Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Video-Doppellumentubus für sekundäre Lungenresektion

9. März 2026 aktualisiert von: Diansan Su, Zhejiang University

Video-Doppellumentubus für sekundäre Lungenresektion: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Bei thoraxchirurgischen Eingriffen wird routinemäßig eine doppellumige endotracheale Intubation mit Ein-Lungen-Ventilation durchgeführt, um die chirurgische Exposition zu optimieren, die operative Manipulation zu erleichtern und iatrogene Lungenschäden zu verhindern. Bei Patienten, die sich einer wiederholten Lungeneingriff unterziehen, kann eine vorherige Lungenresektion zu pleuralen Adhäsionen und tracheobronchialen Verformungen führen, was die Schwierigkeit der bronchialen Intubation erheblich erhöht. Selbst bei erfahrenen Operateuren bleibt die Fehllagequote konventioneller doppellumiger Tuben hoch. Die Video-Doppellumentubus ermöglicht eine kontinuierliche Visualisierung der Trachea und der Carina während der Insertion, Positionierung und Ein-Lungen-Ventilation, was eine Echtzeit-Überwachung der Atemwege erlaubt. Allerdings gibt es keine klinischen Studien, die speziell das Atemwegsmanagement bei Patienten untersucht haben, die sich einer Redo-Lungenchirurgie unterziehen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit des Video-Doppellumentubus während der Anästhesie bei Patienten zu bewerten, die sich einer sekundären Lungenresektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Vorgeschichte einer vorherigen Lungenresektion.
  • Geplant für eine elektive Lungenoperation.
  • Geplante Verwendung eines linksseitigen Doppellumentubus.
  • ASA-Status I-III.
  • Patienten haben die Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativ vorhergesagte schwierige Atemwege (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akutes Atemnotsyndrom (ARDS) oder Atemversagen in den letzten 3 Monaten.
  • Unkontrolliertes Asthma.
  • Bestätigte Schwangerschaft oder aktuelles Stillen.
  • Mehrfache Traumata.
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Andere vom Prüfer als ungeeignet erachtete Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-Doppellumentubus-Gruppe
Gerät: Video-Doppellumentubus-Gruppe
Verwenden Sie den Video-Doppellumentubus zur Durchführung der linksseitigen Bronchialintubation unter Echtzeitvisualisierung und überwachen Sie kontinuierlich dessen Position.
Aktiver Komparator: Konventioneller Doppellumentubus
Gerät: Konventionelle Doppellumentubus-Gruppe
Platzieren Sie einen konventionellen linksseitigen Doppellumentubus unter Verwendung standardmäßiger Intubationstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate der Erstversuch-Bronchialintubation
Zeitfenster: Während des ersten Intubationsversuchs
Während des ersten Intubationsversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: Gemessen vom Einsetzen des Videolaryngoskops in den Mund bis zur Bestätigung der korrekten Tubusposition
Gemessen vom Einsetzen des Videolaryngoskops in den Mund bis zur Bestätigung der korrekten Tubusposition
Anforderung für und Anzahl der Anwendungen der faseroptischen Bronchoskopie
Zeitfenster: Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Häufigkeit der intraoperativen Tubusrepositionierung
Zeitfenster: Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Bewertung der Lungenkollapsqualität durch den Chirurgen
Zeitfenster: Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Während des gesamten intraoperativen Zeitraums
Inzidenz schwieriger Intubation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
Zum Zeitpunkt der Intubation
Intubationsbezogene unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden postoperativ
Vom Beginn der Intubation bis 24 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von intraoperativer Hypoxämie
Zeitfenster: Während der gesamten intraoperativen Phase
Während der gesamten intraoperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJU2025B0593

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Video-Doppellumentubus-Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malta

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren