临床护理指南对糖尿病酮症酸中毒患儿结局的影响。 (PED-DKA)
循证实践护理指南对糖尿病酮症酸中毒患儿临床结局的影响：一项准实验研究
糖尿病酮症酸中毒（DKA）是儿童糖尿病的一种严重且可能危及生命的并发症，需要及时和结构化的管理以降低发病率和死亡率。临床实践中的不一致性以及对并发症识别的延迟可能对患者预后产生负面影响。基于证据的临床护理指南可以提高为DKA患儿提供护理的质量和一致性。
本研究旨在评估基于证据的护理指南对诊断为糖尿病酮症酸中毒的儿童临床结局的影响。采用准实验研究设计，包括两组：对照组接受常规医院护理，干预组接受基于证据的护理指南的护理。
该指南包括结构化的护理评估、持续监测生命体征和神经状态、血糖监测、液体平衡监测以及并发症的早期发现和管理。比较了对照组和干预组在血糖水平、血液pH值、神经状态和住院时间等方面的临床结局。
研究概览
详细说明
糖尿病酮症酸中毒是儿科患者中最常见的糖尿病急性并发症之一，仍然是糖尿病儿童发病和住院的主要原因。有效的管理需要仔细监测代谢状态、液体疗法、胰岛素给药以及早期发现并发症，如脑水肿和电解质失衡。
基于证据的护理实践在改善儿科糖尿病酮症酸中毒管理期间的护理质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。实施标准化的临床护理指南可以增强临床决策能力，改善患者监测，并促进早期识别并发症。
本研究旨在评估实施基于证据的临床护理指南对诊断为糖尿病酮症酸中毒儿童临床结局的有效性。采用准实验研究设计。将因糖尿病酮症酸中毒入院的儿童分为对照组（接受常规医院管理）和干预组（根据基于证据的护理指南接受护理）。
该指南包括结构化监测生命体征、使用格拉斯哥昏迷量表进行神经评估、频繁监测血糖、液体平衡监测、电解质监测以及旨在早期发现和预防并发症的护理干预措施。
本研究评估的临床结局包括血糖水平、血液pH值水平、神经状况和住院时间。本研究的发现预计将提供关于结构化护理指南在改善儿科糖尿病酮症酸中毒患者管理和临床结局方面有效性的证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kurdistan Region
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Erbil、Kurdistan Region、伊拉克、44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 儿童年龄6-16岁。
- 男女不限。
- 无其他可能干扰研究的重大疾病。
- 诊断为糖尿病酮症酸中毒。
- 有能力并同意参与研究。
排除标准：
- 患有合并慢性疾病的儿童，如先天性心脏病、肾功能衰竭等。
- 同一研究期间反复入院（仅考虑首次入院）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
未实施循证护理指南，仅根据医院标准方案接受常规医院管理的糖尿病酮症酸中毒患儿。
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其他：干预组
接受循证临床护理指南护理的糖尿病酮症酸中毒患儿，该指南包括结构化生命体征监测、神经功能评估、血糖监测、液体平衡监测以及并发症的早期发现与管理。
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实施基于证据的临床护理指南，用于管理糖尿病酮症酸中毒患儿。
该指南包括结构化护理评估、使用格拉斯哥昏迷评分持续监测生命体征和神经状态、频繁血糖监测、液体平衡监测、电解质监测，以及旨在早期发现和处理DKA治疗期间并发症的护理干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病酮症酸中毒的缓解时间
大体时间：从入院时起至代谢参数恢复正常、表明糖尿病酮症酸中毒已缓解为止，评估时间最长可达48小时。
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从入院至代谢参数（包括血糖水平、血液pH值和血清碳酸氢盐）根据标准儿科DKA管理标准恢复正常所需的时间。
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从入院时起至代谢参数恢复正常、表明糖尿病酮症酸中毒已缓解为止，评估时间最长可达48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平
大体时间：从入院到治疗开始后48小时
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DKA治疗期间血糖水平的变化，直至恢复正常标准水平。
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从入院到治疗开始后48小时
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住院时间
大体时间：从入院至出院期间，并在出院后最多2个月内进行随访评估
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患儿从入院至出院回家的总住院时长，以天为单位计算。
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从入院至出院期间，并在出院后最多2个月内进行随访评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Khaleed M Shaikhah, MSc、Hawler Medical University/ College of Nursing
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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