Auswirkungen der klinischen Pflegerichtlinie auf die Ergebnisse von Kindern mit diabetischer Ketoazidose. (PED-DKA)
Auswirkung einer evidenzbasierten Pflegeleitlinie auf klinische Ergebnisse bei Kindern mit diabetischer Ketoazidose: Eine quasi-experimentelle Studie
Diabetische Ketoazidose (DKA) ist eine schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Komplikation von Diabetes mellitus bei Kindern und erfordert eine zeitnahe und strukturierte Behandlung, um Morbidität und Mortalität zu verhindern. Inkonsistenzen in der klinischen Praxis und verzögerte Erkennung von Komplikationen können die Behandlungsergebnisse der Patienten negativ beeinflussen. Evidenzbasierte klinische Pflegeleitlinien können die Qualität und Konsistenz der Pflege für Kinder mit DKA verbessern.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer evidenzbasierten Pflegeleitlinie auf die klinischen Ergebnisse bei Kindern mit diagnostizierter diabetischer Ketoazidose zu bewerten. Es wurde ein quasi-experimentelles Studiendesign verwendet, das zwei Gruppen umfasste: eine Kontrollgruppe, die routinemäßige Krankenhauspflege erhielt, und eine Interventionsgruppe, die Pflege auf Grundlage einer evidenzbasierten Pflegeleitlinie erhielt.
Die Leitlinie umfasste strukturierte Pflegebeurteilung, kontinuierliche Überwachung der Vitalzeichen und des neurologischen Status, Blutzuckerüberwachung, Flüssigkeitsbilanzüberwachung sowie frühzeitige Erkennung und Behandlung von Komplikationen. Die klinischen Ergebnisse, einschließlich Blutzuckerspiegel, Blut-pH-Wert, neurologischer Status und Dauer des Krankenhausaufenthalts, wurden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetische Ketoazidose ist eine der häufigsten akuten Komplikationen von Diabetes mellitus bei pädiatrischen Patienten und bleibt eine Hauptursache für Morbidität und Krankenhausaufenthalte bei Kindern mit Diabetes. Ein effektives Management erfordert eine sorgfältige Überwachung des Stoffwechselstatus, Flüssigkeitstherapie, Insulingabe und die frühzeitige Erkennung von Komplikationen wie Hirnödem und Elektrolytstörungen.
Evidenzbasierte Pflegepraxis spielt eine wesentliche Rolle bei der Verbesserung der Versorgungsqualität und Patientensicherheit während des Managements der pädiatrischen diabetischen Ketoazidose. Die Implementierung standardisierter klinischer Pflegeleitlinien kann die klinische Entscheidungsfindung verbessern, die Patientenüberwachung optimieren und die frühzeitige Identifizierung von Komplikationen fördern.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Pflegeleitlinie auf klinische Ergebnisse bei Kindern mit diagnostizierter diabetischer Ketoazidose zu bewerten. Es wurde ein quasi-experimentelles Studiendesign verwendet. Kinder, die mit diabetischer Ketoazidose aufgenommen wurden, wurden in eine Kontrollgruppe, die routinemäßiges Krankenhausmanagement erhielt, und eine Interventionsgruppe, die gemäß einer evidenzbasierten Pflegeleitlinie versorgt wurde, aufgeteilt.
Die Leitlinie umfasste strukturierte Überwachung der Vitalzeichen, neurologische Beurteilung mittels Glasgow Coma Scale, häufige Blutzuckerkontrollen, Flüssigkeitsbilanzüberwachung, Elektrolytüberwachung und Pflegeinterventionen zur frühzeitigen Erkennung und Prävention von Komplikationen.
In dieser Studie bewertete klinische Ergebnisse umfassten Blutzuckerspiegel, Blut-pH-Wert, neurologischen Status und Krankenhausverweildauer. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Wirksamkeit strukturierter Pflegeleitlinien bei der Verbesserung des Managements und der klinischen Ergebnisse pädiatrischer Patienten mit diabetischer Ketoazidose liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Keine anderen kritischen medizinischen Zustände, die die Studie beeinträchtigen.
- Diagnose einer diabetischen Ketoazidose.
- Die Fähigkeit zur Teilnahme und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Begleiterkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Nierenversagen usw.
- Wiederholte Aufnahme während desselben Studienzeitraums (nur die erste Aufnahme wird berücksichtigt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder mit diabetischer Ketoazidose, die eine routinemäßige Krankenhausbehandlung gemäß dem Standardkrankenhausprotokoll ohne Umsetzung der evidenzbasierten Pflegeleitlinie erhielten.
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Kinder mit diabetischer Ketoazidose, die gemäß einer evidenzbasierten klinischen Pflegeleitlinie behandelt wurden, einschließlich strukturierter Überwachung der Vitalzeichen, neurologischer Beurteilung, Blutzuckermonitoring, Flüssigkeitsbilanzüberwachung sowie frühzeitiger Erkennung und Behandlung von Komplikationen.
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Implementierung einer evidenzbasierten klinischen Pflegeleitlinie für die Behandlung von Kindern mit diabetischer Ketoazidose.
Die Leitlinie umfasst eine strukturierte pflegerische Beurteilung, kontinuierliche Überwachung der Vitalzeichen und des neurologischen Status mittels der Glasgow Coma Scale, häufige Blutzuckerkontrollen, Überwachung des Flüssigkeitshaushalts, Elektrolytkontrollen sowie pflegerische Interventionen zur frühzeitigen Erkennung und Behandlung von Komplikationen während der DKA-Therapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auflösungszeit der diabetischen Ketoazidose
Zeitfenster: Von der Zeit der Krankenhausaufnahme bis zur Normalisierung der metabolischen Parameter, die auf die Auflösung der diabetischen Ketoazidose hinweisen, bewertet bis zu 48 Stunden.
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Zeit, die für die Auflösung der diabetischen Ketoazidose benötigt wird, gemessen vom Krankenhausaufenthalt bis zur Normalisierung der metabolischen Parameter einschließlich Blutzuckerspiegel, Blut-pH-Wert und Serum-Bikarbonat gemäß den standardmäßigen pädiatrischen DKA-Managementkriterien.
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Von der Zeit der Krankenhausaufnahme bis zur Normalisierung der metabolischen Parameter, die auf die Auflösung der diabetischen Ketoazidose hinweisen, bewertet bis zu 48 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis 48 Stunden nach Behandlungsbeginn
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Veränderung des Blutzuckerspiegels während der Behandlung von DKA, bis zur Rückkehr zum normalen Standardwert.
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Von der Krankenhausaufnahme bis 48 Stunden nach Behandlungsbeginn
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, mit Nachuntersuchung bis zu 2 Monate nach der Entlassung
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts, gemessen in Tagen von der Aufnahme bis zur Entlassung des Kindes nach Hause.
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Von der Krankenhausaufnahme bis zur Krankenhausentlassung, mit Nachuntersuchung bis zu 2 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Diabetische Ketoazidose
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