Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video Double-Lumen Tube för sekundär pulmonell resektion

9 mars 2026 uppdaterad av: Diansan Su, Zhejiang University

Video Double-Lumen Tube för sekundär lungresektion: En multicenter randomiserad kontrollerad studie

Vid thoraxkirurgi utförs rutinmässigt endotrakeal intubation med dubbellummad tub och enlungsventilation för att optimera den kirurgiska exponeringen, underlätta den operativa manipulationen och förhindra iatrogen lungsjukdom. Hos patienter som genomgår upprepad lungsoperation kan tidigare lungresektion leda till pleurala adhesioner och tracheobronkial distorsion, vilket avsevärt ökar svårigheten för bronkial intubation. Även med erfarna operatörer förblir felplaceringsfrekvensen för konventionella dubbellummade tubar hög. Den videodubbellummade tuben möjliggör kontinuerlig visualisering av trakean och carina under insättning, positionering och enlungsventilation, vilket tillåter realtidsövervakning av luftvägarna. Inga kliniska studier har dock specifikt undersökt luftvägshantering hos patienter som genomgår upprepad lungsoperation. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten för den videodubbellummade tuben under anestesi hos patienter som genomgår sekundär lungresektion.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Tidigare lungresektion i anamnesen.
  • Planerad för elektiv lungkirurgi.
  • Planerad placering av dubbellumentub på vänster sida.
  • ASA fysiskt status I-III.
  • Patienterna har undertecknat informerat samtyckesblankett.

Exklusionskriterier:

  • Preoperativt förutspådd svår luftväg (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Akut andningsdistressyndrom (ARDS) eller andningssvikt inom de senaste 3 månaderna.
  • Okontrollerad astma.
  • Bekräftad graviditet eller pågående amning.
  • Flera traumatiska skador.
  • Pågående deltagande i annan klinisk prövning.
  • Andra tillstånd som bedöms olämpliga av undersökaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video Dubbellumentubgrupp
Enhet: Video Double-Lumen Tube-grupp
Använd videodubbellumentuben för att utföra intubation av vänster bronk under realtidsvisualisering och övervaka kontinuerligt dess position.
Aktiv komparator: Konventionell dubbellumentub
Enhet: Grupp med konventionell dubbellumentub
Inserera en konventionell vänstersidig dubbellumentub med standardintubationstekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsgrad för första försöket med bronkial intubation
Tidsram: Under det första intubationsförsöket
Under det första intubationsförsöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Mätt från införandet av videolaryngoskopet i munnen till bekräftelse av korrekt tubposition
Mätt från införandet av videolaryngoskopet i munnen till bekräftelse av korrekt tubposition
Krav på och antal fiberoptiska bronkoskopianvändningar
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Under hela den intraoperativa perioden
Frekvens av intraoperativ tubompositionering
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Under hela den intraoperativa perioden
Kirurgens bedömning av lungkollapsens kvalitet
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Under hela den intraoperativa perioden
Förekomst av svår intubation
Tidsram: Vid intubering
Vid intubering
Intuberingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Från starten av intubation fram till 24 timmar postoperativt
Från starten av intubation fram till 24 timmar postoperativt

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av intraoperativ hypoxemi
Tidsram: Under hela den intraoperativa perioden
Under hela den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZJU2025B0593

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera