Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video Dubbel-lumen Tube voor Secundaire Pulmonale Resectie

9 maart 2026 bijgewerkt door: Diansan Su, Zhejiang University

Video-Dubbellumenbuis voor Secundaire Longresectie: Een Multicenter Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Tijdens thoraxchirurgie wordt routinematig dubbele-lumen endotracheale intubatie met eenlongventilatie uitgevoerd om de chirurgische blootstelling te optimaliseren, de operatieve manipulatie te vergemakkelijken en iatrogeen longletsel te voorkomen. Bij patiënten die een herhaalde longoperatie ondergaan, kan eerdere longresectie leiden tot pleurale adhesies en tracheobronchiale vervorming, wat de moeilijkheidsgraad van bronchiale intubatie aanzienlijk verhoogt. Zelfs met ervaren operatoren blijft de malpositiegraad van conventionele dubbele-lumen tubes hoog. De video-dubbele-lumen tube maakt continue visualisatie van de trachea en carina mogelijk tijdens inbrenging, positionering en eenlongventilatie, waardoor real-time luchtwegmonitoring mogelijk is. Er zijn echter geen klinische studies die specifiek luchtwegmanagement bij patiënten die een herhaalde longoperatie ondergaan hebben onderzocht. Deze studie had tot doel de effectiviteit en veiligheid van de video-dubbele-lumen tube tijdens anesthesie te evalueren bij patiënten die een secundaire longresectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Geschiedenis van eerdere longresectie.
  • Gepland voor electieve longchirurgie.
  • Gepland om een linkszijdige dubbellumenbuis te ontvangen.
  • ASA fysieke status I-III.
  • Patiënten hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatief voorspelde moeilijke luchtweg (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) of respiratoire insufficiëntie in de afgelopen 3 maanden.
  • Ongereguleerd astma.
  • Bevestigde zwangerschap of huidige borstvoeding.
  • Meervoudige traumatische letsels.
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek.
  • Andere aandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video Dubbel-lumen Tube Groep
Apparaat: Video-dubbellumenbuisgroep
Gebruik de video-dubbellumenbuis om linker bronchiale intubatie uit te voeren onder realtime visualisatie en monitor de positie continu.
Actieve vergelijker: Conventionele dubbellumen tube
Apparaat: Conventionele Dubbellumen Tube Groep
Plaats een conventionele linkszijdige dubbellumenbuis met behulp van standaard intubatietechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage van bronchiale intubatie bij eerste poging
Tijdsspanne: Tijdens de eerste intubatiepoging
Tijdens de eerste intubatiepoging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intubatietijd
Tijdsspanne: Gemeten vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop in de mond tot de bevestiging van de juiste buispositie
Gemeten vanaf het inbrengen van de videolaryngoscoop in de mond tot de bevestiging van de juiste buispositie
Vereiste voor en aantal toepassingen van fiberoptische bronchoscopie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele intraoperatieve periode
Gedurende de gehele intraoperatieve periode
Frequentie van intraoperatieve buisrepositie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele intraoperatieve periode
Gedurende de gehele intraoperatieve periode
Beoordeling door de chirurg van de kwaliteit van longcollaps
Tijdsspanne: Tijdens de gehele intraoperatieve periode
Tijdens de gehele intraoperatieve periode
Incidentie van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
Op het moment van intubatie
Intubatiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur postoperatief
Vanaf het begin van de intubatie tot 24 uur postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van intraoperatieve hypoxemie
Tijdsspanne: Gedurende de gehele intraoperatieve periode
Gedurende de gehele intraoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJU2025B0593

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Video-dubbellumenbuisgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren