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L'Impact du Statut Métabolique sur la Douleur et la Sensibilisation Centrale chez les Femmes Atteintes de Lipœdème : Une Étude Observationnelle Transversale

9 mars 2026 mis à jour par: Marmara University

L'IMPACT DU STATUT MÉTABOLIQUE SUR LA DOULEUR ET LA SENSIBILISATION CENTRALE CHEZ LES FEMMES ATTEINTES DE LIPŒDÈME : UNE ÉTUDE OBSERVATIONNELLE TRANSVERSALE

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des marqueurs métaboliques (HOMA-IR, ratio triglycérides/HDL, HbA1c, mesures du tour de taille et du tour de hanches, IMC, etc.) sur la douleur et la sensibilisation centrale chez les patientes diagnostiquées avec un lipœdème. L'objectif principal est d'étudier l'association entre les marqueurs métaboliques et la sensibilisation centrale. L'objectif secondaire est d'évaluer la relation entre les marqueurs métaboliques et l'intensité de la douleur, le phénotype douloureux et l'état fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lipœdème est un trouble chronique observé chez les femmes, caractérisé par une accumulation symétrique de tissu adipeux dans les membres inférieurs, une tendance aux ecchymoses et une sensibilité ou une douleur marquée. Dans le lipœdème, la douleur est souvent spontanée, augmente avec la pression et ne correspond pas toujours à la quantité de tissu adipeux. Cela suggère que la douleur liée au lipœdème ne peut être expliquée uniquement par des facteurs mécaniques périphériques.

Des études antérieures sur des patientes atteintes de lipœdème ont démontré des seuils de douleur à la pression réduits, une hyperalgésie bilatérale et symétrique, et une sensibilité accrue à la douleur s'étendant au-delà des zones d'atteinte locale du tissu adipeux. Ces résultats suggèrent que des altérations des mécanismes centraux de traitement de la douleur peuvent survenir dans le lipœdème et que la sensibilisation centrale pourrait jouer un rôle. Cependant, les études systématiques évaluant spécifiquement la sensibilisation centrale dans le lipœdème restent limitées.

Bien que le lipœdème ait longtemps été considéré comme une condition « métaboliquement protégée », des études récentes ont rapporté que la résistance à l'insuline, la dyslipidémie et les composants du syndrome métabolique sont plus fréquemment observés, en particulier dans les cas de lipœdème accompagnés d'obésité. Le HOMA-IR, utilisé pour évaluer la résistance à l'insuline ; le ratio triglycérides/HDL (TG/HDL), un marqueur de dyslipidémie athérogène ; et l'HbA1c, reflétant la charge glycémique à long terme, sont étroitement associés à l'inflammation chronique et au dysfonctionnement métabolique.

Dans la littérature sur la douleur chronique, il a été démontré que le dysfonctionnement métabolique joue un rôle important dans le développement de la sensibilisation centrale et de la douleur nociplastique, l'obésité, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie étant associées à l'amplification centrale de la douleur. Cependant, à notre connaissance, aucune étude sur le lipœdème n'a simultanément évalué la relation entre les paramètres métaboliques, le phénotype de la douleur et la sensibilisation centrale.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des marqueurs métaboliques (HOMA-IR, ratio triglycérides/HDL, HbA1c, mesures du tour de taille et des hanches, IMC, etc.) sur la douleur et la sensibilisation centrale chez les patientes diagnostiquées avec un lipœdème. L'objectif principal est d'étudier l'association entre les marqueurs métaboliques et la sensibilisation centrale. L'objectif secondaire est d'évaluer la relation entre les marqueurs métaboliques et l'intensité de la douleur, le phénotype de la douleur et l'état fonctionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34890
        • Recrutement
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus ayant un diagnostic de lipœdème et ayant subi des tests de laboratoire au cours des trois derniers mois, au cours desquels les marqueurs métaboliques ont été évalués.

La description

Critères d'inclusion :

  • Être de sexe féminin et âgée de 18 ans ou plus
  • Présenter des douleurs chroniques persistantes depuis au moins 3 mois
  • Avoir des capacités cognitives suffisantes pour comprendre et répondre aux échelles d'évaluation utilisées dans l'étude
  • Accepter volontairement de participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence d'antécédents de malignité, d'infection active, de maladie rhumatismale inflammatoire ou de maladie systémique sévère
  • Antécédents de troubles neurologiques connus (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie)
  • Diagnostic de troubles psychiatriques sévères (par exemple, troubles psychotiques, trouble bipolaire)
  • Grossesse ou allaitement
  • Présence de troubles cognitifs ou de difficultés de communication pouvant affecter les résultats de l'étude
  • Diabète sucré diagnostiqué
  • Maladie thyroïdienne active (hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non contrôlées)
  • Syndrome de Cushing ou autres troubles endocriniens significatifs
  • Utilisation de médicaments antidiabétiques
  • Utilisation d'un traitement hypolipémiant (par exemple, statines, fibrates)
  • Utilisation systémique de glucocorticoides au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter significativement les mécanismes centraux de la douleur (par exemple, opioïdes à haute dose, médicaments antipsychotiques)
  • Antécédents de chirurgie majeure ou de traitement invasif pour la douleur au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes diagnostiquées avec un lipœdème
Patients âgés de 18 ans et plus qui sont suivis avec un diagnostic de lipœdème et qui ont subi des tests de laboratoire au cours desquels des marqueurs métaboliques ont été évalués au cours des trois derniers mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Au départ
L'Inventaire de Sensibilisation Centrale est un outil de dépistage auto-rapporté développé pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes associés à la sensibilisation centrale.
L'inventaire évalue les symptômes reflétant une sensibilisation des mécanismes de traitement de la douleur dans le système nerveux central, incluant des douleurs généralisées, de la fatigue, des troubles du sommeil et des plaintes cognitives.
Le CSI comprend 25 items, chacun noté sur une échelle de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 100.
Un score total de 40 ou plus est considéré comme associé à une forte probabilité de sensibilisation centrale.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Au départ
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. Un score de "0" représente l'absence de douleur, tandis que "10" indique la pire douleur imaginable. On demande aux patients d'évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10. En raison de sa simplicité et de sa facilité de compréhension, cette échelle est fréquemment utilisée dans la recherche clinique.
Au départ
Échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Au départ
L'Échelle de Sévérité de la Fatigue est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer l'impact de la fatigue sur la vie quotidienne et les activités fonctionnelles. L'échelle comprend 9 items, chacun noté sur une échelle de 1 à 7. Des scores moyens plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la fatigue.
Au départ
Questionnaire de diagnostic de la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Au départ
Le questionnaire DN4 a été développé pour évaluer la présence de douleur neuropathique. Il comprend 10 items dérivés de questions basées sur les symptômes et les résultats de l'examen clinique. Le score total varie de 0 à 10, et un score de 4 ou plus est considéré comme indicateur de douleur neuropathique.
Au départ
Short Form-12 (SF-12)
Délai: Au départ
Le Short Form-12 est un questionnaire utilisé pour évaluer l'état de santé général et la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de 12 items.
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Au départ
Échelle de sommeil de Jenkins (JSS)
Délai: Au départ
L'échelle de sommeil de Jenkins est une mesure d'auto-évaluation composée de quatre items qui évalue la fréquence des problèmes de sommeil survenus au cours du mois écoulé. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence des symptômes de perturbation du sommeil, tels que des difficultés à s'endormir, des réveils nocturnes et des réveils matinaux précoces.
Au départ
Échelle fonctionnelle du membre inférieur (LEFS)
Délai: Au départ
L'Échelle Fonctionnelle des Membres Inférieurs est une mesure d'auto-évaluation composée de 20 items qui évalue l'état fonctionnel des membres inférieurs lors des activités de la vie quotidienne. Les scores totaux plus bas indiquent une limitation fonctionnelle plus importante, tandis que les scores plus élevés reflètent une meilleure fonction des membres inférieurs.
Au départ
Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: Au départ
Le Questionnaire International sur l'Activité Physique est un outil composé de sept items qui évaluent le temps passé à marcher, à effectuer des activités d'intensité modérée et d'intensité élevée, ainsi qu'à être assis. Le score total est calculé en prenant en compte la durée (minutes) et la fréquence (jours) de la marche, de l'activité d'intensité modérée et de l'activité d'intensité élevée. La dépense énergétique pour ces activités est exprimée en MET-minutes. Des valeurs MET standards ont été établies pour chaque activité : position assise 1,5 MET, marche 3,3 MET, activité physique d'intensité modérée 4 MET et activité physique d'intensité élevée 8 MET. En utilisant ces valeurs, les niveaux d'activité physique quotidiens et hebdomadaires peuvent être calculés.
Au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HOMA-IR (Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline)
Délai: Au départ

L'indice HOMA-IR est largement utilisé pour évaluer la résistance à l'insuline et est calculé à partir de la glycémie à jeun et des taux d'insuline à jeun. Dans cette étude, le HOMA-IR sera calculé selon la formule suivante :

HOMA-IR = [Insuline à jeun (µIU/mL) × Glycémie à jeun (mg/dL)] / 405.

Bien qu'il n'existe pas de valeur seuil unique universellement acceptée pour le HOMA-IR, les études menées sur des populations adultes interprètent généralement les valeurs de HOMA-IR comme suit : <1,0 indique une sensibilité normale à l'insuline, 1,0-1,9 une résistance à l'insuline limite, et ≥2,0 suggère une résistance à l'insuline ; en particulier, un HOMA-IR ≥2,5 est fréquemment utilisé comme seuil indiquant une résistance à l'insuline. Dans cette étude, le HOMA-IR sera évalué à la fois comme variable continue et catégorisé selon ces valeurs de référence couramment utilisées dans la littérature.
Au départ
Ratio Triglycérides/Cholestérol HDL (TG/HDL)
Délai: Au départ

Le ratio TG/HDL est un indicateur métabolique obtenu en divisant le taux de triglycérides sériques par le taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) et est associé à la dyslipidémie athérogène et à la résistance à l'insuline. Dans cette étude, le ratio TG/HDL sera calculé à l'aide de la formule TG (mg/dL) / HDL (mg/dL).

Bien qu'il n'y ait pas de valeur seuil universellement acceptée pour le ratio TG/HDL, les études menées sur des populations adultes classent généralement les valeurs comme suit : <2,0 normal, 2,0-3,0 limite, et ≥3,0 indicatif d'un risque métabolique accru ; en particulier, un ratio TG/HDL ≥3,5 est fréquemment considéré comme associé à la résistance à l'insuline et à un risque cardiométabolique accru. Dans cette étude, le ratio TG/HDL sera catégorisé selon ces valeurs de référence couramment utilisées dans la littérature.
Au départ
Ratio Taille-Hanches
Délai: Au départ
Le rapport taille-hanches est calculé en divisant la circonférence de la taille par la circonférence des hanches et est utilisé pour évaluer la distribution de la graisse abdominale. Chez les femmes, une valeur de ≥0,85 est considérée comme indicative d'une obésité centrale et d'un risque cardiométabolique accru.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2026.26-0134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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