ビデオ二重内腔チューブによる二次的肺切除
2026年3月9日 更新者：Diansan Su、Zhejiang University
二次的肺切除術におけるビデオ二腔管：多施設共同ランダム化比較試験
胸腔手術では、手術視野を最適化し、手術操作を容易にし、医原性肺損傷を防止するために、片肺換気を伴う二腔式気管チューブ挿管が日常的に行われています。
再開胸手術を受ける患者では、以前の肺切除により胸膜癒着や気管支の変形が生じることがあり、気管支挿管の難易度が大幅に増加します。
熟練した術者であっても、従来の二腔式チューブの誤挿入率は依然として高い状態です。
ビデオ二腔式チューブは、挿入、位置決め、および片肺換気中に気管と気管分岐部を継続的に視覚化することができ、リアルタイムの気道モニタリングを可能にします。
しかし、再開胸手術を受ける患者における気道管理に特化して調査した臨床研究は存在しません。
本研究は、二次的肺切除術を受ける患者の麻酔中におけるビデオ二腔式チューブの有効性と安全性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan Su
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Pingbo Xu
- 電話番号：+86 15700074964
- メール：xupingboshanghai@163.com
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Diansan Su
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：diansansu@yahoo.com
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Jianhong Xu
- 電話番号：+86 17280781160
- メール：1197058@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 過去に肺切除術の既往歴があること。
- 予定された選択的肺手術を受ける予定であること。
- 左側の二腔式気管チューブの挿入が計画されていること。
- ASA身体状態分類がI-IIIであること。
- 患者がインフォームドコンセント書に署名していること。
除外基準：
- 術前予測で困難気道（マランパティ分類≥III、コーマック-レヘーン分類≥III）と判断された場合。
- 過去3ヶ月以内に急性呼吸窮迫症候群（ARDS）または呼吸不全を発症した場合。
- コントロール不良の喘息。
- 確定した妊娠または現在授乳中であること。
- 多発外傷。
- 現在他の臨床試験に参加中であること。
- その他、研究者が不適当と判断した状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオダブルルーメンチューブ群
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リアルタイム視覚化の下でビデオ二重管を使用して左気管支挿管を実施し、その位置を継続的に監視します。
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アクティブコンパレータ：従来型二腔チューブ
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標準的な挿管技術を用いて、従来の左側二腔式チューブを挿入する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初回気管支挿管の成功率
時間枠：最初の挿管試行中
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最初の挿管試行中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：ビデオ喉頭鏡を口腔内に挿入してから、チューブの正しい位置が確認されるまでに要した時間
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ビデオ喉頭鏡を口腔内に挿入してから、チューブの正しい位置が確認されるまでに要した時間
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ファイバー気管支鏡検査の必要性と使用回数
時間枠：手術中の全期間中
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手術中の全期間中
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術中チューブ再配置の頻度
時間枠：手術中全体を通して
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手術中全体を通して
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外科医による肺虚脱の質の評価
時間枠：手術中の全期間
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手術中の全期間
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困難挿管の発生率
時間枠：挿管時
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挿管時
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挿管関連有害事象
時間枠：挿管開始から術後24時間まで
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挿管開始から術後24時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術中低酸素血症の発生率
時間枠：手術期間全体を通じて
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手術期間全体を通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月5日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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