级，科马克-莱恩分级≥III级）。
  • 过去3个月内患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）或呼吸衰竭。
  • 未控制的哮喘。
  • 确认怀孕或目前正在哺乳。
  • 多处创伤性损伤。
  • 当前正在参与另一项临床试验。
  • 研究者认为不适合的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视频双腔管组
设备：视频双腔管组
使用可视双腔支气管插管在实时可视化下进行左支气管插管，并持续监测其位置。
有源比较器：常规双腔管
设备：常规双腔管组
使用标准插管技术插入常规左侧双腔管。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
首次尝试支气管插管的成功率
大体时间：在首次插管尝试期间
在首次插管尝试期间

次要结果测量

结果测量
大体时间
插管时间
大体时间：从视频喉镜置入口腔至确认气管导管位置正确的时间
从视频喉镜置入口腔至确认气管导管位置正确的时间
纤支镜使用要求和次数
大体时间：在整个手术期间
在整个手术期间
术中导管重新定位频率
大体时间：在整个手术期间
在整个手术期间
外科医生对肺萎陷质量的评分
大体时间：在整个手术期间
在整个手术期间
困难插管的发生率
大体时间：在插管时
在插管时
插管相关不良事件
大体时间：从插管开始至术后24小时
从插管开始至术后24小时

其他结果措施

结果测量
大体时间
术中低氧血症发生率
大体时间：在整个手术期间
在整个手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月5日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZJU2025B0593

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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