Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videós Duplálumenes Tubus Másodlagos Tüdőreszekcióhoz

2026. március 9. frissítette: Diansan Su, Zhejiang University

Videó duplumenű tubus másodlagos tüdőreszekcióhoz: Multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálat

A mellkassebészet során rutinszerűen alkalmazzák a kétlumenes endotrachealis intubációt egy tüdővel történő lélegeztetés mellett a műtéti expozíció optimalizálása, a műtéti manipuláció megkönnyítése és az iatrogén tüdősérülés megelőzése érdekében. Az ismételt tüdőműtéten áteső betegeknél a korábbi tüdőreszekció pleuralis adhéziókhoz és tracheobronchialis torzióhoz vezethet, ami jelentősen megnöveli a bronchialis intubáció nehézségét. Még tapasztalt operátorok esetén is magas marad a hagyományos kétlumenes tubusok elhelyezési hibáinak aránya. A videós kétlumenes tubus lehetővé teszi a trachea és a carina folyamatos vizualizációját behelyezés, pozicionálás és egy tüdővel történő lélegeztetés során, lehetővé téve a légút valós idejű monitorozását. Azonban egyetlen klinikai tanulmány sem vizsgálta specifikusan a légútkezelést az ismételt tüdőműtéten áteső betegeknél. Ez a tanulmány a videós kétlumenes tubus hatékonyságának és biztonságosságának értékelését tűzte ki célul a másodlagos tüdőreszekción áteső betegek anesztéziája során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥18 év.
  • Korábbi tüdőreszekció előzménye.
  • Elektív tüdősebészeti műtétre beütemezve.
  • Bal oldali kétlumenes cső behelyezésének tervezése.
  • ASA fizikai állapot I-III.
  • A betegek aláírták a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatívan előrejelzett nehéz légúti beavatkozás (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akut légzési distressz szindróma (ARDS) vagy légzési elégtelenség az elmúlt 3 hónapban.
  • Nem kontrollált asztma.
  • Igazolt terhesség vagy jelenlegi szoptatás.
  • Többszörös traumás sérülések.
  • Jelenlegi részvétel másik klinikai vizsgálatban.
  • Egyéb, a vizsgálatvezető által alkalmatlannak ítélt állapotok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videó dupla-lumen cső csoport
Eszköz: Videós Dupluménás Tubus Csoport
Használja a videós dupla-lumens csövet a bal oldali bronchus intubáció végrehajtásához valós idejű vizualizáció alatt, és folyamatosan monitorozza annak helyzetét.
Aktív összehasonlító: Hagyományos Kettős Lumenes Tubus
Eszköz: Hagyományos Kettős-Lumen Cső Csoport
Helyezzen be egy hagyományos bal oldali dupla-lumen csövet standard intubációs technikákkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Első próbálkozásos bronchusintubáció sikerességi aránya
Időkeret: Az első intubációs kísérlet során
Az első intubációs kísérlet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intubálási idő
Időkeret: A videolaryngoszkóp szájba helyezésétől a cső helyes helyzetének megerősítéséig mért idő
A videolaryngoszkóp szájba helyezésétől a cső helyes helyzetének megerősítéséig mért idő
Fiberoptikus bronchoscopia alkalmazásának követelménye és alkalmazási szám
Időkeret: A teljes műtéti időszak alatt
A teljes műtéti időszak alatt
Intraoperatív cső áthelyezés gyakorisága
Időkeret: A teljes intraoperatív időszak alatt
A teljes intraoperatív időszak alatt
Sebész értékelése a tüdőösszeomlás minőségéről
Időkeret: A teljes intraoperatív időszak alatt
A teljes intraoperatív időszak alatt
Nehéz intubáció előfordulása
Időkeret: Intubálás időpontjában
Intubálás időpontjában
Intubációval összefüggő mellékhatások
Időkeret: Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24. óráig
Az intubáció kezdetétől a műtét utáni 24. óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív hypoxaemia incidenciája
Időkeret: Az egész műtéti időszak alatt
Az egész műtéti időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZJU2025B0593

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel