Effekten av kliniske sykepleieretningslinjer på resultater for barn med diabetisk ketoacidose. (PED-DKA)
Effekten av en evidensbasert praksis-sykepleierretningslinje på kliniske resultater hos barn med diabetisk ketoacidose: En kvasi-eksperimentell studie
Diabetisk ketoacidose (DKA) er en alvorlig og potensielt livstruende komplikasjon av diabetes mellitus hos barn og krever rettidig og strukturert behandling for å forebygge sykdom og dødelighet. Inkonsistens i klinisk praksis og forsinket gjenkjennelse av komplikasjoner kan negativt påvirke pasientresultatene. Evidensbaserte kliniske sykepleierretningslinjer kan forbedre kvaliteten og konsistensen av omsorgen som gis til barn med DKA.
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av en evidensbasert sykepleierretningslinje på kliniske resultater blant barn diagnostisert med diabetisk ketoacidose. En kvasi-eksperimentell studiedesign ble brukt, inkludert to grupper: en kontrollgruppe som mottok rutinemessig sykehusbehandling og en intervensjonsgruppe som mottok omsorg basert på en evidensbasert sykepleierretningslinje.
Retningslinjen inkluderte strukturert sykepleievurdering, kontinuerlig overvåking av vitale tegn og nevrologisk status, blodglukoseovervåking, væskebalanseovervåking, og tidlig oppdagelse og behandling av komplikasjoner. Kliniske resultater inkludert blodglukosenivå, blod-pH, nevrologisk status og varighet av sykehusopphold ble sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetisk ketoacidose er en av de vanligste akutte komplikasjonene ved diabetes mellitus hos pediatriske pasienter og forblir en hovedårsak til morbiditet og sykehusinnleggelse blant barn med diabetes. Effektiv behandling krever nøye overvåking av metabolsk status, væsketerapi, insulinadministrering og tidlig oppdagelse av komplikasjoner som cerebralt ødem og elektrolyttubalanse.
Evidensbasert sykepleiepraksis spiller en viktig rolle i å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientsikkerheten under behandlingen av pediatrisk diabetisk ketoacidose. Implementering av standardiserte kliniske sykepleieretningslinjer kan forbedre klinisk beslutningstaking, forbedre overvåking av pasienter og fremme tidlig identifisering av komplikasjoner.
Denne studien ble utført for å vurdere effektiviteten av å implementere en evidensbasert klinisk sykepleieretningslinje på kliniske utfall blant barn diagnostisert med diabetisk ketoacidose. Et kvasi-eksperimentelt studiedesign ble brukt. Barn innlagt med diabetisk ketoacidose ble delt inn i en kontrollgruppe som fikk rutinemessig sykehusbehandling og en intervensjonsgruppe som fikk omsorg i henhold til en evidensbasert sykepleieretningslinje.
Retningslinjen inkluderte strukturert overvåking av vitale tegn, nevrologisk vurdering ved bruk av Glasgow Coma Scale, hyppig blodsukkermåling, væskebalanseovervåking, elektrolyttovervåking og sykepleieintervensjoner rettet mot tidlig oppdagelse og forebygging av komplikasjoner.
Kliniske utfall som ble evaluert i denne studien inkluderte blodsukkernivå, blod-pH-nivå, nevrologisk status og lengde på sykehusopphold. Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av strukturerte sykepleieretningslinjer i å forbedre behandlingen og de kliniske utfallene for pediatriske pasienter med diabetisk ketoacidose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6–16 år.
- Begge kjønn.
- Har ingen andre kritiske medisinske tilstander som forstyrrer studien.
- Diagnostisert med diabetisk ketoacidose.
- Har evnen til å delta og godtar å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Barn med komorbide kroniske sykdommer som medfødt hjertesykdom, nyresvikt, etc.
- Tilbakevendende innleggelse i samme studieperiode (kun første innleggelse vurderes).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn med diabetisk ketoacidose som mottok rutinemessig sykehusbehandling i henhold til standard sykehusprotokoll uten implementering av den evidensbaserte sykepleierretningslinjen.
|
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Barn med diabetisk ketoacidose som fikk behandling i henhold til en evidensbasert klinisk sykepleieretningslinje som inkluderte strukturert overvåking av vitale tegn, nevrologisk vurdering, blodglukoseovervåking, væskebalanseovervåking og tidlig oppdagelse og håndtering av komplikasjoner.
|
Implementering av en evidensbasert klinisk sykepleierretningslinje for behandling av barn med diabetisk ketoacidose.
Retningslinjen inkluderer strukturert sykepleievurdering, kontinuerlig overvåkning av vitale tegn og nevrologisk status ved bruk av Glasgow Coma Scale, hyppig blodsukkerovervåkning, væskebalanseovervåkning, elektrolyttovervåkning og sykepleieintervensjoner rettet mot tidlig oppdagelse og behandling av komplikasjoner under DKA-behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid for diabetisk ketoacidose
Tidsramme: Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til normalisering av metabolske parametere som indikerer oppløsning av diabetisk ketoacidose, vurdert opp til 48 timer.
|
Tid som kreves for oppløsning av diabetisk ketoacidose, målt fra sykehusinnleggelse til normalisering av metabolske parametere inkludert blodsukkernivå, blod-pH og serum bikarbonat i henhold til standard pediatriske DKA-behandlingskriterier.
|
Fra tidspunktet for sykehusinnleggelse til normalisering av metabolske parametere som indikerer oppløsning av diabetisk ketoacidose, vurdert opp til 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukosenivå
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til 48 timer etter behandlingsstart
|
Endring i blodsukkernivå under behandling av DKA, til tilbakegang til normalt standardnivå.
|
Fra sykehusinnleggelse til 48 timer etter behandlingsstart
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus, med oppfølgingsvurdering utført opptil 2 måneder etter utskrivelse
|
Total varighet av sykehusopphold målt i dager fra innleggelse til utskrivelse av barnet til hjemmet.
|
Fra innleggelse på sykehus til utskrivelse fra sykehus, med oppfølgingsvurdering utført opptil 2 måneder etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .