Kliinisen hoitotyön ohjeistuksen vaikutus lasten diabeettisen ketoasidoosin lopputuloksiin. (PED-DKA)
Todennäköisyyspohjaisen hoitotyön käytäntöohjeen vaikutus kliinisiin tuloksiin lapsilla, joilla on diabeettinen ketoasidoosi: Kvasikokeellinen tutkimus
Diabetinen ketoasidoosi (DKA) on vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen diabetes mellitusin komplikaatio lapsilla, ja se vaatii ajallaan toteutettua ja jäsenneltyä hoitoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi. Kliinisen käytännön epäyhtenäisyys ja komplikaatioiden myöhäinen tunnistaminen voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan lopputuloksiin. Tutkimustietoon perustuvat kliiniset hoitotyön ohjeet voivat parantaa DKA:sta kärsivien lasten saaman hoidon laatua ja yhdenmukaisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tutkimustietoon perustuvan hoitotyön ohjeen vaikutusta kliinisiin lopputuloksiin lapsilla, joilla on diagnosoitu diabetinen ketoasidoosi. Käytettiin kvasieksperimentaalista tutkimusasetelmaa, joka sisälsi kaksi ryhmää: kontrolliryhmän, joka sai rutiininomaista sairaalahoitoa, ja interventioryhmän, joka sai hoitoa tutkimustietoon perustuvan hoitotyön ohjeen mukaisesti.
Ohje sisälsi jäsennellyn hoitotyön arvioinnin, elintoimintojen ja neurologisen tilan jatkuvan seurannan, verensokerin seurannan, nesteiden tasapainon seurannan sekä komplikaatioiden varhaisen havaitsemisen ja hoidon. Kliinisiä lopputuloksia, kuten verensokeritasoa, veren pH-arvoa, neurologista tilaa ja sairaalassaoloaikaa, verrattiin kontrolli- ja interventioryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetinen ketoasidoosi on yksi yleisimmistä akuuteista diabetes mellitus -komplikaatioista lastenpotilailla ja pysyy merkittävänä sairastavuuden ja sairaalahoitoon joutumisen syynä lapsilla, joilla on diabetes. Tehokas hoito edellyttää aineenvaihdunnan tilan huolellista seurantaa, nestekuuria, insuliinin antamista sekä komplikaatioiden, kuten aivoödeeman ja elektrolyyttitasapainon häiriöiden, varhaista tunnistamista.
Tutkimusnäyttöön perustuvalla hoitotyöllä on keskeinen rooli hoidon laadun ja potilasturvallisuuden parantamisessa lasten diabetisen ketoasidoosin hoidon aikana. Standardoitujen kliinisten hoitotyön ohjeistusten toteuttaminen voi parantaa kliinistä päätöksentekoa, potilaiden seurantaa ja edistää komplikaatioiden varhaista tunnistamista.
Tämä tutkimus tehtiin arvioimaan tutkimusnäyttöön perustuvan kliinisen hoitotyön ohjeistuksen toteuttamisen tehokkuutta lasten, joilla on diagnosoitu diabetinen ketoasidoosi, kliinisissä tuloksissa. Käytettiin kvasi-kokeellista tutkimusasetelmaa. Diabetiseen ketoasidoosiin sairaalaan otetut lapset jaettiin kontrolliryhmään, joka sai rutiininomaista sairaalahoitoa, ja interventioryhmään, joka sai hoitoa tutkimusnäyttöön perustuvan hoitotyön ohjeistuksen mukaisesti.
Ohjeistus sisälsi elintoimintojen jäsennellyn seurannan, neurologisen arvioinnin Glasgow Coma -asteikolla, useita verensokeriseurantoja, nestetasapainon seurannan, elektrolyyttien seurannan sekä hoitotyön toimenpiteitä, joiden tavoitteena oli komplikaatioiden varhainen tunnistaminen ja ehkäisy.
Tässä tutkimuksessa arvioidut kliiniset tulokset sisälsivät verensokeritason, veren pH-tason, neurologisen tilan ja sairaalassaoloaikojen pituuden. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä jäsennellyn hoitotyön ohjeistuksen tehokkuudesta lastenpotilaiden, joilla on diabetinen ketoasidoosi, hoidon ja kliinisten tulosten parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset 6–16 vuoden ikäisiä.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei muita kriittisiä sairauksia, jotka häiritisivät tutkimusta.
- Diabetesta ketoasidoosin diagnosoitu.
- Kyky osallistua ja suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on samanaikaisia kroonisia sairauksia, kuten synnynnäinen sydänvika, munuaisten vajaatoiminta jne.
- Toistuva sairaalahoito saman tutkimusjakson aikana (vain ensimmäinen sairaalahoito otetaan huomioon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Lapsilla, joilla on diabeettinen ketoasidoosi ja jotka saivat rutiinihoidon sairaalassa standardisairaalaprotokollan mukaisesti ilman näyttöön perustuvan hoitotyön ohjeistuksen käyttöönottoa.
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
Lapset, joilla on diabetinen ketoasidoosi ja jotka saivat hoitoa näyttöön perustuvan kliinisen hoito-ohjeen mukaisesti, mukaan lukien elintoimintojen strukturoitu seuranta, neurologinen arviointi, verensokerin seuranta, neste- ja elektrolyyttitasapainon seuranta sekä komplikaatioiden varhainen tunnistaminen ja hoito.
|
Todennäköisyyspohjaisen kliinisen hoitotyön suosituksen toteuttaminen lasten diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Suositus sisältää strukturoidun hoitotyön arvioinnin, elintoimintojen ja neurologisen tilan jatkuvan seurannan Glasgow'n koomapisteiden avulla, verensokerin usean mittauksen, neste- ja elektrolyyttitasapainon seurannan sekä hoitotyön toimenpiteet, joiden tavoitteena on komplikaatioiden varhainen havaitseminen ja hoito DKA-hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetisen ketoasidoosin resoluutioaika
Aikaikkuna: Sairaalaan ottohetkestä aina diabetesta ketoasidoosia osoittavien aineenvaihduntaparametrien normalisoitumiseen asti, arviointiaika enintään 48 tuntia.
|
Aika, joka vaaditaan diabeteksen ketoasidoosin ratkaisemiseen, mitattuna sairaalaan saapumisesta aina metaboliisten parametrien, mukaan lukien verensokeritaso, veren pH ja seerumin bikarbonaatti, normalisoitumiseen saakka standardien lasten DKA-hoitokriteerien mukaisesti.
|
Sairaalaan ottohetkestä aina diabetesta ketoasidoosia osoittavien aineenvaihduntaparametrien normalisoitumiseen asti, arviointiaika enintään 48 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Sairaalassa olon alusta 48 tuntiin hoidon aloittamisen jälkeen
|
Verensokeritason muutos DKA:n hoidon aikana, kunnes se palautuu normaaliin tasoon.
|
Sairaalassa olon alusta 48 tuntiin hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen, jatkotutkimus suoritetaan jopa 2 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Lapsen kotiutukseen asti sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen, jatkotutkimus suoritetaan jopa 2 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .