Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Dvojlumenová Trubice pro Sekundární Plicní Resekci

9. března 2026 aktualizováno: Diansan Su, Zhejiang University

Video Double-Lumen Tube pro sekundární plicní resekci: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Při hrudních operacích se rutinně provádí dvojlumenální endotracheální intubace s jednoplicní ventilací za účelem optimalizace chirurgického přístupu, usnadnění operační manipulace a prevence iatrogenního poškození plic. U pacientů podstupujících opakovanou plicní operaci může předchozí resekce plic vést k pleurálním adhezím a tracheobronchiální deformaci, což výrazně zvyšuje obtížnost bronchiální intubace. I u zkušených operátorů zůstává míra špatné polohy konvenčních dvojlumenálních trubic vysoká. Video dvojlumenální trubice umožňuje kontinuální vizualizaci trachey a kariny během zavádění, umístění a jednoplicní ventilace, což umožňuje sledování dýchacích cest v reálném čase. Žádné klinické studie však konkrétně nezkoumaly management dýchacích cest u pacientů podstupujících redo plicní operaci. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost video dvojlumenální trubice během anestezie u pacientů podstupujících sekundární plicní resekci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Historie předchozí plicní resekce.
  • Naplánovaná elektivní plicní operace.
  • Plánované zavedení levostranné dvouhlavňové trubice.
  • ASA fyzický stav I-III.
  • Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předoperačně predikovaný obtížný dýchací ústroj (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akutní syndrom respirační tísně (ARDS) nebo respirační selhání v posledních 3 měsících.
  • Nekontrolované astma.
  • Potvrzené těhotenství nebo aktuální kojení.
  • Mnohočetná traumatická poranění.
  • Aktuální účast v jiné klinické studii.
  • Další stavy považované výzkumníkem za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s dvojlumenou videotrubicí
Přístroj: Skupina s video dvojlumenovou trubicí
Použijte video dvoukanálovou trubici k provedení levostranné bronchiální intubace pod vizuální kontrolou v reálném čase a průběžně monitorujte její polohu.
Aktivní komparátor: Konvenční dvojlumenová trubice
Přístroj: Konvenční skupina s dvojlumenovou trubicí
Zaveďte konvenční levostrannou dvouhlavňovou trubici pomocí standardních technik intubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost bronchální intubace na první pokus
Časové okno: Během prvního pokusu o intubaci
Během prvního pokusu o intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: Měřeno od vložení videolaryngoskopu do úst až do potvrzení správné pozice trubice
Měřeno od vložení videolaryngoskopu do úst až do potvrzení správné pozice trubice
Požadavek na a počet použití fiberoptické bronchoskopie
Časové okno: Během celého intraoperačního období
Během celého intraoperačního období
Frekvence intraoperačního přemístění trubice
Časové okno: Během celého intraoperačního období
Během celého intraoperačního období
Hodnocení kvality kolapsu plic chirurgem
Časové okno: Během celého intraoperačního období
Během celého intraoperačního období
Výskyt obtížné intubace
Časové okno: V době intubace
V době intubace
Nežádoucí události související s intubací
Časové okno: Od začátku intubace do 24 hodin po operaci
Od začátku intubace do 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt intraoperační hypoxemie
Časové okno: Během celého intraoperačního období
Během celého intraoperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZJU2025B0593

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit