Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö intraperitoneaalinen huuhtelu edelleen kipua matalapaineisessa vNOTES-hysterektomiassa? (Low-Pressure)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Vähentääkö intraperitoneaalinen huuhtelu kipua entisestään matalapaine-vNOTES-hysterektomian jälkeen? Tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.

Minimaalisesti invasiivisen gynekologian kehitys on siirtynyt perinteisestä laparotomiasta laparoskopiaan ja viimeisimpänä vNOTES:iin (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery). Yhdistämällä endoskopian visuaaliset edut emättimen kautta tehtävän leikkauksen arpittomaan lähestymistapaan, vNOTES on osoittanut parempia tuloksia vähentyneen leikkausjälkeisen kivun, lyhyempien sairaalassaoloaikojen ja parantuneiden kosmeettisten tulosten osalta verrattuna perinteiseen kokonaan laparoskooppiseen hysterektomiaan (TLH).

Näistä edistysaskeleista huolimatta laparoskopian jälkeinen kipuoireyhtymä (PLPS) on edelleen merkittävä kliininen haaste. PLPS:ää luonnehtii syvällä vatsassa tuntuva paine ja levinnyt olkapään kärkeen sijoittuva kipu, ja sen pääasiallisena syynä pidetään jäännöshiilidioksidin ja hiilihapon muodostumisen aiheuttamaa pallean hermon ärsytystä peritoneumin pinnalla. Gynekologisissa toimenpiteissä vaadittavassa Trendelenburg-asennossa tämä kaasu usein jää loukkuun palleaontelon alapuolelle, mikä johtaa merkittävään kärsimykseen, joka voi viivästyttää kotiutumista vaikka leikkausalue itse paranee hyvin.

Pneumoperitoneumin fysiologinen vaikutus on suurelta osin paineriippuvaista. Merkittävä Barczyński ja Hermanin (2004) yleiskirurginen tutkimus osoitti, että matalapaineisen pneumoperitoneumin (<10 mmHg) ylläpitäminen vähentää merkittävästi peritoneumin venymistä ja sitä seuraavaa tulehdusreaktiota. Lisäksi on ehdotettu intraperitoneaalisen suolaliuoshuuhtelun tekniikkaa jäännös-CO2:n fyysiseen poistamiseen ja happamien aineenvaihduntatuotteiden laimentamiseen, mikä lievittää pallean hermon ärsytystä.

Vaikka nämä tekniikat on validoitu vatsan laparoskooppisissa toimenpiteissä kuten kolekystektomiassa, niiden tehokkuus vNOTES-hysterektomian ainutlaatuisessa viitekehyksessä on edelleen tutkimatta. vNOTES käyttää luonnostaan matalampia paineita kuin perinteinen laparoskopia, mutta levinneen kivun ilmaantuvuus säilyy. Tällä hetkellä ei ole korkean tason näyttöä siitä, tarjoaako standardoidun suolaliuoshuuhtelun lisääminen lisäetua pelkästään matalapaineiseen vNOTES:iin verrattuna.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraperitoneaalisen suolaliuoshuuhtelun vaikutusta leikkausjälkeisiin kipupisteisiin ja kipulääkkeiden kulutukseen potilailla, joille tehdään matalapaineinen vNOTES-hysterektomia. Tutkijat olettavat, että matalapaineisen kaasunpuhalluksen ja aktiivisen suolaliuoshuuhtelun yhdistelmä johtaa synergistiseen vähenemiseen laparoskopian jälkeisessä kivussa, mikä mahdollistaa ultra-nopean toipumisprotokollan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Muğla, Turkki (Türkiye), 35460
        • Rekrytointi
        • Mugla Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Muğla, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Muğla Sıtkı Koçman University
        • Ottaa yhteyttä:
          • KEmal gungorduk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kirurginen indikaatio: Suunniteltu sähköinen kokohysterektomia gynekologisista syistä
  • Kokenut gynekologinen kirurgi on arvioinut potilaan soveltuvaksi vNOTES-leikkausmenetelmälle (Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I tai III.
  • Kohdun koko ≤14 raskausviikkoa (tai ultraäänitutkimuksella arvioitu paino ≤ 500 grammaa) varmistaakseen standardoidun vNOTES-leikkauksen keston
  • Kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus, mukaan lukien halukkuus käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arviointiin.
  • Riittävä lukutaito ja turkin kielen sujuvuus tarkkojen leikkauksen jälkeisten kivun ja toipumisen kyselyjen täyttämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset kivun oireyhtymät: Kroonisen lantion alueen kivun, fibromyalgian tai minkä tahansa pitkäaikaista kipulääkitystä vaativan tilan diagnoosi, koska nämä voivat vääristää leikkauksen jälkeisiä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksia.

    • Laajat adhesiot: Tunnettu tai epäilty vakavat lantion adhesiot (vaiheen III tai IV endometrioosi) tai useiden suurten vatsan leikkausten historia, jotka saattavat edellyttää muuntamista perinteiseen laparoskopiaan tai laparotomiaan.
    • Kohdun koko: Kohdun paino yli 500 grammaa tai koko yli 14 raskausviikkoa, mikä saattaa edellyttää morselointia tai pitkittynyttä leikkausaikaa.
    • Anatomiset rajoitteet: Vakava emättimen ahtaus tai riittämätön emättimen pääsy, joka estää vNOTES-leikkausmenetelmän käytön.
    • Yliherkkyys: Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteille tai standardoidun leikkauksen jälkeisessä kipuprotokollassa käytetyille lääkkeille.
    • Psyykkiset/kognitiiviset häiriöt: Mikä tahansa tila, joka heikentää potilaan kykyä luotettavasti raportoida kiputasoja VAS-asteikolla tai noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikissa vNOTES-hysterektomioissa ja salpingektomioissa käytettiin standardoitua 8 mmHg:n matalapainepneumoperitoneumia. Ooferektomia tai muut lisäkirurgiset toimenpiteet liitettiin toimenpiteesein kliinisten löydösten edellyttämällä tavalla.
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Samoin kuin kontrolliryhmässä, vNOTES-hysterektomia interventioryhmässä suoritettiin 8 mmHg:n matalapaineisessa pneumoperitoneumissa. Tämä ryhmä kuitenkin sai leikkauksen lopussa lisäksi lämpimän suolaliuoksen (25 ml/kg) intraperitoneaalisen pesun.
Peritoneaalisen homeostaasin ylläpitämiseksi ja lämpöindusoitua kuivumisen estämiseksi kastelunestettä standardoitiin normotermiseksi suolaiseksi (37°C). Menettelyn lopussa annosteltiin tilavuus $25 mL/kg, mikä varmisti kaikkien diafragman alapuolisten CO2-taskujen tehokkaan siirtymisen samalla kun peritoneaalinen fibrynolyyttinen ympäristö säilytettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 h postoperatiivinen VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Postoperatiivista kipua arvioitiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen. Potilaat arvioivat subjektiivisesti kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 edusti ei kipua ja 10 merkitsi mahdollisimman pahaa kipua. Kipuarviointi suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja arvioinnit suorittivat asteikon käytössä kokeneet kliiniset lääkärit.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot voidaan jakaa, jos haluat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa