Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Double-Lumen Tube til sekundær lunge resektion

9. marts 2026 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University

Video Double-Lumen Tube til sekundær lunge resektion: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Ved thoraxkirurgi udføres rutinemæssigt dobbeltlumen endotrakeal intubation med en-lunge ventilation for at optimere kirurgisk eksponering, lette operativ manipulation og forebygge iatrogen lungebeskadigelse. I patienter, der gennemgår gentagen lungekirurgi, kan tidligere lungefjernelse føre til pleurale adhæsioner og tracheobronkial deformation, hvilket betydeligt øger sværhedsgraden ved bronkial intubation. Selv med erfarne operatører forbliver fejlplaceringen af konventionelle dobbeltlumen tuber høj. Video dobbeltlumen tuben muliggør kontinuerlig visualisering af trachea og carina under indføring, positionering og en-lunge ventilation, hvilket tillader realtid luftvejsovervågning. Der er dog ingen kliniske studier, der specifikt har undersøgt luftvejsstyring i patienter, der gennemgår redo lungekirurgi. Dette studie havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af video dobbeltlumen tuben under anæstesi i patienter, der gennemgår sekundær lungefjernelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Tidligere lungekirurgi.
  • Planlagt elektiv lungeoperation.
  • Planlagt modtagelse af venstresidet dobbeltlumens tube.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Patienterne har underskrevet informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  • Præoperativt forudsagt vanskelige luftveje (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) eller respiratorisk svigt inden for de sidste 3 måneder.
  • Ukontrolleret astma.
  • Bekræftet graviditet eller aktuelt amning.
  • Flere traumatiske skader.
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Andre tilstande anset for uegnede af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Double-Lumen Tube Gruppe
Enhed: Video Double-Lumen Tube Gruppe
Brug video dobbeltlumentuben til at udføre venstre bronkial intubation under realtidsvisualisering og overvåg kontinuerligt dens position.
Aktiv komparator: Konventionel dobbeltlumen-tube
Enhed: Konventionel dobbelt-lumen tube-gruppe
Indsæt en konventionel venstresidet dobbeltlumen-tube ved hjælp af standard intubationsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for første forsøg på bronkial intubation
Tidsramme: Under det første intubationsforsøg
Under det første intubationsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Målt fra indførelse af videolaryngoskopet i munden indtil bekræftelse af korrekt tubeposition
Målt fra indførelse af videolaryngoskopet i munden indtil bekræftelse af korrekt tubeposition
Krav til og antal bronkoskopier med fiberoptik
Tidsramme: I hele den intraoperative periode
I hele den intraoperative periode
Hyppighed af intraoperativ repositionering af tubus
Tidsramme: I hele den intraoperative periode
I hele den intraoperative periode
Kirurgens vurdering af lungekollapsens kvalitet
Tidsramme: I hele den intraoperative periode
I hele den intraoperative periode
Forekomsten af vanskelig intubation
Tidsramme: Ved intubationstidspunktet
Ved intubationstidspunktet
Intubationsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Fra starten af intubation indtil 24 timer postoperativt
Fra starten af intubation indtil 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypoksæmi
Tidsramme: Under hele den intraoperative periode
Under hele den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJU2025B0593

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Video Double-Lumen Tube Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner