- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07467616
Impatto delle Linee Guida Infermieristiche Cliniche sugli Esiti dei Bambini con Chetoacidosi Diabetica. (PED-DKA)
Impatto di una Linea Guida Infermieristica Basata sull'Evidenza sui Risultati Clinici nei Bambini con Chetoacidosi Diabetica: Uno Studio Quasi-Sperimentale
La chetoacidosi diabetica (DKA) è una complicanza grave e potenzialmente letale del diabete mellito nei bambini e richiede una gestione tempestiva e strutturata per prevenire morbilità e mortalità. L'incoerenza nella pratica clinica e il ritardo nel riconoscimento delle complicanze possono influire negativamente sugli esiti dei pazienti. Le linee guida cliniche infermieristiche basate sull'evidenza possono migliorare la qualità e la coerenza delle cure fornite ai bambini con DKA.
Questo studio mirava a valutare l'impatto di una linea guida infermieristica basata sull'evidenza sugli esiti clinici nei bambini con diagnosi di chetoacidosi diabetica. È stato utilizzato un disegno di studio quasi-sperimentale, comprendente due gruppi: un gruppo di controllo che riceveva le cure ospedaliere di routine e un gruppo di intervento che riceveva cure basate su una linea guida infermieristica basata sull'evidenza.
La linea guida includeva una valutazione infermieristica strutturata, il monitoraggio continuo dei segni vitali e dello stato neurologico, il monitoraggio della glicemia, il monitoraggio dell'equilibrio idrico e il rilevamento precoce e la gestione delle complicanze. Gli esiti clinici, inclusi il livello di glicemia, il pH ematico, lo stato neurologico e la durata del ricovero ospedaliero, sono stati confrontati tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chetoacidosi diabetica è una delle complicanze acute più comuni del diabete mellito nei pazienti pediatrici e rimane una delle principali cause di morbilità e ricovero ospedaliero tra i bambini con diabete. La gestione efficace richiede un attento monitoraggio dello stato metabolico, la terapia idrica, la somministrazione di insulina e il rilevamento precoce di complicanze come l'edema cerebrale e lo squilibrio elettrolitico.
La pratica infermieristica basata sull'evidenza svolge un ruolo essenziale nel migliorare la qualità dell'assistenza e la sicurezza del paziente durante la gestione della chetoacidosi diabetica pediatrica. L'implementazione di linee guida infermieristiche cliniche standardizzate può migliorare il processo decisionale clinico, migliorare il monitoraggio dei pazienti e promuovere l'identificazione precoce delle complicanze.
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dell'implementazione di una linea guida infermieristica clinica basata sull'evidenza sugli esiti clinici nei bambini con diagnosi di chetoacidosi diabetica. È stato utilizzato un disegno di studio quasi sperimentale. I bambini ricoverati con chetoacidosi diabetica sono stati divisi in un gruppo di controllo che riceveva la gestione ospedaliera di routine e un gruppo di intervento che riceveva assistenza secondo una linea guida infermieristica basata sull'evidenza.
La linea guida includeva il monitoraggio strutturato dei segni vitali, la valutazione neurologica utilizzando la Scala di Coma di Glasgow, il frequente monitoraggio della glicemia, il monitoraggio del bilancio idrico, il monitoraggio degli elettroliti e gli interventi infermieristici mirati al rilevamento precoce e alla prevenzione delle complicanze.
Gli esiti clinici valutati in questo studio includevano il livello di glicemia, il livello di pH nel sangue, lo stato neurologico e la durata della degenza ospedaliera. I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze riguardo all'efficacia delle linee guida infermieristiche strutturate nel migliorare la gestione e gli esiti clinici dei pazienti pediatrici con chetoacidosi diabetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraq, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 16 anni.
- Entrambi i sessi.
- Non avere altre condizioni mediche critiche che interferiscano con lo studio.
- Diagnosi di chetoacidosi diabetica.
- Avere la capacità di partecipare e accettare di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini con comorbidità di malattie croniche come cardiopatie congenite, insufficienza renale, ecc.
- Ricoveri ricorrenti durante lo stesso periodo di studio (viene considerato solo il primo ricovero).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Bambini con chetoacidosi diabetica che hanno ricevuto la gestione ospedaliera di routine secondo il protocollo standard dell'ospedale senza l'implementazione della linea guida infermieristica basata sull'evidenza.
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Altro: Gruppo di Intervento
Bambini con chetoacidosi diabetica che hanno ricevuto assistenza secondo linee guida cliniche infermieristiche basate sull'evidenza, inclusi il monitoraggio strutturato dei segni vitali, la valutazione neurologica, il monitoraggio della glicemia, il monitoraggio del bilancio idrico e il rilevamento precoce e la gestione delle complicanze.
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Implementazione di una linea guida infermieristica clinica basata sull'evidenza per la gestione di bambini con chetoacidosi diabetica.
La linea guida include valutazione infermieristica strutturata, monitoraggio continuo dei segni vitali e dello stato neurologico utilizzando la Scala di Glasgow, frequente monitoraggio della glicemia, monitoraggio del bilancio idrico, monitoraggio degli elettroliti e interventi infermieristici mirati all'individuazione precoce e alla gestione delle complicanze durante il trattamento della chetoacidosi diabetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di Risoluzione della Chetoacidosi Diabetica
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero ospedaliero fino alla normalizzazione dei parametri metabolici che indicano la risoluzione della chetoacidosi diabetica, valutata fino a 48 ore.
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Tempo necessario per la risoluzione della chetoacidosi diabetica misurato dal momento del ricovero in ospedale fino alla normalizzazione dei parametri metabolici, inclusi il livello di glucosio nel sangue, il pH ematico e il bicarbonato sierico, secondo i criteri standard di gestione pediatrica della DKA.
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Dal momento del ricovero ospedaliero fino alla normalizzazione dei parametri metabolici che indicano la risoluzione della chetoacidosi diabetica, valutata fino a 48 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale fino a 48 ore dopo l'inizio del trattamento
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Variazione del livello di glucosio nel sangue durante il trattamento della DKA, fino al ritorno al livello standard normale.
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Dall'ammissione in ospedale fino a 48 ore dopo l'inizio del trattamento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale fino alla dimissione, con valutazione di follow-up effettuata fino a 2 mesi dopo la dimissione
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Durata totale della degenza ospedaliera misurata in giorni dall'ammissione fino alla dimissione del bambino a casa.
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Dall'ammissione in ospedale fino alla dimissione, con valutazione di follow-up effettuata fino a 2 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
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