Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videodobbelt-lumentubus for sekundær lunge-reseksjon

9. mars 2026 oppdatert av: Diansan Su, Zhejiang University

Videodobbeltlumentubus for sekundær lunge reseksjon: En multicentrisk randomisert kontrollert studie

Under thoraxkirurgi utføres dobbeltlumen endotrakeal intubasjon med en-lunge ventilasjon rutinemessig for å optimalisere kirurgisk eksponering, lette operativ manipulasjon og forhindre iatrogen lungebeskadigelse. Hos pasienter som gjennomgår repetert lungekirurgi, kan tidligere lunge reseksjon føre til pleurale adhesjoner og trakeobronkial deformasjon, som betydelig øker vanskeligheten ved bronkial intubasjon. Selv med erfarne operatører forblir feilplasseringsraten for konvensjonelle dobbeltlumen tuber høy. Den videodobbelte lumen tuben muliggjør kontinuerlig visualisering av trakea og carina under innføring, posisjonering og en-lunge ventilasjon, noe som tillater sanntids luftveiovervåkning. Ingen kliniske studier har imidlertid spesifikt undersøkt luftveiledelse hos pasienter som gjennomgår redo lungekirurgi. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til den videodobbelte lumen tuben under anestesi hos pasienter som gjennomgår sekundær lunge reseksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Tidligere lungeoperasjon.
  • Planlagt elektiv lungeoperasjon.
  • Planlagt venstresidig dobbeltlumen tube.
  • ASA fysisk status I-III.
  • Pasienter har signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Preoperativt forventet vanskelig luftvei (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller respiratorisk svikt innen de siste 3 månedene.
  • Ukontrollert astma.
  • Bekreftet graviditet eller amming.
  • Flere traumatiske skader.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie.
  • Andre tilstander som anses uegnet av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Dobbel-Lumen Tube Gruppe
Enhet: Video Dobbel-Lumen Tube Gruppe
Bruk video dobbeltlumentubus til å utføre venstre bronkieintubasjon under sanntidsvisualisering og overvåk kontinuerlig dens posisjon.
Aktiv komparator: Konvensjonell dobbeltlumen-tube
Enhet: Konvensjonell Dobbel-Lumen Tube Gruppe
Sett inn et konvensjonelt venstresidig dobbeltlumentub ved hjelp av standard intubasjonsteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for første-forsøk bronkieintubasjon
Tidsramme: Under det første intubasjonsforsøket
Under det første intubasjonsforsøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubasjonstid
Tidsramme: Målt fra innføring av videolaryngoskopet i munnen til bekreftelse av korrekt rørposisjon
Målt fra innføring av videolaryngoskopet i munnen til bekreftelse av korrekt rørposisjon
Krav til og antall bruk av fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: Gjennom hele den intraoperative perioden
Gjennom hele den intraoperative perioden
Frekvens av intraoperativ rørreposisjonering
Tidsramme: Gjennom hele den intraoperative perioden
Gjennom hele den intraoperative perioden
Kirurgens vurdering av lungekollapskvalitet
Tidsramme: Gjennom hele intraoperativ perioden
Gjennom hele intraoperativ perioden
Forekomst av vanskelig intubasjon
Tidsramme: Ved intubasjonstidspunktet
Ved intubasjonstidspunktet
Intubasjonsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra starten av intubasjonen til 24 timer postoperativt
Fra starten av intubasjonen til 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypoksemi
Tidsramme: Gjennom hele den intraoperative perioden
Gjennom hele den intraoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJU2025B0593

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Video Dobbel-Lumen Tube Gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere