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Impacto das Diretrizes Clínicas de Enfermagem nos Resultados de Crianças com Cetoacidose Diabética. (PED-DKA)

9 de março de 2026 atualizado por: Khaleed Mohammed Shaikhah, Hawler Medical University

Impacto de uma Diretriz de Enfermagem Baseada em Evidências nos Resultados Clínicos em Crianças com Cetoacidose Diabética: Um Estudo Quase-Experimental

A cetoacidose diabética (CAD) é uma complicação grave e potencialmente fatal da diabetes mellitus em crianças e requer uma gestão atempada e estruturada para prevenir morbilidade e mortalidade. Inconsistências na prática clínica e o reconhecimento tardio das complicações podem afetar negativamente os resultados dos pacientes. As diretrizes clínicas de enfermagem baseadas em evidências podem melhorar a qualidade e a consistência dos cuidados prestados às crianças com CAD.

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de uma diretriz de enfermagem baseada em evidências nos resultados clínicos entre crianças diagnosticadas com cetoacidose diabética. Foi utilizado um desenho de estudo quase-experimental, incluindo dois grupos: um grupo de controlo que recebeu os cuidados hospitalares de rotina e um grupo de intervenção que recebeu cuidados baseados numa diretriz de enfermagem baseada em evidências.

A diretriz incluía avaliação de enfermagem estruturada, monitorização contínua dos sinais vitais e do estado neurológico, monitorização da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico e deteção e gestão precoces de complicações. Os resultados clínicos, incluindo o nível de glicemia, o pH sanguíneo, o estado neurológico e a duração da estadia hospitalar, foram comparados entre os grupos de controlo e de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cetoacidose diabética é uma das complicações agudas mais comuns da diabetes mellitus em pacientes pediátricos e continua a ser uma das principais causas de morbilidade e internamento hospitalar entre crianças com diabetes. Uma gestão eficaz requer uma monitorização cuidadosa do estado metabólico, terapia de fluidos, administração de insulina e deteção precoce de complicações como edema cerebral e desequilíbrio eletrolítico.

A prática de enfermagem baseada em evidências desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade dos cuidados e da segurança do paciente durante a gestão da cetoacidose diabética pediátrica. A implementação de diretrizes clínicas de enfermagem padronizadas pode melhorar a tomada de decisões clínicas, melhorar a monitorização dos pacientes e promover a identificação precoce de complicações.

Este estudo foi realizado para avaliar a eficácia da implementação de uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências nos resultados clínicos entre crianças diagnosticadas com cetoacidose diabética. Foi utilizado um desenho de estudo quase-experimental. As crianças internadas com cetoacidose diabética foram divididas num grupo de controlo que recebeu a gestão hospitalar de rotina e num grupo de intervenção que recebeu cuidados de acordo com uma diretriz de enfermagem baseada em evidências.

A diretriz incluía monitorização estruturada dos sinais vitais, avaliação neurológica utilizando a Escala de Coma de Glasgow, monitorização frequente da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico, monitorização eletrolítica e intervenções de enfermagem destinadas à deteção e prevenção precoce de complicações.

Os resultados clínicos avaliados neste estudo incluíram o nível de glicemia, o nível de pH sanguíneo, o estado neurológico e o tempo de internamento hospitalar. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia das diretrizes de enfermagem estruturadas na melhoria da gestão e dos resultados clínicos de pacientes pediátricos com cetoacidose diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kurdistan Region
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraque, 44001
        • Raparin Pediatric Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 6 e os 16 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Não ter outras condições médicas críticas que interfiram com o estudo.
  • Diagnosticadas com cetoacidose diabética.
  • Ter capacidade para participar e aceitar participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com doenças crónicas concomitantes, como doença cardíaca congénita, insuficiência renal, etc.
  • Internamento recorrente durante o mesmo período do estudo (apenas o primeiro internamento é considerado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Crianças com cetoacidose diabética que receberam tratamento hospitalar de rotina de acordo com o protocolo hospitalar padrão sem implementação da diretriz de enfermagem baseada em evidências.
Outro: Grupo de Intervenção
Crianças com cetoacidose diabética que receberam cuidados de acordo com uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências, incluindo monitorização estruturada dos sinais vitais, avaliação neurológica, monitorização da glicemia, monitorização do balanço hídrico e deteção e gestão precoces de complicações.
Implementação de uma diretriz clínica de enfermagem baseada em evidências para o tratamento de crianças com cetoacidose diabética. A diretriz inclui avaliação de enfermagem estruturada, monitorização contínua dos sinais vitais e estado neurológico utilizando a Escala de Coma de Glasgow, monitorização frequente da glicemia, monitorização do equilíbrio hídrico, monitorização de eletrólitos e intervenções de enfermagem destinadas à deteção precoce e tratamento de complicações durante o tratamento da CAD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Resolução da Cetoacidose Diabética
Prazo: Desde o momento da admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos que indicam a resolução da cetoacidose diabética, avaliada até 48 horas.
Tempo necessário para a resolução da cetoacidose diabética, medido desde a admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos, incluindo o nível de glicose no sangue, o pH sanguíneo e o bicarbonato sérico, de acordo com os critérios padrão de gestão de DKA pediátrica.
Desde o momento da admissão hospitalar até à normalização dos parâmetros metabólicos que indicam a resolução da cetoacidose diabética, avaliada até 48 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de glicose no sangue
Prazo: Da admissão hospitalar até 48 horas após o início do tratamento
Alteração do nível de glicemia durante o tratamento da CAD, até ao retorno aos valores normais.
Da admissão hospitalar até 48 horas após o início do tratamento
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Desde a admissão no hospital até à alta hospitalar, com avaliação de acompanhamento realizada até 2 meses após a alta
Duração total da estadia hospitalar medida em dias, desde a admissão até à alta da criança para casa.
Desde a admissão no hospital até à alta hospitalar, com avaliação de acompanhamento realizada até 2 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Khaleed M Shaikhah, MSc, Hawler Medical University/ College of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Wright, N., & Thomas, R. (2021). BSPED guideline: what we know and why the guideline was changed. Archives of Disease in Childhood-Education and Practice, 106(4), 226-228.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes recolhidos durante o estudo não serão partilhados publicamente devido a políticas institucionais e considerações éticas relacionadas com a confidencialidade dos doentes. Os resultados agregados serão relatados em publicações e relatórios académicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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