A klinikai ápolási irányelv hatása a gyermekek kimenetelére diabéteszes ketoacidózissal. (PED-DKA)
Az Evidence-Based Practice Ápolási Irányelv Hatása a Klinikai Eredményekre Diabetikus Ketoacidózisban Szenvedő Gyermekeknél: Egy Kvázikísérletes Vizsgálat
A diabéteszes ketoacidosis (DKA) a gyermekkori diabetes mellitus súlyos és potenciálisan életveszélyes szövődménye, amely időbeni és strukturált kezelést igényel a morbiditás és mortalitás megelőzése érdekében. Az ellátási gyakorlat inkonzisztenciája és a szövődmények elismerésének késedelme negatívan befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Az evidencián alapuló klinikai ápolási irányelvek javíthatják a DKA-val diagnosztizált gyermekek számára nyújtott ellátás minőségét és konzisztenciáját.
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy milyen hatással van egy evidencián alapuló ápolási irányelv a diabéteszes ketoacidosisban diagnosztizált gyermekek klinikai kimeneteleire. Egy kvázikísérletes kutatási tervezetet alkalmaztak, amely két csoportot foglalt magában: egy kontrollcsoportot, amely rutin kórházi ellátást kapott, és egy intervenciós csoportot, amely evidencián alapuló ápolási irányelv alapján kapott ellátást.
Az irányelv magában foglalta a strukturált ápolási értékelést, a létfontosságú jelek és a neurológiai állapot folyamatos monitorozását, a vércukorszint monitorozását, a folyadékegyensúly monitorozását, valamint a szövődmények korai felismerését és kezelését. A kontroll- és intervenciós csoportok között összehasonlították a klinikai kimeneteket, beleértve a vércukorszintet, a vér pH-ját, a neurológiai állapotot és a kórházi tartózkodás időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A diabéteszes ketoacidózis az egyik leggyakoribb akut szövődménye a cukorbetegségnek gyermekkori betegeknél, és továbbra is jelentős morbiditási és kórházi felvételi ok a cukorbeteg gyermekek körében.
A hatékony kezeléshez alapos metabolikus állapotmonitorozás, folyadékterápia, inzulinadagolás, valamint a szövődmények – mint például az agyi ödéma és az elektrolit-egyensúlyzavar – korai felismerése szükséges.
Az evidencián alapuló ápolói gyakorlat kulcsszerepet játszik az ellátás minőségének és a betegbiztonság javításában a gyermekkori diabéteszes ketoacidózis kezelése során.
A szabványos klinikai ápolási irányelvek bevezetése javíthatja a klinikai döntéshozatalt, javíthatja a betegek monitorozását és elősegítheti a szövődmények korai azonosítását.
Ezt a tanulmányt azért végeztük, hogy felmérjük egy evidencián alapuló klinikai ápolási irányelv bevezetésének hatékonyságát a klinikai eredményekre diabéteszes ketoacidózissal diagnosztizált gyermekek körében.
Kvázi-experimentális kutatási tervezetet alkalmaztunk.
A diabéteszes ketoacidózissal felvett gyermekeket egy kontrollcsoportba osztották, akik rutin kórházi kezelést kaptak, és egy intervenciós csoportba, akik az evidencián alapuló ápolási irányelv szerint kaptak ellátást.
Az irányelv magában foglalta az életfunkciók strukturált monitorozását, neurológiai állapotfelmérést a Glasgow Kóma Skála használatával, gyakori vércukorszint-mérését, folyadékegyensúly monitorozását, elektrolit-monitorozást, valamint a szövődmények korai felismerését és megelőzését célzó ápolói beavatkozásokat.
A tanulmányban értékelt klinikai eredmények közé tartozott a vércukorszint, a vér pH-szintje, a neurológiai állapot és a kórházi tartózkodás időtartama.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a strukturált ápolási irányelvek hatékonyságáról a gyermekkori diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegek kezelésének és klinikai eredményeinek javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Irak, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyermekek életkora 6-16 év között.
- Mindkét nem.
- Nincs más súlyos egészségügyi állapota, amely zavarná a vizsgálatot.
- Diabetikus ketoacidózissal diagnosztizálva.
- Képes részt venni a vizsgálatban és beleegyezik a részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknél együtt jelen lévő krónikus betegségek vannak, mint veleszületett szívbetegség, veseelégtelenség stb.
- Ismételt felvétel ugyanazon vizsgálati időszak alatt (csak az első felvételt veszik figyelembe).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A diabéteszes ketoacidózisban szenvedő gyermekek, akik rutin kórházi kezelést kaptak a szabványos kórházi protokoll szerint az evidencián alapuló ápolási irányelv bevezetése nélkül.
|
|
|
Egyéb: Intervenciós Csoport
Azok a gyermekek, akik diabéteszes ketoacidózissal kerültek ellátásra egy bizonyítékokon alapuló klinikai ápolási irányelv szerint, amely magában foglalja az életfunkciók strukturált megfigyelését, neurológiai értékelést, vércukorszint-monitorozást, folyadékmérleg-figyelést, valamint a szövődmények korai felismerését és kezelését.
|
A cukorbeteg ketoacidózisban szenvedő gyermekek kezelésére szolgáló, bizonyítékokon alapuló klinikai ápolási irányelv implementációja.
Az irányelv magában foglalja a strukturált ápolási felmérést, az életjelek és a neurológiai állapot folyamatos megfigyelését a Glasgow Coma Scale segítségével, a gyakori vércukorszint-mérés, a folyadékháztartás figyelését, az elektrolitok figyelését, valamint a szövődmények korai felismerésére és kezelésére irányuló ápolási beavatkozásokat a DKA kezelése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diabetikus ketoacidosis feloldódási ideje
Időkeret: A kórházi felvétel időpontjától kezdve a metabolikus paraméterek normalizálódásáig, amely a diabéteszes ketoacidózis feloldódását jelzi, legfeljebb 48 órán keresztül értékelve.
|
A diabéteszes ketoacidózis feloldásához szükséges idő, amelyet a kórházi felvételtől a metabolikus paraméterek normalizálásáig mérnek, beleértve a vércukorszintet, a vér pH-értékét és a szérum bikarbonátot, a szabványos gyermekkori DKA kezelési kritériumok szerint.
|
A kórházi felvétel időpontjától kezdve a metabolikus paraméterek normalizálódásáig, amely a diabéteszes ketoacidózis feloldódását jelzi, legfeljebb 48 órán keresztül értékelve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint
Időkeret: A kórházi felvételtől a kezelés megkezdését követő 48 óráig
|
A vérglükózszint változása a DKA kezelése során, amíg a normál szintű szabványhoz vissza nem tér.
|
A kórházi felvételtől a kezelés megkezdését követő 48 óráig
|
|
Kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, utólagos értékeléssel a kórházi elbocsátástól számított legfeljebb 2 hónapon belül
|
A kórházi tartózkodás teljes időtartama napokban mérve a felvételtől a gyermek otthoni elbocsátásáig.
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, utólagos értékeléssel a kórházi elbocsátástól számított legfeljebb 2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .