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Tube à double lumière vidéo pour la résection pulmonaire secondaire

9 mars 2026 mis à jour par: Diansan Su, Zhejiang University

Tube à double lumière vidéo pour la résection pulmonaire secondaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Lors d'une chirurgie thoracique, l'intubation endotrachéale à double lumière avec ventilation unipulmonaire est systématiquement réalisée pour optimiser l'exposition chirurgicale, faciliter les manipulations opératoires et prévenir les lésions pulmonaires iatrogènes. Chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire répétée, une résection pulmonaire antérieure peut entraîner des adhérences pleurales et une distorsion trachéobronchique, ce qui augmente considérablement la difficulté de l'intubation bronchique. Même avec des opérateurs expérimentés, le taux de malposition des tubes à double lumière conventionnels reste élevé. Le tube à double lumière vidéo permet une visualisation continue de la trachée et de la carène pendant l'insertion, le positionnement et la ventilation unipulmonaire, permettant une surveillance des voies aériennes en temps réel. Cependant, aucune étude clinique n'a spécifiquement étudié la gestion des voies aériennes chez les patients subissant une chirurgie pulmonaire de reprise. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et la sécurité du tube à double lumière vidéo pendant l'anesthésie chez les patients subissant une résection pulmonaire secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Antécédents de résection pulmonaire.
  • Programmé pour une chirurgie pulmonaire élective.
  • Prévu de recevoir une sonde double-lumière gauche.
  • Statut physique ASA I-III.
  • Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Voies respiratoires difficiles prédites en préopératoire (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) ou insuffisance respiratoire dans les 3 derniers mois.
  • Asthme non contrôlé.
  • Grossesse confirmée ou allaitement en cours.
  • Lésions traumatiques multiples.
  • Participation actuelle à un autre essai clinique.
  • Autres conditions jugées inappropriées par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Tube à Double Lumen Vidéo
Dispositif: Groupe des Tubes à Double Lumen Vidéo
Utiliser la sonde à double lumière vidéo pour effectuer une intubation bronchique gauche sous visualisation en temps réel et surveiller en continu sa position.
Comparateur actif: Tube à double lumière conventionnel
Dispositif: Groupe à sonde à double lumière conventionnelle
Insérer un tube à double lumière conventionnel du côté gauche en utilisant des techniques d'intubation standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de l'intubation bronchiale au premier essai
Délai: Lors de la première tentative d'intubation
Lors de la première tentative d'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps d'intubation
Délai: Mesuré à partir de l'insertion du vidéo-laryngoscope dans la bouche jusqu'à la confirmation de la position correcte du tube
Mesuré à partir de l'insertion du vidéo-laryngoscope dans la bouche jusqu'à la confirmation de la position correcte du tube
Exigence et nombre d'utilisations de bronchoscopie fibroscopique
Délai: Pendant toute la période peropératoire
Pendant toute la période peropératoire
Fréquence de repositionnement intrapératoire de la sonde
Délai: Pendant toute la période peropératoire
Pendant toute la période peropératoire
Évaluation du chirurgien de la qualité de l'affaissement pulmonaire
Délai: Pendant toute la période peropératoire
Pendant toute la période peropératoire
Incidence de l'intubation difficile
Délai: Au moment de l'intubation
Au moment de l'intubation
Événements indésirables liés à l'intubation
Délai: Du début de l'intubation jusqu'à 24 heures postopératoires
Du début de l'intubation jusqu'à 24 heures postopératoires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Incidence d'hypoxémie peropératoire
Délai: Pendant toute la période peropératoire
Pendant toute la période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZJU2025B0593

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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