特伦德伦伯卧位对患者状态指数的影响
Trendelenburg体位对患者状态指数和额叶脑氧合的影响：一项前瞻性观察研究
本观察性研究的目的是评估特伦德伦伯卧位是否影响基于脑电图的全麻深度监测和脑氧合作用。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 特伦德伦伯卧位是否会导致患者状态指数（PSI，一种基于脑电图的麻醉深度指标）发生变化？
- PSI的变化是否与额叶脑氧饱和度（rSO₂）和血流动力学参数的变化相关？
该研究将纳入在全身麻醉下接受择期腹腔镜妇科手术的成年女性患者。
参与者将接受标准麻醉和常规术中监测。除标准监测外，还将使用无创传感器记录患者状态指数（PSI）和额叶脑氧饱和度（rSO₂）。研究目的不会进行额外的干预措施。
将在特伦德伦伯卧位前后的预定术中时间点记录生理参数，包括PSI、脑氧饱和度、平均动脉压、心率、血氧饱和度和呼气末二氧化碳。
该研究旨在确定体位相关的生理变化是否影响基于脑电图的麻醉深度指标，并改进术中脑监测的解释。
研究概览
地位
条件
详细说明
基于脑电图（EEG）的麻醉深度监测仪被广泛用于评估全身麻醉的催眠成分。 患者状态指数（PSI）是从额叶脑电信号中提取的经处理脑电图参数，提供从0到100的麻醉深度数值估计。 虽然这些指数主要设计用于反映麻醉药物的药理作用，但影响脑血流动力学的生理因素也可能影响基于脑电图的参数。
在腹腔镜盆腔手术中，常采用特伦德伦伯卧位以改善手术视野。 这种体位可能改变静脉回流、增加脑静脉压力并影响颅内动力学。 当与气腹结合时，这些生理变化可能改变脑血流量和脑氧合。 这些改变可能独立于麻醉药物浓度，潜在地影响基于脑电图的麻醉深度指数。
先前的研究表明，体位可以影响经处理的脑电图指数，如双频指数（BIS），尤其是在沙滩椅位时。 然而，患者状态指数对特伦德伦伯卧位的反应尚未明确确定。
这项前瞻性观察性研究旨在评估特伦德伦伯卧位是否影响全身麻醉期间的PSI值，并研究PSI变化与通过近红外光谱（NIRS）测量的脑氧合之间的关系。
将纳入在全身麻醉下接受择期腹腔镜子宫切除术的成年女性患者。 将应用标准术中监测，包括心电图、无创血压、脉搏血氧饱和度、呼气末二氧化碳和麻醉气体监测。 此外，将使用PSI监测仪（Masimo SedLine）进行基于脑电图的麻醉深度监测，并使用近红外光谱传感器测量额叶脑氧饱和度（rSO₂）。
生理参数包括PSI、脑氧饱和度、平均动脉压、心率、血氧饱和度和呼气末二氧化碳，将在预定的术中时间点记录：麻醉诱导前、仰卧位气管插管后、气腹后以及特伦德伦伯卧位后的几个时间间隔。
不会为研究目的进行任何干预。 麻醉管理和手术体位将遵循常规临床实践。 该研究将分析体位相关的生理变化是否与PSI的变化相关，以及这些变化是否与脑氧合或血流动力学参数相关。
了解患者体位对基于脑电图的麻醉深度指数的影响，可能改善对术中脑监测的解释，并有助于防止不必要的麻醉药物剂量调整。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ayca Tas Tuna, Professor, M.D.
- 电话号码：+90 532 300 48 26
- 邮箱：aycatas@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmet R Dogan, M.D.
- 电话号码：+905427988070
学习地点
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Sakarya、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Sakarya University Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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接触：
- Ahmet Ridvan Dogan
- 邮箱：a.ridvandogan@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性患者，年龄18-65岁
- ASA身体状况分级I-III级
- 计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜子宫切除术
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 有神经系统疾病史（如中风、癫痫）
- 已知患有脑血管疾病、青光眼或视网膜疾病
- 严重心脏或肺部疾病
- 存在近红外光谱传感器放置禁忌症
- 肥胖（BMI > 35 kg/m²）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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处于特伦德伦伯卧位的腹腔镜子宫切除术患者
该队列包括在全身麻醉下接受择期腹腔镜子宫切除术的成年女性患者。 所有参与者均接受标准术中监测，作为常规临床护理的一部分。 除常规监测外，使用患者状态指数（PSI）评估麻醉深度，并使用近红外光谱传感器测量额叶脑氧饱和度（rSO₂）。 在气腹和特伦德伦伯卧位之前和之后的预定术中时间点，记录包括PSI、脑氧饱和度、平均动脉压、心率、血氧饱和度和呼气末二氧化碳在内的生理参数。 本研究未进行任何干预性操作。 手术体位和麻醉管理遵循常规临床实践，该研究仅涉及生理参数的观察性记录。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Trendelenburg 体位后患者状态指数变化 (ΔPSI)
大体时间：从插管后（仰卧位）至特伦德伦伯卧位
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主要结局指标为患者状态指数（PSI）的变化情况，该指数是通过脑电图（EEG）衍生的麻醉深度指标，测量时间点分别为气管插管后仰卧位与气腹后早期特伦德伦伯卧位之间。
PSI数值将使用Masimo SedLine监测系统进行记录。
分析将评估特伦德伦伯体位是否与PSI的显著变化相关，且独立于麻醉药物浓度的影响。
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从插管后（仰卧位）至特伦德伦伯卧位
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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额叶脑氧饱和度 (rSO₂) 变化
大体时间：术中阶段（在特伦德伦伯卧位定位前后预定义时间点记录）
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将使用近红外光谱传感器测量额叶脑氧饱和度（rSO₂），以评估与气腹和特伦德伦伯卧位相关的脑氧合变化。
分析将评估特伦德伦伯卧位期间是否发生rSO₂变化，以及这些变化是否与患者状态指数（PSI）的变化相关。
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术中阶段（在特伦德伦伯卧位定位前后预定义时间点记录）
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头低脚高位期间平均动脉压变化
大体时间：术中阶段（在特伦德伦伯卧位定位前后预定时间点记录）
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将记录平均动脉压（MAP），以评估与气腹和特伦德伦伯卧位相关的血流动力学变化，并探讨其与患者状态指数及脑氧饱和度变化之间的关系。
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术中阶段（在特伦德伦伯卧位定位前后预定时间点记录）
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特伦德伦伯卧位期间的心率变化
大体时间：术中阶段（在头低脚高位体位摆放前后预定义的时间点记录）
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将监测心率以评估与气腹和头低脚高位相关的术中血流动力学反应，并评估其与患者状态指数和脑氧饱和度变化的关系。
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术中阶段（在头低脚高位体位摆放前后预定义的时间点记录）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ayça Taş Tuna, Professor, M.D.、Sakarya University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buget MI, Atalar AC, Edipoglu IS, Sungur Z, Sivrikoz N, Karadeniz M, Saka E, Kucukay S, Senturk MN. Patient state index and cerebral blood flow changes during shoulder arthroscopy in beach chair position. Braz J Anesthesiol. 2016 Sep-Oct;66(5):470-4. doi: 10.1016/j.bjane.2015.02.002. Epub 2015 Oct 1.
- Chen W, Wang J, Wang L, Hu W, Chen X, Jin L. Effect of patient position on the EEG bispectral index and entropy index under general anaesthesia. Technol Health Care. 2025;33(1):311-319. doi: 10.3233/THC-241026.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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