代谢状态对淋巴水肿女性疼痛与中枢敏感化的影响：一项横断面观察性研究
代谢状态对淋巴水肿女性疼痛和中枢敏化的影响：一项横断面观察性研究
研究概览
详细说明
脂肪水肿是一种在女性中观察到的慢性疾病，其特征是下肢对称性脂肪组织堆积、易出现瘀伤以及明显的压痛或疼痛。 在脂肪水肿中，疼痛通常是自发的，随压力增加而加重，且并不总是与脂肪组织量相关。 这表明脂肪水肿相关疼痛不能仅用外周机械因素来解释。
先前对脂肪水肿患者的研究显示，压力痛阈降低，双侧对称性痛觉过敏，以及疼痛敏感性增加延伸至局部脂肪组织受累区域之外。 这些发现表明，脂肪水肿中可能发生中枢疼痛处理机制的改变，中枢敏化可能发挥作用。 然而，专门评估脂肪水肿中枢敏化的系统性研究仍然有限。
尽管脂肪水肿长期以来被认为是“代谢保护”状态，但最近的研究报告称，胰岛素抵抗、血脂异常和代谢综合征成分更常被观察到，特别是在伴有肥胖的脂肪水肿病例中。 用于评估胰岛素抵抗的HOMA-IR；作为动脉粥样硬化性血脂异常标志物的甘油三酯/HDL比值（TG/HDL）；以及反映长期血糖负荷的HbA1c，均与慢性炎症和代谢功能障碍密切相关。
在慢性疼痛文献中，代谢功能障碍已被证明在中枢敏化和伤害可塑性疼痛的发展中起重要作用，肥胖、胰岛素抵抗和血脂异常与中枢疼痛放大相关。 然而，据我们所知，尚无脂肪水肿研究同时评估代谢参数、疼痛表型与中枢敏化之间的关系。
本研究旨在评估代谢标志物（HOMA-IR、甘油三酯/HDL比值、HbA1c、腰围和臀围测量值、BMI等）对诊断为脂肪水肿患者的疼痛和中枢敏化的影响。 主要目标是研究代谢标志物与中枢敏化之间的关联。 次要目标是评估代谢标志物与疼痛强度、疼痛表型和功能状态之间的关系。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fatma B Akdağ
- 电话号码：+90 537 452 96 60
- 邮箱：fatma.betul820@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yeliz Özdemir
- 电话号码：+90 536 846 94 97
- 邮箱：yelizbahar1@gmail.com
学习地点
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Pendik
-
Istanbul、Pendik、土耳其（türkiye）、34890
- 招聘中
- Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
-
接触：
- Secretary General Secretary
- 电话号码：+90 2166254545
- 邮箱：fatma.betul820@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 女性，年龄在18岁或以上
- 患有持续至少3个月的慢性疼痛
- 具备足够的认知能力，能够理解并回应研究中使用的评估量表
- 自愿同意参与研究并提供书面知情同意书
排除标准：
- 有恶性肿瘤史、活动性感染、炎症性风湿性疾病或严重全身性疾病
- 已知神经系统疾病史（例如：中风、多发性硬化症、癫痫）
- 诊断为严重精神疾病（例如：精神病性障碍、双相情感障碍）
- 怀孕或哺乳期
- 存在可能影响研究结果的认知障碍或沟通困难
- 诊断为糖尿病
- 活动性甲状腺疾病（未控制的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进）
- 库欣综合征或其他显著内分泌疾病
- 使用降糖药物
- 使用降脂治疗（例如：他汀类药物、贝特类药物）
- 过去3个月内使用过全身性糖皮质激素
- 使用可能显著影响中枢疼痛机制的药物（例如：高剂量阿片类药物、抗精神病药物）
- 过去3个月内因疼痛接受过重大手术或侵入性治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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被诊断患有脂肪水肿的女性患者
年龄在18岁及以上、经诊断为脂肪水肿且在最近三个月内接受过代谢标志物实验室检测的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中枢敏化量表（CSI）
大体时间：基线时
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中枢敏化量表是一种自我报告筛查工具，旨在评估与中枢敏化相关的症状的存在和严重程度。
该量表评估反映中枢神经系统疼痛处理机制敏化的症状，包括广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知抱怨。
CSI包含25个项目，每个项目的评分范围为0到4分，总分范围为0到100分。
总分40分或更高被认为与中枢敏化的高可能性相关。
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表（NRS）
大体时间：基线时
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数字评分量表（NRS）用于测量和监测疼痛强度。
“0”分代表无疼痛，而“10”分表示可以想象的最严重疼痛。
患者被要求按照0到10的等级评估自己的疼痛程度。由于其简单易懂的特点，该量表在临床研究中被频繁使用。
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基线时
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：基线时
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疲劳严重程度量表是一种自我报告测量工具，用于评估疲劳对日常生活和功能活动的影响。
该量表包含9个项目，每个项目按1至7分计分。平均分越高表示疲劳严重程度越重。
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基线时
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神经病理性疼痛诊断问卷（DN4）
大体时间：在基线时
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DN4问卷旨在评估是否存在神经病理性疼痛。
它包含10个条目，这些条目来源于基于症状的问题和临床检查结果。
总分范围从0到10，得分4分或更高被视为存在神经病理性疼痛的指标。
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在基线时
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简短健康调查问卷（SF-12）
大体时间：基线时
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SF-12（简明健康调查问卷）是一份用于评估一般健康状况和健康相关生活质量的问卷。
该问卷包含12个项目。
得分范围从0到100，得分越高表示生活质量越好。
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基线时
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詹金斯睡眠量表 (JSS)
大体时间：基线时
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詹金斯睡眠量表是一种自我报告测量工具，由四个项目组成，用于评估过去一个月内睡眠问题的发生频率。
得分越高，表明睡眠障碍症状（如入睡困难、夜间觉醒和清晨早醒）的发生频率越高。
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基线时
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下肢功能量表（LEFS）
大体时间：基线时
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下肢功能量表是一种自我报告测量工具，包含20个项目，用于评估日常生活活动中下肢功能状态。
总分越低表示功能限制越严重，而分数越高则反映下肢功能越好。
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基线时
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国际体力活动问卷（IPAQ）
大体时间：基线时
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国际体力活动问卷是一种包含七个项目的测量工具，用于评估步行、中等强度活动、高强度活动和静坐所花费的时间。
总分通过考虑步行、中等强度活动和高强度活动的持续时间（分钟）和频率（天数）来计算。
这些活动的能量消耗以MET-分钟表示。
已为每种活动建立了标准MET值：静坐1.5 MET，步行3.3 MET，中等强度体力活动4 MET，高强度体力活动8 MET。
使用这些值，可以计算每日和每周的体力活动水平。
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基线时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HOMA-IR（胰岛素抵抗稳态模型评估）
大体时间：基线时
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HOMA-IR是一个广泛用于评估胰岛素抵抗的指标，通过空腹血糖和空腹胰岛素水平计算得出。 在本研究中，HOMA-IR将使用以下公式计算： HOMA-IR = [空腹胰岛素（µIU/mL）× 空腹血糖（mg/dL）] / 405。 尽管HOMA-IR没有普遍接受的单一临界值，但在成年人群中进行的研究通常将HOMA-IR值解释如下：<1.0表示正常胰岛素敏感性，1.0-1.9为临界胰岛素抵抗，≥2.0提示存在胰岛素抵抗；特别是HOMA-IR ≥2.5常被用作指示胰岛素抵抗的阈值。 在本研究中，HOMA-IR将作为连续变量进行评估，并根据文献中这些常用参考值进行分类。 |
基线时
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甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇 (TG/HDL) 比值
大体时间：基线时
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TG/HDL比值是通过血清甘油三酯水平除以高密度脂蛋白胆固醇（HDL）水平获得的代谢指标，与致动脉粥样硬化性血脂异常和胰岛素抵抗相关。 在本研究中，TG/HDL比值将使用公式TG（mg/dL）/ HDL（mg/dL）进行计算。 尽管TG/HDL比值没有普遍接受的临界值，但在成人群体中进行的研究通常将数值分类如下：<2.0正常，2.0-3.0临界，≥3.0表示代谢风险增加；特别是TG/HDL≥3.5通常被认为与胰岛素抵抗和心血管代谢风险增加相关。 在本研究中，TG/HDL比值将根据文献中这些常用参考值进行分类。 |
基线时
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腰臀比
大体时间：基线时
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腰臀比是通过腰围除以臀围计算得出的，用于评估腹部脂肪分布。
在女性中，数值≥0.85被认为提示中心性肥胖和心血管代谢风险增加。
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基线时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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