Impact van klinische verpleegkundige richtlijn op uitkomsten van kinderen met diabetische ketoacidose. (PED-DKA)
Impact van een op bewijs gebaseerde verpleegkundige richtlijn op klinische uitkomsten bij kinderen met diabetische ketoacidose: Een quasi-experimenteel onderzoek
Diabetische ketoacidose (DKA) is een ernstige en mogelijk levensbedreigende complicatie van diabetes mellitus bij kinderen en vereist tijdige en gestructureerde behandeling om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen. Inconsistentie in de klinische praktijk en vertraagde herkenning van complicaties kunnen de patiëntresultaten negatief beïnvloeden. Op bewijs gebaseerde klinische verpleegkundige richtlijnen kunnen de kwaliteit en consistentie van de zorg voor kinderen met DKA verbeteren.
Deze studie had tot doel de impact van een op bewijs gebaseerde verpleegkundige richtlijn op klinische resultaten bij kinderen met de diagnose diabetische ketoacidose te beoordelen. Een quasi-experimentele studieopzet werd gebruikt, met twee groepen: een controlegroep die routinematige ziekenhuiszorg ontving en een interventiegroep die zorg ontving op basis van een op bewijs gebaseerde verpleegkundige richtlijn.
De richtlijn omvatte gestructureerde verpleegkundige beoordeling, continue monitoring van vitale functies en neurologische status, bloedglucosemonitoring, vochtbalansmonitoring en vroege detectie en behandeling van complicaties. Klinische resultaten, waaronder bloedglucosespiegel, bloed-pH, neurologische status en duur van het ziekenhuisverblijf, werden vergeleken tussen de controlegroep en de interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische ketoacidose is een van de meest voorkomende acute complicaties van diabetes mellitus bij pediatrische patiënten en blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en ziekenhuisopname onder kinderen met diabetes. Effectief beheer vereist zorgvuldige monitoring van de metabole status, vloeistoftherapie, insulinetoediening en vroege detectie van complicaties zoals cerebraal oedeem en elektrolytenstoornissen.
Evidence-based verpleegkundige praktijk speelt een essentiële rol bij het verbeteren van de kwaliteit van zorg en patiëntveiligheid tijdens het beheer van pediatrische diabetische ketoacidose. Implementatie van gestandaardiseerde klinische verpleegkundige richtlijnen kan klinische besluitvorming verbeteren, monitoring van patiënten verbeteren en vroege identificatie van complicaties bevorderen.
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te beoordelen van het implementeren van een evidence-based klinische verpleegkundige richtlijn op klinische uitkomsten bij kinderen gediagnosticeerd met diabetische ketoacidose. Een quasi-experimentele studieopzet werd gebruikt. Kinderen opgenomen met diabetische ketoacidose werden verdeeld in een controlegroep die routinematig ziekenhuisbeheer ontving en een interventiegroep die zorg ontving volgens een evidence-based verpleegkundige richtlijn.
De richtlijn omvatte gestructureerde monitoring van vitale functies, neurologische beoordeling met behulp van de Glasgow Coma Scale, frequente bloedglucosemetingen, vochtbalansmonitoring, elektrolytenmonitoring en verpleegkundige interventies gericht op vroege detectie en preventie van complicaties.
Klinische uitkomsten geëvalueerd in deze studie omvatten bloedglucosespiegel, bloed pH-niveau, neurologische status en ziekenhuisverblijfsduur. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van gestructureerde verpleegkundige richtlijnen bij het verbeteren van het beheer en klinische uitkomsten van pediatrische patiënten met diabetische ketoacidose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 16 jaar oud.
- Beide geslachten.
- Geen andere kritieke medische aandoening die het onderzoek verstoort.
- Gediagnosticeerd met diabetische ketoacidose.
- In staat om deel te nemen en instemmen met deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Kinderen met comorbid chronische ziekten zoals aangeboren hartafwijkingen, nierfalen, etc.
- Herhaalde opname tijdens dezelfde onderzoeksperiode (alleen eerste opname wordt meegenomen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen met diabetische ketoacidose die routinematige ziekenhuisbehandeling ontvingen volgens het standaard ziekenhuisprotocol zonder implementatie van de op bewijs gebaseerde verpleegkundige richtlijn.
|
|
|
Ander: Interventiegroep
Kinderen met diabetische ketoacidose die zorg ontvingen volgens een op bewijs gebaseerde klinische verpleegrichtlijn, inclusief gestructureerde monitoring van vitale functies, neurologische beoordeling, bloedglucosemonitoring, vochtbalansmonitoring en vroegtijdige detectie en behandeling van complicaties.
|
Implementatie van een op bewijs gebaseerde klinische verpleegkundige richtlijn voor de behandeling van kinderen met diabetische ketoacidose.
De richtlijn omvat gestructureerde verpleegkundige beoordeling, continue monitoring van vitale functies en neurologische status met behulp van de Glasgow Coma-schaal, frequente bloedglucosemetingen, vochtbalansmonitoring, elektrolytmonitoring en verpleegkundige interventies gericht op vroege detectie en behandeling van complicaties tijdens de DKA-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resolutietijd van diabetische ketoacidose
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ziekenhuisopname tot normalisatie van metabole parameters die wijzen op herstel van diabetische ketoacidose, beoordeeld tot 48 uur.
|
Tijd die nodig is voor de resolutie van diabetische ketoacidose, gemeten vanaf ziekenhuisopname tot normalisatie van metabole parameters, waaronder bloedglucosegehalte, bloed-pH en serum-bicarbonaat, volgens de standaard pediatrische DKA-behandelingscriteria.
|
Vanaf het moment van ziekenhuisopname tot normalisatie van metabole parameters die wijzen op herstel van diabetische ketoacidose, beoordeeld tot 48 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot 48 uur na start van de behandeling
|
Verandering in bloedglucosespiegel tijdens behandeling van DKA, tot terugkeer naar het normale standaardniveau.
|
Van ziekenhuisopname tot 48 uur na start van de behandeling
|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, met een vervolgbeoordeling uitgevoerd tot 2 maanden na ontslag
|
Totale duur van het ziekenhuisverblijf gemeten in dagen vanaf opname tot ontslag van het kind naar huis.
|
Van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, met een vervolgbeoordeling uitgevoerd tot 2 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .