Inverkan av kliniska omvårdnadsriktlinjer på utfall för barn med diabetisk ketoacidos. (PED-DKA)
Effekten av en evidensbaserad omvårdnadsriktlinje på kliniska utfall hos barn med diabetisk ketoacidos: En kvasi-experimentell studie
Diabetisk ketoacidos (DKA) är en allvarlig och potentiellt livshotande komplikation av diabetes mellitus hos barn och kräver tidig och strukturerad behandling för att förhindra sjuklighet och dödlighet. Inkonsekvens i klinisk praxis och försenad upptäckt av komplikationer kan negativt påverka patientutfall. Evidensbaserade kliniska omvårdnadsriktlinjer kan förbättra kvaliteten och konsekvensen i vården som ges till barn med DKA.
Denna studie syftade till att bedöma effekten av en evidensbaserad omvårdnadsriktlinje på kliniska utfall bland barn diagnosticerade med diabetisk ketoacidos. En kvasi-experimentell studieanvändning användes, inklusive två grupper: en kontrollgrupp som fick rutinmässig sjukhusvård och en interventionsgrupp som fick vård baserad på en evidensbaserad omvårdnadsriktlinje.
Riktlinjen inkluderade strukturerad omvårdnadsbedömning, kontinuerlig övervakning av vitala tecken och neurologisk status, blodsockerövervakning, vätskebalansövervakning samt tidig upptäckt och hantering av komplikationer. Kliniska utfall inklusive blodsockernivå, blod-pH, neurologisk status och vårdtid jämfördes mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetisk ketoacidos är en av de vanligaste akuta komplikationerna av diabetes mellitus hos pediatriska patienter och förblir en viktig orsak till morbiditet och sjukhusinläggning bland barn med diabetes. Effektiv hantering kräver noggrann övervakning av metabol status, vätsketerapi, insulinadministration och tidig upptäckt av komplikationer som cerebralt ödem och elektrolytrubbningar.
Evidensbaserad omvårdnadspraxis spelar en avgörande roll för att förbättra vårdkvaliteten och patientsäkerheten under hanteringen av pediatrisk diabetisk ketoacidos. Implementering av standardiserade kliniska omvårdnadsriktlinjer kan förbättra kliniskt beslutsfattande, förbättra övervakningen av patienter och främja tidig identifiering av komplikationer.
Denna studie genomfördes för att bedöma effektiviteten av att implementera en evidensbaserad klinisk omvårdnadsriktlinje på kliniska utfall hos barn med diagnosen diabetisk ketoacidos. En kvasi-experimentell studieansats användes. Barn som inläggits med diabetisk ketoacidos delades in i en kontrollgrupp som fick rutinmässig sjukhusvård och en interventionsgrupp som fick vård enligt en evidensbaserad omvårdnadsriktlinje.
Riktlinjen inkluderade strukturerad övervakning av vitalparametrar, neurologisk bedömning med Glasgow Coma Scale, frekvent blodglukosövervakning, vätskebalansövervakning, elektrolytövervakning och omvårdnadsåtgärder inriktade på tidig upptäckt och prevention av komplikationer.
Kliniska utfall som utvärderades i denna studie inkluderade blodglukosnivå, blod-pH-nivå, neurologisk status och vårdtid. Resultaten av denna studie förväntas ge evidens om effektiviteten av strukturerade omvårdnadsriktlinjer för att förbättra hanteringen och de kliniska utfallen hos pediatriska patienter med diabetisk ketoacidos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6–16 år.
- Båda könen.
- Har inga andra kritiska medicinska tillstånd som stör studien.
- Diagnostiserad med diabetisk ketoacidos.
- Har förmåga att delta och accepterar att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Barn med komorbida kroniska sjukdomar som medfödda hjärtfel, njursvikt, etc.
- Återkommande inläggning under samma studieperiod (endast första inläggningen beaktas).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn med diabetisk ketoacidos som fick rutinmässig sjukhusvård enligt standardprotokoll utan implementering av den evidensbaserade omvårdnadsriktlinjen.
|
|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Barn med diabetisk ketoacidos som fick vård enligt en evidensbaserad klinisk omvårdnadsriktlinje som inkluderade strukturerad övervakning av vitala tecken, neurologisk bedömning, blodsockermonitorering, vätskebalansövervakning samt tidig upptäckt och hantering av komplikationer.
|
Implementering av en evidensbaserad klinisk omvårdnadsriktlinje för behandling av barn med diabetisk ketoacidos.
Riktlinjen inkluderar strukturerad omvårdnadsbedömning, kontinuerlig övervakning av vitala tecken och neurologisk status med Glasgow Coma Scale, frekvent blodglukosövervakning, vätskebalansövervakning, elektrolytövervakning och omvårdnadsåtgärder som syftar till tidig upptäckt och hantering av komplikationer under DKA-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lösningstid för diabetisk ketoacidos
Tidsram: Från tidpunkten för sjukhusinläggning tills normalisering av metaboliska parametrar som indikerar upplösning av diabetisk ketoacidos, bedömd upp till 48 timmar.
|
Tid som krävs för att lösa diabetisk ketoacidos mätt från sjukhusinläggning till normalisering av metabola parametrar inklusive blodglukosnivå, blod-pH och serum bikarbonat enligt standardkriterier för pediatrisk DKA-hantering.
|
Från tidpunkten för sjukhusinläggning tills normalisering av metaboliska parametrar som indikerar upplösning av diabetisk ketoacidos, bedömd upp till 48 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodglukosnivå
Tidsram: Från sjukhusinläggning till 48 timmar efter behandlingsstart
|
Förändring i blodsockernivå under behandling av DKA, tills återgång till normal standardnivå.
|
Från sjukhusinläggning till 48 timmar efter behandlingsstart
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning, med uppföljningsbedömning som utförs upp till 2 månader efter utskrivning
|
Total varaktighet av sjukhusvistelse mätt i dagar från inläggning tills barnet skrivs ut hem.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning, med uppföljningsbedömning som utförs upp till 2 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .