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저압 vNOTES 자궁적출술 후 복강 세척이 통증을 더욱 감소시키는가? (Low-Pressure)

2026년 5월 22일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

저압 vNOTES 자궁적출술 후 복강 세척이 통증을 더욱 감소시키는가? 무작위 대조 시험 결과.

최소 침습 부인과학의 진화는 전통적인 개복술에서 복강경 수술로, 그리고 최근에는 vNOTES(질 자연공 내시경 수술)로 전환되었습니다. 내시경의 시각적 장점과 질 수술의 무흉터 접근법을 결합한 vNOTES는 전통적인 전신 복강경 자궁적출술(TLH)에 비해 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축, 미용 결과 개선 측면에서 우수한 결과를 입증했습니다.

이러한 발전에도 불구하고, 복강경 후 통증 증후군(PLPS)은 여전히 중요한 임상적 과제로 남아 있습니다. 심부 복부 압박과 방사되는 어깨 끝 통증이 특징인 PLPS는 주로 잔류 이산화탄소와 복막 표면에서의 탄산 형성으로 인한 횡격막 신경 자극에 기인합니다. 부인과 시술에 필요한 트렌델렌부르크 자세에서 이 가스는 종종 횡격막 하 공간에 갇히게 되어, 수술 부위 자체가 잘 치유되고 있더라도 퇴원을 지연시킬 수 있는 상당한 고통을 유발합니다.

기복의 생리적 영향은 대부분 압력에 의존적입니다. 일반 외과 분야에서 Barczyński와 Herman(2004)의 획기적인 연구는 저압 기복(<10 mmHg) 유지가 복막 신장과 이어지는 염증 반응을 현저히 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 또한, 복강 내 식염수 세척 기술은 잔류 CO2를 물리적으로 제거하고 산성 대사물을 희석하여 횡격막 신경 자극을 완화시키기 위해 제안되었습니다.

이러한 기술들이 담낭절제술과 같은 복부 복강경 수술에서 검증되었지만, vNOTES 자궁적출술의 고유한 체계 내에서의 효능은 아직 탐구되지 않았습니다. vNOTES는 전통적인 복강경 수술보다 자연스럽게 더 낮은 압력을 사용하지만, 방사 통증의 발생률은 지속됩니다. 현재 표준화된 식염수 세척 추가가 저압 vNOTES 단독에 비해 점진적인 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 고수준의 증거가 부족합니다.

이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 저압 vNOTES 자궁적출술을 받는 환자에서 복강 내 식염수 세척이 수술 후 통증 점수와 진통제 소비에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 저압 주입과 능동적 식염수 세척의 결합이 복강경 후 통증을 상승적으로 감소시켜 초고속 회복 프로토콜을 용이하게 할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Muğla, 터키 (Türkiye), 35460
        • 모병
        • Mugla Education and Research Hospital
        • 연락하다:
      • Muğla, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Muğla Sıtkı Koçman University
        • 연락하다:
          • KEmal gungorduk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술 적응증: 부인과 질환으로 인한 선택적 전자궁절제술 예정
  • 상급 부인과 외과 의사가 vNOTES(질 자연 개구 경벽 내시경 수술) 접근법에 적합한 후보자로 판단
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 III
  • 자궁 크기 ≤ 임신 14주(또는 초음파 추정 체중 ≤ 500g)로 표준화된 vNOTES 시술 시간 보장
  • 연구 프로토콜 이해 및 서면 동의서 제공 가능, 통증 평가를 위한 시각 아날로그 척도(VAS) 사용 의지 포함
  • 수술 후 통증 및 회복 설문을 정확하게 완료할 수 있는 충분한 터키어 문해력 및 유창성

제외 기준:

  • 만성 통증 증후군: 만성 골반통, 섬유근육통 또는 장기 진통제 또는 오피오이드 치료가 필요한 모든 상태 진단, 이는 수술 후 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 왜곡할 수 있음

    • 광범위 유착: 알려진 또는 의심되는 심한 골반 유착(III기 또는 IV기 자궁내막증) 또는 전통적인 복강경 수술 또는 개복술로 전환해야 할 수 있는 다중 주요 복부 수술 병력
    • 자궁 크기: 자궁 무게 500g 초과 또는 임신 14주 이상 크기로 분쇄술 또는 장기간 수술 시간이 필요할 수 있음
    • 해부학적 제약: vNOTES 접근법을 불가능하게 하는 심한 질 협착 또는 불충분한 질 접근
    • 과민증: 표준화된 수술 후 통증 프로토콜에 사용되는 국소 마취제 또는 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
    • 정신/인지 장애: 환자가 VAS를 사용하여 통증 수준을 신뢰성 있게 보고하거나 연구 프로토콜을 따르는 능력을 저해하는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제군
모든 vNOTES 자궁 적출술 및 난관 적출술에는 8 mmHg의 표준화된 저압 기복이 사용되었습니다. 난소 적출술 또는 추가 수술적 개입은 임상 소견에 따라 필요에 따라 절차에 통합되었습니다.
실험적: 연구 그룹
대조군과 유사하게 중재군에서도 vNOTES 자궁적출술은 8 mmHg 저압 기복하에서 시행되었다. 그러나 이 그룹은 수술 종료 시 추가적으로 따뜻한 생리식염수(25mL/kg)로 복강 세척을 받았다.
다른: 따뜻한 생리식염수
복막 항상성을 유지하고 열에 의한 건조를 방지하기 위해 관류액은 정상 체온의 식염수(37°C)로 표준화되었습니다. 시술이 끝날 때 $25 mL/kg의 양을 투여하여 횡격막 아래의 모든 CO2 주머니가 효과적으로 제거되도록 하면서 복막의 섬유소 용해 환경을 보존했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 수술 후 VAS 점수
기간: 24시간
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. 환자들은 주관적으로 0-10 척도로 통증을 평가했으며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 의미했습니다. 통증 평가는 수술 24시간 후에 수행되었으며, 해당 척도를 사용하는 데 경험이 있는 임상의들이 평가를 수행했습니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzincan Military Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M21

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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원하신다면 모든 데이터를 공유할 수 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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