Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Video Double-Lumen Tube toissijaisen keuhkon resektiota varten

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Video Double-Lumen Tube toissijaisessa keuhkon resektiossa: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintaonteloleikkauksen aikana suoritetaan rutiininomaisesti kaksilumeninen endotraakalinen intubaatio yksikeuhkoventilaatiolla leikkausnäkyvyyden optimoimiseksi, leikkauksen helpottamiseksi ja iatrogenisen keuhkovamman ehkäisemiseksi. Toistuvassa keuhkoleikkauksessa potilailla aiempi keuhkon resektio voi johtaa pleura-adheesioihin ja trakeobronkiaaliseen vääristymään, mikä merkittävästi lisää bronkiaalisen intubaation vaikeutta. Jopa kokeneilla hoitajilla perinteisen kaksilumeniputken väärän asennon määrä pysyy korkeana. Videokaksilumeniputki mahdollistaa jatkuvan näkyvyyden trakeaan ja carinaan asennuksen, sijoittelun ja yksikeuhkoventilaation aikana, mikä mahdollistaa reaaliaikaisen hengitystien seurannan. Kuitenkaan yksikään kliininen tutkimus ei ole erityisesti tarkastellut hengitystien hallintaa uusintakeuhkoleikkauksessa olevilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida videokaksilumeniputken tehoa ja turvallisuutta anestesian aikana toissijaisen keuhkon resektion potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Aikaisempi keuhkojen resektiohistoria.
  • Aikataulutettu valintaiseen keuhkojen leikkaukseen.
  • Suunniteltu vasemmanpuoleisen kaksoisluumen putken käyttö.
  • ASA fyysinen tila I-III.
  • Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperaatiossa ennustettu vaikea hengitystie (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tai hengitysvajaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Hoidosta riippumaton astma.
  • Vahvistettu raskaus tai nykyinen imetys.
  • Useita traumavammoja.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Muut tutkijan sopimattomiksi katsomat olot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Video Double-Lumen Tube -ryhmä
Laite: Video Double-Lumen Tube -ryhmä
Käytä video-kaksoisilmukan putkea suorittaaksesi vasemmanpuoleinen bronkiaali-intubaatio reaaliaikaisen visualisoinnin alaisena ja valvo jatkuvasti sen asentoa.
Active Comparator: Perinteinen kaksilumeninen putki
Laite: Perinteinen kaksoisilmaputkityyppi
Sijoita tavanomainen vasemman puolen kaksilumeninen putki käyttäen standardeja intubaatiotekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen keuhkoputken intubaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen intubointiyrityksen aikana
Ensimmäisen intubointiyrityksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intubaation aika
Aikaikkuna: Mitattu videolaryngoskoopin suuhun asettamisesta sen jälkeen, kun putken oikea asento on varmistettu
Mitattu videolaryngoskoopin suuhun asettamisesta sen jälkeen, kun putken oikea asento on varmistettu
Vaatimus ja määrä fiberoptisen bronkoskopian käyttöihin
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana
Koko leikkauksen aikana
Intraoperatiivisen putken uudelleenasettamisen tiheys
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana
Koko leikkauksen aikana
Kirurgin arvio keuhkon luhistumislaadusta
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana
Koko leikkauksen aikana
Vaikeiden intubaatiotilanteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
Intuboinnin aikana
Intubaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intuboinnin alusta aina 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intuboinnin alusta aina 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intraoperaattisen hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Koko leikkauksen aikana
Koko leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU2025B0593

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Video Double-Lumen Tube -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa