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이차 폐 절제술용 비디오 이중강관

2026년 3월 9일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University

이차 폐 절제술을 위한 비디오 이중강관: 다기관 무작위 대조 시험

흉부 수술 중에는 수술 노출을 최적화하고, 수술 조작을 용이하게 하며, 의인성 폐 손상을 방지하기 위해 일폐 환기와 함께 이중강내 기관 내 튜브 삽입이 일상적으로 수행됩니다. 반복적인 폐 수술을 받는 환자의 경우, 이전의 폐 절제술은 흉막 유착과 기관지 기관 변형을 초래할 수 있으며, 이는 기관지 내 삽입의 어려움을 상당히 증가시킵니다. 경험 많은 술자라도 기존의 이중강내 튜브의 잘못된 위치 비율은 여전히 높습니다. 비디오 이중강내 튜브는 삽입, 위치 지정 및 일폐 환기 동안 기관과 기관 분기부를 지속적으로 시각화하여 실시간 기도 모니터링을 가능하게 합니다. 그러나 재수술 폐 수술 환자의 기도 관리에 대해 구체적으로 조사한 임상 연구는 없습니다. 본 연구는 이차적 폐 절제술을 받는 환자의 마취 중 비디오 이중강내 튜브의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
      • Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세.
  • 이전의 폐 절제술 병력.
  • 선택적 폐 수술 예정.
  • 좌측 이중강관 삽관 예정.
  • ASA 신체 상태 분류 I-III.
  • 환자가 동의서에 서명함.

제외 기준:

  • 수술 전 예측된 어려운 기도 (말람파티 ≥ III, 코맥-레헨 ≥ III).
  • 과거 3개월 이내 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 또는 호흡 부전.
  • 조절되지 않는 천식.
  • 확인된 임신 또는 현재 수유 중.
  • 다발성 외상성 손상.
  • 현재 다른 임상시험 참여 중.
  • 연구자가 부적합하다고 판단한 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 이중루관 튜브 그룹
장치: 비디오 이중강관 튜브 그룹
비디오 이중강관을 사용하여 실시간 시각화 하에 좌측 기관지 삽관을 수행하고 그 위치를 지속적으로 모니터링하십시오.
활성 비교기: 기존의 이중강관
장치: 기존의 이중강관 튜브 그룹
표준 삽관 기법을 사용하여 전통적인 좌측 이중강관을 삽입하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 시도 기관 삽관 성공률
기간: 첫 번째 기관 삽관 시도 중
첫 번째 기관 삽관 시도 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 시간
기간: 비디오 후두경을 입에 삽입한 후부터 올바른 튜브 위치 확인까지 측정
비디오 후두경을 입에 삽입한 후부터 올바른 튜브 위치 확인까지 측정
섬유광학 기관지경 사용 요건 및 횟수
기간: 전체 수술 중 기간 동안
전체 수술 중 기간 동안
수술 중 튜브 재배치 빈도
기간: 전 수술 중 기간 동안
전 수술 중 기간 동안
외과의사의 폐 허탈 품질 평가
기간: 전 수술 기간 동안
전 수술 기간 동안
어려운 삽관의 발생률
기간: 삽관 시
삽관 시
삽관 관련 이상반응
기간: 삽관 시작부터 수술 후 24시간까지
삽관 시작부터 수술 후 24시간까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 저산소혈증 발생률
기간: 전체 수술 중 기간 동안
전체 수술 중 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZJU2025B0593

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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