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Tubo de Doble Lumen de Video para Resección Pulmonar Secundaria

9 de marzo de 2026 actualizado por: Diansan Su, Zhejiang University

Video Tubo de Doble Lumen para Resección Pulmonar Secundaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Multicéntrico

Durante la cirugía torácica, la intubación endotraqueal de doble luz con ventilación unipulmonar se realiza de forma rutinaria para optimizar la exposición quirúrgica, facilitar la manipulación operatoria y prevenir lesiones pulmonares iatrogénicas. En pacientes sometidos a cirugía pulmonar repetida, la resección pulmonar previa puede provocar adherencias pleurales y distorsión traqueobronquial, lo que aumenta considerablemente la dificultad de la intubación bronquial. Incluso con operadores experimentados, la tasa de mala posición de los tubos de doble luz convencionales sigue siendo alta. El tubo de doble luz con video permite la visualización continua de la tráquea y la carina durante la inserción, el posicionamiento y la ventilación unipulmonar, lo que permite el monitoreo en tiempo real de la vía aérea. Sin embargo, no hay estudios clínicos que hayan investigado específicamente el manejo de la vía aérea en pacientes sometidos a cirugía pulmonar de reintervención. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del tubo de doble luz con video durante la anestesia en pacientes sometidos a resección pulmonar secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diansan Su
  • Número de teléfono: +86 18616514088
  • Correo electrónico: diansansu@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Jianhong Xu
          • Número de teléfono: +86 17280781160
          • Correo electrónico: 1197058@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Antecedentes de resección pulmonar previa.
  • Programado para cirugía pulmonar electiva.
  • Planificado para recibir un tubo de doble luz izquierdo.
  • Estado físico ASA I-III.
  • Los pacientes han firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Vía aérea difícil predicha preoperatoriamente (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o insuficiencia respiratoria en los últimos 3 meses.
  • Asma no controlada.
  • Embarazo confirmado o lactancia actual.
  • Múltiples lesiones traumáticas.
  • Participación actual en otro ensayo clínico.
  • Otras condiciones consideradas inadecuadas por el investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del Tubo de Doble Lumen por Vídeo
Dispositivo: Grupo de Tubo de Doble Lumen con Video
Utilice el tubo de doble luz con videolaringoscopio para realizar la intubación bronquial izquierda bajo visualización en tiempo real y monitorizar continuamente su posición.
Comparador activo: Tubo Doble Lumen Convencional
Dispositivo: Grupo de Tubo de Doble Lumen Convencional
Inserte un tubo de doble luz izquierdo convencional utilizando técnicas de intubación estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de la intubación bronquial al primer intento
Periodo de tiempo: Durante el primer intento de intubación
Durante el primer intento de intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Medido desde la inserción del video laringoscopio en la boca hasta la confirmación de la posición correcta del tubo
Medido desde la inserción del video laringoscopio en la boca hasta la confirmación de la posición correcta del tubo
Requisito para y número de usos de broncoscopia con fibra óptica
Periodo de tiempo: Durante todo el período intraoperatorio
Durante todo el período intraoperatorio
Frecuencia de reposicionamiento intraoperatorio del tubo
Periodo de tiempo: Durante todo el período intraoperatorio
Durante todo el período intraoperatorio
Calificación del cirujano sobre la calidad del colapso pulmonar
Periodo de tiempo: Durante todo el período intraoperatorio
Durante todo el período intraoperatorio
Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
En el momento de la intubación
Eventos adversos relacionados con la intubación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas postoperatorias
Desde el inicio de la intubación hasta 24 horas postoperatorias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hipoxemia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante todo el período intraoperatorio
Durante todo el período intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZJU2025B0593

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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