Влияние клинических рекомендаций по сестринскому уходу на исходы у детей с диабетическим кетоацидозом. (PED-DKA)
Влияние основанного на доказательной практике руководства по сестринскому уходу на клинические исходы у детей с диабетическим кетоацидозом: квазиэкспериментальное исследование
Диабетический кетоацидоз (ДКА) — это серьёзное и потенциально опасное для жизни осложнение сахарного диабета у детей, требующее своевременного и структурированного лечения для предотвращения заболеваемости и смертности. Несогласованность в клинической практике и запоздалое распознавание осложнений могут негативно повлиять на исходы пациентов. Основанные на доказательствах клинические сестринские рекомендации могут улучшить качество и согласованность ухода, предоставляемого детям с ДКА.
Данное исследование было направлено на оценку влияния основанных на доказательствах сестринских рекомендаций на клинические исходы у детей с диагнозом диабетический кетоацидоз. Был использован квазиэкспериментальный дизайн исследования, включающий две группы: контрольную группу, получавшую обычную больничную помощь, и интервенционную группу, получавшую помощь на основе основанных на доказательствах сестринских рекомендаций.
Рекомендации включали структурированную сестринскую оценку, непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и неврологического статуса, мониторинг уровня глюкозы в крови, контроль водного баланса, а также раннее выявление и лечение осложнений. Клинические исходы, включая уровень глюкозы в крови, pH крови, неврологический статус и продолжительность пребывания в стационаре, были сравнены между контрольной и интервенционной группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабетический кетоацидоз является одним из наиболее распространенных острых осложнений сахарного диабета у педиатрических пациентов и остается основной причиной заболеваемости и госпитализации среди детей с диабетом. Эффективное лечение требует тщательного мониторинга метаболического статуса, инфузионной терапии, введения инсулина и раннего выявления осложнений, таких как отек мозга и нарушение электролитного баланса.
Основанная на доказательствах сестринская практика играет важную роль в повышении качества ухода и безопасности пациентов во время лечения диабетического кетоацидоза у детей. Внедрение стандартизированных клинических сестринских рекомендаций может улучшить принятие клинических решений, усовершенствовать мониторинг пациентов и способствовать раннему выявлению осложнений.
Данное исследование было проведено для оценки эффективности внедрения основанной на доказательствах клинической сестринской рекомендации на клинические исходы у детей с диагнозом диабетический кетоацидоз. Был использован квазиэкспериментальный дизайн исследования. Дети, госпитализированные с диабетическим кетоацидозом, были разделены на контрольную группу, получавшую обычное больничное лечение, и интервенционную группу, получавшую уход в соответствии с основанной на доказательствах сестринской рекомендацией.
Рекомендация включала структурированный мониторинг жизненно важных показателей, неврологическую оценку с использованием Шкалы комы Глазго, частый мониторинг уровня глюкозы в крови, мониторинг водного баланса, мониторинг электролитов и сестринские вмешательства, направленные на раннее выявление и профилактику осложнений.
Клинические исходы, оцененные в этом исследовании, включали уровень глюкозы в крови, уровень pH крови, неврологический статус и продолжительность пребывания в стационаре. Результаты данного исследования, как ожидается, предоставят доказательства относительно эффективности структурированных сестринских рекомендаций в улучшении лечения и клинических исходов у педиатрических пациентов с диабетическим кетоацидозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Erbil, Kurdistan Region, Ирак, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 16 лет.
- Оба пола.
- Отсутствие других критических медицинских состояний, которые могут повлиять на исследование.
- Диагностированный диабетический кетоацидоз.
- Способность и согласие участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Дети с сопутствующими хроническими заболеваниями, такими как врожденный порок сердца, почечная недостаточность и т.д.
- Повторная госпитализация в течение того же периода исследования (учитывается только первая госпитализация).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети с диабетическим кетоацидозом, которые получали обычное стационарное лечение согласно стандартному больничному протоколу без внедрения основанного на доказательствах сестринского руководства.
|
|
|
Другой: Группа вмешательства
Дети с диабетическим кетоацидозом, получившие помощь в соответствии с научно обоснованным клиническим руководством по сестринскому уходу, включающим структурированный мониторинг жизненно важных показателей, неврологическую оценку, мониторинг уровня глюкозы в крови, контроль водного баланса, а также раннее выявление и лечение осложнений.
|
Внедрение клинического сестринского руководства, основанного на доказательствах, для ведения детей с диабетическим кетоацидозом.
Руководство включает структурированную сестринскую оценку, непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и неврологического статуса с использованием Шкалы комы Глазго, частый мониторинг уровня глюкозы в крови, мониторинг водного баланса, мониторинг электролитов и сестринские вмешательства, направленные на раннее выявление и лечение осложнений во время терапии ДКА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрешения Диабетического кетоацидоза
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до нормализации метаболических параметров, указывающих на разрешение диабетического кетоацидоза, оценивалось в течение до 48 часов.
|
Время, необходимое для разрешения диабетического кетоацидоза, измеряемое от момента госпитализации до нормализации метаболических параметров, включая уровень глюкозы в крови, pH крови и уровень бикарбонатов в сыворотке, в соответствии со стандартными критериями лечения ДКА у детей.
|
С момента поступления в больницу до нормализации метаболических параметров, указывающих на разрешение диабетического кетоацидоза, оценивалось в течение до 48 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: С момента госпитализации до 48 часов после начала лечения
|
Изменение уровня глюкозы в крови при лечении ДКА до возвращения к нормальному стандартному уровню.
|
С момента госпитализации до 48 часов после начала лечения
|
|
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до выписки из больницы, с последующей оценкой, проведенной в течение до 2 месяцев после выписки
|
Общая продолжительность пребывания в больнице, измеряемая в днях с момента поступления до выписки ребенка домой.
|
С момента поступления в больницу до выписки из больницы, с последующей оценкой, проведенной в течение до 2 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .