- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07467616
임상 간호 지침이 당뇨병 케톤산증 환아의 결과에 미치는 영향. (PED-DKA)
당뇨병성 케톤산증 아동의 임상 결과에 대한 근거기반 실무 간호 지침의 영향: 준실험 연구
당뇨병 케톤산증(DKA)은 소아 당뇨병의 심각하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 합병증으로, 이환율과 사망률을 예방하기 위해 시기적절하고 체계적인 관리가 필요합니다. 임상 실무의 불일치와 합병증 인식의 지연은 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 근거 기반 임상 간호 지침은 DKA 소아에게 제공되는 치료의 질과 일관성을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 당뇨병 케톤산증 진단을 받은 소아에서 근거 기반 간호 지침이 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고자 하였습니다. 준실험적 연구 설계를 사용하였으며, 두 그룹을 포함하였습니다: 일상적인 병원 치료를 받은 대조군과 근거 기반 간호 지침에 기반한 치료를 받은 중재군.
지침에는 체계적인 간호 평가, 활력 징후 및 신경학적 상태의 지속적인 모니터링, 혈당 모니터링, 체액 균형 모니터링, 합병증의 조기 발견 및 관리가 포함되었습니다. 혈당 수치, 혈액 pH, 신경학적 상태, 입원 기간을 포함한 임상 결과를 대조군과 중재군 간에 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 케톤산증은 소아 환자에서 가장 흔한 당뇨병의 급성 합병증 중 하나이며, 당뇨병을 가진 어린이들 사이에서 이환율과 입원의 주요 원인으로 남아 있습니다. 효과적인 관리는 대사 상태, 수액 요법, 인슐린 투여, 그리고 뇌부종과 전해질 불균형과 같은 합병증의 조기 발견을 신중하게 모니터링하는 것을 필요로 합니다.
증거 기반 간호 실무는 소아 당뇨병 케톤산증 관리 중 치료의 질과 환자 안전을 개선하는 데 필수적인 역할을 합니다. 표준화된 임상 간호 지침의 시행은 임상적 의사 결정을 향상시키고, 환자 모니터링을 개선하며, 합병증의 조기 식별을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 당뇨병 케톤산증 진단을 받은 어린이들 사이에서 증거 기반 임상 간호 지침 시행의 임상적 결과에 대한 효과성을 평가하기 위해 수행되었습니다. 준실험적 연구 설계가 사용되었습니다. 당뇨병 케톤산증으로 입원한 어린이들은 일상적인 병원 관리를 받는 대조군과 증거 기반 간호 지침에 따라 치료를 받는 중재군으로 나뉘었습니다.
지침에는 활력 징후의 구조화된 모니터링, 글래스고 혼수 척도를 사용한 신경학적 평가, 빈번한 혈당 모니터링, 체액 균형 모니터링, 전해질 모니터링, 그리고 합병증의 조기 발견과 예방을 목표로 하는 간호 중재가 포함되었습니다.
이 연구에서 평가된 임상적 결과에는 혈당 수치, 혈액 pH 수치, 신경학적 상태, 그리고 입원 기간이 포함되었습니다. 이 연구의 결과는 소아 당뇨병 케톤산증 환자의 관리와 임상적 결과를 개선하는 데 있어 구조화된 간호 지침의 효과성에 관한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, 이라크, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 16세 사이의 아동.
- 남녀 모두 포함.
- 연구에 방해되는 다른 중대한 의학적 상태가 없음.
- 당뇨병 케톤산증 진단을 받음.
- 연구에 참여하고 참여에 동의할 수 있는 능력이 있음.
제외 기준:
- 선천성 심장병, 신부전 등 동반 만성 질환을 가진 아동.
- 동일한 연구 기간 동안 반복 입원 (첫 번째 입원만 고려됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
증거 기반 간호 지침을 시행하지 않고 표준 병원 프로토콜에 따라 일상적인 병원 관리를 받은 당뇨병 케톤산증 아동.
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다른: 중재 그룹
구조화된 생체징후 모니터링, 신경학적 평가, 혈당 모니터링, 체액 균형 모니터링, 합병증의 조기 발견 및 관리를 포함하는 근거 기반 임상 간호 지침에 따라 치료를 받은 당뇨병성 케톤산증 아동.
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당뇨병 케톤산증이 있는 아동 관리를 위한 근거 기반 임상 간호 지침의 구현.
이 지침에는 구조화된 간호 평가, 글래스고 혼수 척도를 사용한 활력 징후 및 신경학적 상태의 지속적인 모니터링, 빈번한 혈당 모니터링, 체액 균형 모니터링, 전해질 모니터링, 그리고 DKA 치료 중 합병증의 조기 발견 및 관리를 목표로 하는 간호 중재가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 케톤산증 해소 시간
기간: 입원 시부터 당뇨병 케토산증 해소를 나타내는 대사 매개변수가 정상화될 때까지, 최대 48시간 동안 평가됨.
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표준 소아 당뇨병성 케톤산증 관리 기준에 따라 혈당 수준, 혈액 pH, 혈청 중탄산염을 포함한 대사 매개변수의 정상화까지 병원 입원 시점부터 측정한 당뇨병성 케톤산증 해소에 필요한 시간.
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입원 시부터 당뇨병 케토산증 해소를 나타내는 대사 매개변수가 정상화될 때까지, 최대 48시간 동안 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 입원부터 치료 시작 후 48시간까지
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DKA 치료 중 혈당 수치 변화, 정상 기준 수준으로 회복될 때까지.
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입원부터 치료 시작 후 48시간까지
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입원 기간
기간: 입원 시부터 퇴원 시까지, 퇴원 후 최대 2개월까지 추적 평가가 진행됩니다
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아동이 퇴원하여 집으로 돌아갈 때까지 입원부터 측정한 총 병원 체류 기간(일 단위)
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입원 시부터 퇴원 시까지, 퇴원 후 최대 2개월까지 추적 평가가 진행됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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