Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеодвойной-просветный зонд для вторичной резекции легкого

9 марта 2026 г. обновлено: Diansan Su, Zhejiang University

Видеодвойная просветная трубка для вторичной легочной резекции: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

При торакальной хирургии рутинно выполняется двухпросветная эндотрахеальная интубация с вентиляцией одного легкого для оптимизации хирургического обзора, облегчения операционных манипуляций и предотвращения ятрогенного повреждения легкого. У пациентов, перенесших повторную легочную операцию, предшествующая резекция легкого может привести к плевральным спайкам и деформации трахеобронхиального дерева, что существенно увеличивает сложность бронхиальной интубации. Даже при опытных операторах частота неправильного положения обычных двухпросветных трубок остается высокой. Видеодвухпросветная трубка обеспечивает непрерывную визуализацию трахеи и карины во время введения, позиционирования и вентиляции одного легкого, позволяя осуществлять мониторинг дыхательных путей в реальном времени. Однако клинические исследования, специально посвященные управлению дыхательными путями у пациентов, перенесших повторную легочную операцию, отсутствуют. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности видеодвухпросветной трубки во время анестезии у пациентов, перенесших вторичную резекцию легкого.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diansan Su
  • Номер телефона: +86 18616514088
  • Электронная почта: diansansu@yahoo.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Diansan Su
          • Номер телефона: +86 18616514088
          • Электронная почта: diansansu@yahoo.com
      • Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jianhong Xu
          • Номер телефона: +86 17280781160
          • Электронная почта: 1197058@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.
  • Наличие в анамнезе предшествующей резекции легкого.
  • Планируемая плановая операция на легких.
  • Планируется установка двухпросветной трубки слева.
  • Физическое состояние по ASA I–III.
  • Пациенты подписали форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Предоперационно прогнозируемые трудности с проходимостью дыхательных путей (Маллампати ≥ III, Кормак-Лейн ≥ III).
  • Синдром острой дыхательной недостаточности (ОРДС) или дыхательная недостаточность в течение последних 3 месяцев.
  • Неконтролируемая астма.
  • Подтвержденная беременность или грудное вскармливание на момент исследования.
  • Множественные травматические повреждения.
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании.
  • Другие состояния, которые, по мнению исследователя, делают участие нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видеодвухпросветной трубки
Устройство: Группа с видеодвойным просветом трубки
Используйте видео двухпросветную трубку для выполнения интубации левого бронха под визуализацией в реальном времени и непрерывно контролируйте её положение.
Активный компаратор: Обычная двухпросветная трубка
Устройство: Группа с использованием стандартной двухпросветной трубки
Введите стандартную левостороннюю двухпросветную трубку с использованием стандартных техник интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Успешность бронхиальной интубации с первой попытки
Временное ограничение: Во время первой попытки интубации
Во время первой попытки интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время интубации
Временное ограничение: Измеряется от момента введения видеоларингоскопа в рот до подтверждения правильного положения трубки
Измеряется от момента введения видеоларингоскопа в рот до подтверждения правильного положения трубки
Требования и количество применений фибробронхоскопии
Временное ограничение: На протяжении всего интраоперационного периода
На протяжении всего интраоперационного периода
Частота интраоперационной репозиции трубки
Временное ограничение: В течение всего интраоперационного периода
В течение всего интраоперационного периода
Оценка качества коллапса легкого хирургом
Временное ограничение: В течение всего интраоперационного периода
В течение всего интраоперационного периода
Частота трудной интубации
Временное ограничение: В момент интубации
В момент интубации
Нежелательные явления, связанные с интубацией
Временное ограничение: С момента начала интубации до 24 часов после операции
С момента начала интубации до 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота интраоперационной гипоксемии
Временное ограничение: В течение всего интраоперационного периода
В течение всего интраоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZJU2025B0593

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Группа с видеодвойным просветом трубки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться