Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Video Double-Lumen Tube dla Wtórnej Resekcji Płuca

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Diansan Su, Zhejiang University

Wideodwuswiatłowa Rurka do Wtórnej Resekcji Płuca: Wieloośrodkowe Randomizowane Badanie Kontrolowane

Podczas operacji klatki piersiowej rutynowo wykonuje się intubację dwuświatłową z wentylacją jednego płuca w celu optymalizacji dostępu chirurgicznego, ułatwienia manipulacji operacyjnej oraz zapobiegania jatrogennemu uszkodzeniu płuca.
U pacjentów poddawanych powtórnej operacji płuc, wcześniejsza resekcja płuca może prowadzić do zrostów opłucnowych i zniekształcenia tchawicy i oskrzeli, co znacznie zwiększa trudność intubacji oskrzelowej.
Nawet przy doświadczonych operatorach wskaźnik nieprawidłowego ułożenia konwencjonalnych rurek dwuświatłowych pozostaje wysoki.
Wideorurka dwuświatłowa umożliwia ciągłą wizualizację tchawicy i rozdwojenia tchawicy podczas wprowadzania, pozycjonowania i wentylacji jednego płuca, co pozwala na monitorowanie dróg oddechowych w czasie rzeczywistym.
Jednak żadne badania kliniczne nie zajęły się konkretnie zarządzaniem drogami oddechowymi u pacjentów poddawanych powtórnej operacji płuc.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wideorurki dwuświatłowej podczas znieczulenia u pacjentów poddawanych wtórnej resekcji płuca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Historia wcześniejszej resekcji płuca.
  • Zaplanowana elektywna operacja płucna.
  • Planowane zastosowanie lewostronnej rurki dwuświatłowej.
  • Stan fizyczny ASA I-III.
  • Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane przedoperacyjnie trudne drogi oddechowe (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub niewydolność oddechowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niekontrolowana astma.
  • Potwierdzona ciąża lub aktualne karmienie piersią.
  • Wielomiejscowe urazy.
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Inne schorzenia uznane za nieodpowiednie przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z Rurką Dwuswiatłową do Wideo
Urządzenie: Grupa z Rurką Podwójnego Światła do Wideo
Użyj dwuświatłowej rurki intubacyjnej do wykonania intubacji lewego oskrzela w czasie rzeczywistym pod kontrolą wzrokową i stale monitoruj jej położenie.
Aktywny komparator: Konwencjonalna rurka dwuswiatłowa
Urządzenie: Grupa z konwencjonalną rurką dwuswiatłową
Wprowadź konwencjonalną lewostronną rurkę dwuświatłową przy użyciu standardowych technik intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności intubacji oskrzelowej za pierwszym podejściem
Ramy czasowe: Podczas pierwszej próby intubacji
Podczas pierwszej próby intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: Mierzony od momentu wprowadzenia wideolaryngoskopu do jamy ustnej do potwierdzenia prawidłowego położenia rurki
Mierzony od momentu wprowadzenia wideolaryngoskopu do jamy ustnej do potwierdzenia prawidłowego położenia rurki
Wymagania dotyczące i liczba zastosowań bronchoskopii fiberoskopowej
Ramy czasowe: Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Częstotliwość wewnątrzoperacyjnej repozycji rurki
Ramy czasowe: Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Ocena jakości zapadnięcia płuca przez chirurga
Ramy czasowe: Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Częstość występowania trudnej intubacji
Ramy czasowe: W momencie intubacji
W momencie intubacji
Niepożądane zdarzenia związane z intubacją
Ramy czasowe: Od początku intubacji do 24 godzin po operacji
Od początku intubacji do 24 godzin po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania hipoksemii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Podczas całego okresu śródoperacyjnego
Podczas całego okresu śródoperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZJU2025B0593

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj