Effekten af klinisk sygeplejeguideline på resultater for børn med diabetisk ketoacidose. (PED-DKA)
Betydningen af en evidensbaseret praksis sygepleje-retningslinje for kliniske resultater hos børn med diabetisk ketoacidose: Et kvasi-eksperimentelt studie
Diabetisk ketoacidose (DKA) er en alvorlig og potentielt livstruende komplikation af diabetes mellitus hos børn og kræver rettidig og struktureret behandling for at forebygge morbiditet og mortalitet. Inkonsistens i klinisk praksis og forsinket erkendelse af komplikationer kan påvirke patientens udfald negativt. Evidensbaserede kliniske sygeplejeguidelines kan forbedre kvaliteten og konsistensen af den pleje, der ydes til børn med DKA.
Dette studie havde til formål at vurdere effekten af en evidensbaseret sygeplejeguide på kliniske udfald hos børn diagnosticeret med diabetisk ketoacidose. Et kvasi-eksperimentelt studiedesign blev anvendt, inklusive to grupper: en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig hospitalspleje, og en interventionsgruppe, der modtog pleje baseret på en evidensbaseret sygeplejeguide.
Guideline inkluderede struktureret sygeplejebedømmelse, kontinuerlig overvågning af vitale tegn og neurologisk status, blodglukoseovervågning, væskebalanceovervågning og tidlig opdagelse og håndtering af komplikationer. Kliniske udfald inklusive blodglukoseniveau, blod-pH, neurologisk status og varighed af hospitalsophold blev sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk ketoacidose er en af de mest almindelige akutte komplikationer ved diabetes mellitus hos pædiatriske patienter og forbliver en væsentlig årsag til morbiditet og hospitalsindlæggelse blandt børn med diabetes. Effektiv håndtering kræver omhyggelig overvågning af metabolisk status, væsketerapi, insulinadministration og tidlig opsporing af komplikationer såsom cerebral ødem og elektrolytubalance.
Evidensbaseret sygeplejepraksis spiller en essentiel rolle i forbedring af plejekvalitet og patientsikkerhed under håndteringen af pædiatrisk diabetisk ketoacidose. Implementering af standardiserede kliniske sygeplejeguidelines kan forbedre klinisk beslutningstagning, forbedre patientovervågning og fremme tidlig identifikation af komplikationer.
Denne undersøgelse blev gennemført for at vurdere effektiviteten af implementering af en evidensbaseret klinisk sygeplejeguideline på kliniske resultater blandt børn diagnosticeret med diabetisk ketoacidose. Et kvasi-eksperimentelt undersøgelsesdesign blev anvendt. Børn indlagt med diabetisk ketoacidose blev opdelt i en kontrolgruppe, der modtog rutinemæssig hospitalshåndtering, og en interventionsgruppe, der modtog pleje i henhold til en evidensbaseret sygeplejeguideline.
Guideline'en omfattede struktureret overvågning af vitale tegn, neurologisk vurdering ved hjælp af Glasgow Coma Scale, hyppig blodglukoseovervågning, væskebalanceovervågning, elektrolytovervågning og sygeplejeinterventioner rettet mod tidlig opsporing og forebyggelse af komplikationer.
Kliniske resultater evalueret i denne undersøgelse omfattede blodglukoseniveau, blod pH-niveau, neurologisk status og længde af hospitalsophold. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens vedrørende effektiviteten af strukturede sygeplejeguidelines i forbedring af håndteringen og kliniske resultater for pædiatriske patienter med diabetisk ketoacidose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-16 år.
- Begge køn.
- Har ingen andre kritiske medicinske tilstande, der forstyrrer studiet.
- Diagnosticeret med diabetisk ketoacidose.
- Har evnen til at deltage og accepterer at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Børn med komorbide kroniske sygdomme som medfødt hjertesygdom, nyresvigt, etc.
- Gentagen indlæggelse i samme studieperiode (kun første indlæggelse tages i betragtning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn med diabetisk ketoacidose, som modtog rutinemæssig hospitalsbehandling i henhold til standard hospitalprotokol uden implementering af den evidensbaserede sygeplejeguideline.
|
|
|
Andet: Interventionsgruppe
Børn med diabetisk ketoacidose, der modtog pleje i henhold til en evidensbaseret klinisk sygeplejeguideline, der inkluderede struktureret monitorering af vitale tegn, neurologisk vurdering, blodsukkermonitorering, væskebalancemonitorering og tidlig opsporing og håndtering af komplikationer.
|
Implementering af en evidensbaseret klinisk sygeplejeguideline for behandling af børn med diabetisk ketoacidose.
Guideline inkluderer struktureret sygeplejebedømmelse, kontinuerlig overvågning af vitale tegn og neurologisk status ved hjælp af Glasgow Coma Scale, hyppig blodsukkermåling, væskebalanceovervågning, elektrolytmonitorering og sygeplejeinterventioner rettet mod tidlig opdagelse og håndtering af komplikationer under DKA-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid for Diabetisk ketoacidose
Tidsramme: Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse indtil normalisering af metaboliske parametre, der indikerer opløsning af diabetisk ketoacidose, vurderet i op til 48 timer.
|
Tid, der kræves for opløsning af diabetisk ketoacidose, målt fra indlæggelse på hospitalet indtil normalisering af metaboliske parametre, herunder blodglukoseniveau, blod-pH og serum-bicarbonat i henhold til standard kriterier for pædiatrisk DKA-håndtering.
|
Fra tidspunktet for hospitalsindlæggelse indtil normalisering af metaboliske parametre, der indikerer opløsning af diabetisk ketoacidose, vurderet i op til 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til 48 timer efter behandlingsstart
|
Ændring i blodsukkerniveau under behandling af DKA, indtil tilbagevenden til normalt standardniveau.
|
Fra hospitalsindlæggelse til 48 timer efter behandlingsstart
|
|
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse, med opfølgende vurdering udført op til 2 måneder efter udskrivelsen
|
Total varighed af hospitalsopholdet målt i dage fra indlæggelse til barnets udskrivelse hjem.
|
Fra hospitalsindlæggelse til hospitaludskrivelse, med opfølgende vurdering udført op til 2 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk ketoacidose
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfIkke rekrutterer endnuSGLT2-hæmmer | Ketoacidosis, EugylcemicTyskland
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy