- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07467616
Impacto das Diretrizes Clínicas de Enfermagem nos Resultados de Crianças com Cetoacidose Diabética. (PED-DKA)
Impacto de uma Diretriz de Enfermagem Baseada em Evidências nos Resultados Clínicos em Crianças com Cetoacidose Diabética: Um Estudo Quase-Experimental
A cetoacidose diabética (CAD) é uma complicação grave e potencialmente fatal da diabetes mellitus em crianças e requer uma gestão atempada e estruturada para prevenir morbilidade e mortalidade. Inconsistências na prática clínica e o reconhecimento tardio das complicações podem afetar negativamente os resultados dos pacientes. As diretrizes clínicas de enfermagem baseadas em evidências podem melhorar a qualidade e a consistência dos cuidados prestados às crianças com CAD.
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de uma diretriz de enfermagem baseada em evidências nos resultados clínicos entre crianças diagnosticadas com cetoacidose diabética. Foi utilizado um desenho de estudo quase-experimental, incluindo dois grupos: um grupo de controlo que recebeu os cuidados hospitalares de rotina e um grupo de intervenção que recebeu cuidados baseados numa diretriz de enfermagem baseada em evidências.
A diretriz incluía avaliação de enfermagem estruturada, monitorização contínua dos sinais vitais e do estado neurológico, monitorização da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico e deteção e gestão precoces de complicações. Os resultados clínicos, incluindo o nível de glicemia, o pH sanguíneo, o estado neurológico e a duração da estadia hospitalar, foram comparados entre os grupos de controlo e de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cetoacidose diabética é uma das complicações agudas mais comuns da diabetes mellitus em pacientes pediátricos e continua a ser uma das principais causas de morbilidade e internamento hospitalar entre crianças com diabetes. Uma gestão eficaz requer uma monitorização cuidadosa do estado metabólico, terapia de fluidos, administração de insulina e deteção precoce de complicações como edema cerebral e desequilíbrio eletrolítico.
A prática de enfermagem baseada em evidências desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade dos cuidados e da segurança do paciente durante a gestão da cetoacidose diabética pediátrica. A implementação de diretrizes clínicas de enfermagem padronizadas pode melhorar a tomada de decisões clínicas, melhorar a monitorização dos pacientes e promover a identificação precoce de complicações.
Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia da implementação de uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências nos resultados clínicos entre crianças diagnosticadas com cetoacidose diabética. Foi utilizado um desenho de estudo quase-experimental. As crianças internadas com cetoacidose diabética foram divididas num grupo de controlo que recebeu a gestão hospitalar de rotina e num grupo de intervenção que recebeu cuidados de acordo com uma diretriz de enfermagem baseada em evidências.
A diretriz incluía monitorização estruturada dos sinais vitais, avaliação neurológica utilizando a Escala de Coma de Glasgow, monitorização frequente da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico, monitorização eletrolítica e intervenções de enfermagem destinadas à deteção e prevenção precoce de complicações.
Os resultados clínicos avaliados neste estudo incluíram o nível de glicemia, o nível de pH sanguíneo, o estado neurológico e o tempo de internamento hospitalar. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia das diretrizes de enfermagem estruturadas na melhoria da gestão e dos resultados clínicos de pacientes pediátricos com cetoacidose diabética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kurdistan Region
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Erbil, Kurdistan Region, Iraque, 44001
- Raparin Pediatric Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 6 e os 16 anos.
- Ambos os sexos.
- Não ter outras condições médicas críticas que interfiram com o estudo.
- Diagnosticadas com cetoacidose diabética.
- Ter capacidade para participar e aceitar participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doenças crónicas concomitantes, como doença cardíaca congénita, insuficiência renal, etc.
- Internamento recorrente durante o mesmo período do estudo (apenas o primeiro internamento é considerado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Crianças com cetoacidose diabética que receberam tratamento hospitalar de rotina de acordo com o protocolo hospitalar padrão sem implementação da diretriz de enfermagem baseada em evidências.
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Outro: Grupo de Intervenção
Crianças com cetoacidose diabética que receberam cuidados de acordo com uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências, incluindo monitorização estruturada dos sinais vitais, avaliação neurológica, monitorização da glicemia, monitorização do balanço hídrico e deteção e gestão precoces de complicações.
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Implementação de uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências para o tratamento de crianças com cetoacidose diabética.
A diretriz inclui avaliação de enfermagem estruturada, monitorização contínua dos sinais vitais e estado neurológico utilizando a Escala de Coma de Glasgow, monitorização frequente da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico, monitorização de eletrólitos e intervenções de enfermagem destinadas à deteção precoce e tratamento de complicações durante o tratamento da CAD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Resolução da Cetoacidose Diabética
Prazo: Desde o momento da admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos que indicam a resolução da cetoacidose diabética, avaliada até 48 horas.
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Tempo necessário para a resolução da cetoacidose diabética, medido desde a admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos, incluindo o nível de glicose no sangue, o pH sanguíneo e o bicarbonato sérico, de acordo com os critérios padrão de gestão de DKA pediátrica.
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Desde o momento da admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos que indicam a resolução da cetoacidose diabética, avaliada até 48 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glicose no sangue
Prazo: Da admissão hospitalar até 48 horas após o início do tratamento
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Alteração do nível de glicemia durante o tratamento da CAD, até ao retorno aos valores normais.
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Da admissão hospitalar até 48 horas após o início do tratamento
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde a admissão no hospital até à alta hospitalar, com avaliação de acompanhamento realizada até 2 meses após a alta
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Duração total da estadia hospitalar medida em dias, desde a admissão até à alta da criança para casa.
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Desde a admissão no hospital até à alta hospitalar, com avaliação de acompanhamento realizada até 2 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED-DKA-GUIDELINE-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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