腹腔冲洗能否进一步减轻低压vNOTES子宫切除术后的疼痛？ (Low-Pressure)
腹腔冲洗能否进一步降低低压vNOTES子宫切除术后的疼痛？一项随机对照试验的结果。
微创妇科手术的演进已从传统开腹手术过渡到腹腔镜手术，最近更发展到vNOTES（经阴道自然腔道内镜手术）。 通过结合内窥镜的视觉优势和阴道手术的无疤痕特点，vNOTES在减轻术后疼痛、缩短住院时间和改善美容效果方面，相比传统全腹腔镜子宫切除术（TLH）展现出更优的临床结果。
尽管取得了这些进展，腹腔镜术后疼痛综合征（PLPS）仍是一个重大的临床挑战。 PLPS以深部腹部压迫感和牵涉性肩尖痛为特征，主要归因于残留二氧化碳及腹膜表面碳酸形成对膈神经的刺激。 在妇科手术所需的头低脚高位（Trendelenburg体位）中，这些气体常积聚在膈下间隙，导致显著不适——即使手术部位本身愈合良好，也可能延迟患者出院。
气腹的生理影响在很大程度上具有压力依赖性。 Barczyński与Herman（2004年）在普外科领域的里程碑研究表明，维持低压气腹（＜10 mmHg）能显著减轻腹膜拉伸及后续的炎症反应。 此外，腹腔内生理盐水冲洗技术被提出，可通过物理清除残留CO₂并稀释酸性代谢产物，从而缓解膈神经刺激。
虽然这些技术已在胆囊切除术等腹部腹腔镜手术中得到验证，但其在vNOTES子宫切除术独特框架内的有效性仍待探索。 vNOTES天然采用比传统腹腔镜更低的压力，但牵涉性疼痛的发生率依然存在。 目前缺乏高级别证据表明，在低压vNOTES基础上增加标准化盐水冲洗是否能带来额外获益。
这项前瞻性随机对照试验旨在评估腹腔内生理盐水冲洗对接受低压vNOTES子宫切除术患者术后疼痛评分及镇痛药物用量的影响。 研究者假设，低压注气与主动盐水冲洗相结合将协同减轻腹腔镜术后疼痛，从而促进超快速康复方案的实施。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kemal GUNGORDUK
- 电话号码：+905054921766
- 邮箱：drkemalgungorduk@gmail.com
学习地点
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Muğla、土耳其（türkiye）、35460
- 招聘中
- Mugla Education and Research Hospital
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接触：
- KEMAL GUNGORDUK
- 电话号码：05054921766
- 邮箱：maidenkemal@yahoo.com
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Muğla、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Muğla Sıtkı Koçman University
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接触：
- KEmal gungorduk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 手术指征：计划进行择期全子宫切除术以治疗妇科疾病
- 由资深妇科外科医生评估适合采用vNOTES（经阴道自然腔道内镜手术）方法
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级或III级
- 子宫体积≤14孕周（或超声估计重量≤500克），以确保标准化的vNOTES手术时间
- 能够理解研究方案并提供书面知情同意，包括愿意使用视觉模拟评分（VAS）进行疼痛评估
- 具备足够的土耳其语读写和流利程度，能够准确完成术后疼痛和恢复调查
排除标准：
慢性疼痛综合征：诊断为慢性盆腔疼痛、纤维肌痛或任何需要长期镇痛或阿片类药物治疗的疾病，因为这些可能会影响术后视觉模拟评分（VAS）的准确性
- 广泛粘连：已知或疑似严重盆腔粘连（III期或IV期子宫内膜异位症）或有多次重大腹部手术史，可能需要转为传统腹腔镜或开腹手术
- 子宫大小：子宫重量超过500克或大小超过14孕周，可能需要分碎术或延长手术时间
- 解剖限制：严重阴道狭窄或阴道通路不足，无法采用vNOTES方法
- 过敏反应：已知对标准化术后疼痛方案中使用的局部麻醉剂或药物过敏或超敏
- 精神/认知障碍：任何影响患者使用VAS可靠报告疼痛水平或遵循研究方案能力的疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
所有经阴道自然腔道内镜手术（vNOTES）子宫切除术和输卵管切除术均采用标准化的8 mmHg低压气腹。
根据临床发现的需要，卵巢切除术或其他附加外科干预被整合到手术中。
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实验性的：研究组
与对照组相似，干预组中的vNOTES子宫切除术同样在8 mmHg的低压气腹下进行。
然而，该组在手术结束时额外接受了温盐水（25mL/kg）腹腔冲洗。
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为维持腹膜稳态并防止热诱导干燥，冲洗液标准化为常温生理盐水（37℃）。
手术结束时按$25 mL/kg剂量给予，确保有效置换所有膈下二氧化碳气囊，同时保护腹膜纤溶环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时术后VAS评分
大体时间：24 小时
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术后疼痛采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
患者主观地将疼痛程度评定为0-10分，其中0分代表无疼痛，10分代表可能的最剧烈疼痛。
疼痛评估于术后24小时进行，由具备该评分法使用经验的临床医生执行评估。
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24 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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