Wpływ wytycznych klinicznych pielęgniarskich na wyniki leczenia dzieci z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy. (PED-DKA)
Wpływ opartej na dowodach praktyki wytycznej pielęgniarskiej na wyniki kliniczne u dzieci z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy: badanie quasi-eksperymentalne
Kwasica ketonowa w cukrzycy (DKA) to poważne i potencjalnie zagrażające życiu powikłanie cukrzycy u dzieci, wymagające terminowego i uporządkowanego postępowania w celu zapobiegania zachorowalności i śmiertelności. Niespójność w praktyce klinicznej i opóźnione rozpoznanie powikłań mogą negatywnie wpływać na wyniki leczenia pacjentów. Opierające się na dowodach wytyczne kliniczne dla pielęgniarek mogą poprawić jakość i spójność opieki świadczonej dzieciom z DKA.
Celem tego badania była ocena wpływu opartych na dowodach wytycznych dla pielęgniarek na wyniki kliniczne u dzieci z rozpoznaną kwasicą ketonową w cukrzycy. Wykorzystano quasi-eksperymentalny schemat badania, obejmujący dwie grupy: grupę kontrolną otrzymującą rutynową opiekę szpitalną oraz grupę interwencyjną otrzymującą opiekę opartą na opartych na dowodach wytycznych dla pielęgniarek.
Wytyczne obejmowały uporządkowaną ocenę pielęgniarską, ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i stanu neurologicznego, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, monitorowanie bilansu płynów oraz wczesne wykrywanie i postępowanie w przypadku powikłań. Wyniki kliniczne, w tym poziom glukozy we krwi, pH krwi, stan neurologiczny i czas pobytu w szpitalu, porównano między grupą kontrolną a interwencyjną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kwasica ketonowa jest jednym z najczęstszych ostrych powikłań cukrzycy u pacjentów pediatrycznych i pozostaje główną przyczyną zachorowalności oraz hospitalizacji wśród dzieci z cukrzycą. Skuteczne leczenie wymaga starannego monitorowania stanu metabolicznego, terapii płynami, podawania insuliny oraz wczesnego wykrywania powikłań, takich jak obrzęk mózgu i zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Praktyka pielęgniarska oparta na dowodach naukowych odgrywa kluczową rolę w poprawie jakości opieki i bezpieczeństwa pacjenta podczas leczenia pediatrycznej kwasicy ketonowej. Wdrożenie standardowych klinicznych wytycznych pielęgniarskich może poprawić podejmowanie decyzji klinicznych, usprawnić monitorowanie pacjentów oraz sprzyjać wczesnemu identyfikowaniu powikłań.
Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności wdrożenia opartej na dowodach klinicznej wytycznej pielęgniarskiej na wyniki kliniczne u dzieci z rozpoznaną kwasicą ketonową. Zastosowano quasi-eksperymentalny schemat badania. Dzieci przyjęte z kwasicą ketonową podzielono na grupę kontrolną otrzymującą rutynowe leczenie szpitalne oraz grupę interwencyjną otrzymującą opiekę zgodną z opartą na dowodach wytyczną pielęgniarską.
Wytyczna obejmowała ustrukturyzowane monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną przy użyciu skali Glasgow, częste monitorowanie glikemii, monitorowanie bilansu płynów, monitorowanie elektrolitów oraz interwencje pielęgniarskie mające na celu wczesne wykrywanie i zapobieganie powikłaniom.
Wyniki kliniczne oceniane w tym badaniu obejmowały poziom glukozy we krwi, poziom pH krwi, stan neurologiczny oraz długość pobytu w szpitalu. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności ustrukturyzowanych wytycznych pielęgniarskich w poprawie leczenia i wyników klinicznych pacjentów pediatrycznych z kwasicą ketonową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 6 do 16 lat.
- Obydwie płcie.
- Brak innych poważnych schorzeń, które mogłyby zakłócić badanie.
- Rozpoznanie kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
- Zdolność do udziału w badaniu i wyrażenie zgody na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci ze współistniejącymi chorobami przewlekłymi, takimi jak wrodzona wada serca, niewydolność nerek itp.
- Powtórna hospitalizacja w trakcie tego samego okresu badania (uwzględniana jest tylko pierwsza hospitalizacja).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy, które otrzymały rutynową opiekę szpitalną zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym bez wdrożenia opartego na dowodach naukowych wytycznego pielęgniarskiego.
|
|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Dzieci z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy, które otrzymały opiekę zgodnie z opartą na dowodach naukowych kliniczną wytyczną pielęgniarską, obejmującą strukturalne monitorowanie parametrów życiowych, ocenę neurologiczną, monitorowanie stężenia glukozy we krwi, monitorowanie bilansu płynów oraz wczesne wykrywanie i postępowanie w przypadku powikłań.
|
Wdrożenie opartej na dowodach klinicznych wytycznej pielęgniarskiej dotyczącej postępowania z dziećmi z kwasicą ketonową w przebiegu cukrzycy.
Wytyczna obejmuje ustrukturyzowaną ocenę pielęgniarską, ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i stanu neurologicznego przy użyciu skali Glasgow, częste monitorowanie stężenia glukozy we krwi, monitorowanie bilansu płynów, monitorowanie elektrolitów oraz interwencje pielęgniarskie mające na celu wczesne wykrywanie i leczenie powikłań podczas terapii DKA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ustąpienia kwasicy ketonowej w cukrzycy
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do szpitala do normalizacji parametrów metabolicznych wskazujących na ustąpienie kwasicy ketonowej, ocenianych do 48 godzin.
|
Czas wymagany do ustąpienia kwasicy ketonowej w cukrzycy mierzony od przyjęcia do szpitala do normalizacji parametrów metabolicznych, w tym poziomu glukozy we krwi, pH krwi i stężenia wodorowęglanów w surowicy, zgodnie ze standardowymi kryteriami postępowania w DKA u dzieci.
|
Od momentu przyjęcia do szpitala do normalizacji parametrów metabolicznych wskazujących na ustąpienie kwasicy ketonowej, ocenianych do 48 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po rozpoczęciu leczenia
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi podczas leczenia DKA, do powrotu do normalnego standardowego poziomu.
|
Od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po rozpoczęciu leczenia
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, z oceną kontrolną przeprowadzaną do 2 miesięcy po wypisie
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu mierzony w dniach od przyjęcia do wypisu dziecka do domu.
|
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, z oceną kontrolną przeprowadzaną do 2 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zagregowane wyniki będą raportowane w publikacjach i sprawozdaniach akademickich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .