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Die Auswirkungen des Stoffwechselstatus auf Schmerzen und zentrale Sensibilisierung bei Frauen mit Lipödem: Eine Querschnittsbeobachtungsstudie

9. März 2026 aktualisiert von: Marmara University

DER EINFLUSS DES METABOLISCHEN STATUS AUF SCHMERZ UND ZENTRALE SENSIBILISIERUNG BEI FRAUEN MIT LIPÖDEM: EINE QUERSCHNITTSBEOBACHTUNGSSTUDIE

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von Stoffwechselmarkern (HOMA-IR, Triglycerid-/HDL-Verhältnis, HbA1c, Taillen- und Hüftumfangsmessungen, BMI usw.) auf Schmerzen und zentrale Sensibilisierung bei Patientinnen mit diagnostiziertem Lipödem zu bewerten. Das primäre Ziel ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Stoffwechselmarkern und zentraler Sensibilisierung. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Beziehung zwischen Stoffwechselmarkern und Schmerzintensität, Schmerzphänotyp und Funktionsstatus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lipedema ist eine chronische Störung, die bei Frauen beobachtet wird und durch symmetrische Ansammlung von Fettgewebe in den unteren Extremitäten, leichte Blutergüsse und ausgeprägte Empfindlichkeit oder Schmerzen gekennzeichnet ist. Bei Lipödem sind die Schmerzen oft spontan, nehmen bei Druck zu und korrelieren nicht immer mit der Menge an Fettgewebe. Dies deutet darauf hin, dass Lipödem-bedingte Schmerzen nicht allein durch periphere mechanische Faktoren erklärt werden können.

Frühere Studien bei Patientinnen mit Lipödem haben reduzierte Druckschmerzschwellen, beidseitige und symmetrische Hyperalgesie sowie eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit gezeigt, die über die Bereiche der lokalen Fettgewebe-Beteiligung hinausgeht. Diese Befunde legen nahe, dass Veränderungen in den zentralen Schmerzverarbeitungsmechanismen bei Lipödem auftreten können und dass zentrale Sensibilisierung eine Rolle spielen könnte. Systematische Studien, die speziell die zentrale Sensibilisierung bei Lipödem bewerten, bleiben jedoch begrenzt.

Obwohl Lipödem lange als "metabolisch geschützter" Zustand angesehen wurde, haben neuere Studien berichtet, dass Insulinresistenz, Dyslipidämie und Komponenten des metabolischen Syndroms häufiger beobachtet werden, insbesondere bei Lipödem-Fällen, die mit Adipositas einhergehen. HOMA-IR, das zur Bewertung der Insulinresistenz verwendet wird; das Triglycerid/HDL-Verhältnis (TG/HDL), ein Marker für atherogene Dyslipidämie; und HbA1c, das die langfristige glykämische Belastung widerspiegelt, sind eng mit chronischen Entzündungen und metabolischen Dysfunktionen verbunden.

In der Literatur zu chronischen Schmerzen hat sich gezeigt, dass metabolische Dysfunktion eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von zentraler Sensibilisierung und nociplastischen Schmerzen spielt, wobei Adipositas, Insulinresistenz und Dyslipidämie mit zentraler Schmerzverstärkung assoziiert sind. Nach unserem besten Wissen haben jedoch keine Studien bei Lipödem gleichzeitig die Beziehung zwischen metabolischen Parametern, Schmerzphänotyp und zentraler Sensibilisierung bewertet.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen metabolischer Marker (HOMA-IR, Triglycerid/HDL-Verhältnis, HbA1c, Taillen- und Hüftumfangsmessungen, BMI usw.) auf Schmerzen und zentrale Sensibilisierung bei Patientinnen mit diagnostiziertem Lipödem zu bewerten. Das primäre Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen metabolischen Markern und zentraler Sensibilisierung zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist es, die Beziehung zwischen metabolischen Markern und Schmerzintensität, Schmerzphänotyp und Funktionsstatus zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Türkei (türkiye), 34890
        • Rekrutierung
        • Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer Diagnose von Lipödem, die sich in den letzten drei Monaten Laboruntersuchungen unterzogen haben, bei denen Stoffwechselmarker ausgewertet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich und 18 Jahre oder älter
  • Chronische Schmerzen, die seit mindestens 3 Monaten bestehen
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um die im Rahmen der Studie verwendeten Bewertungsskalen zu verstehen und darauf zu antworten
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Vorgeschichte von Malignomen, aktiven Infektionen, entzündlichen rheumatischen Erkrankungen oder schweren systemischen Erkrankungen
  • Bekannte neurologische Störungen in der Vorgeschichte (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie)
  • Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. psychotische Störungen, bipolare Störung)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorliegen von kognitiven Beeinträchtigungen oder Kommunikationsschwierigkeiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Diagnostizierter Diabetes mellitus
  • Aktive Schilddrüsenerkrankung (unkontrollierte Hypothyreose oder Hyperthyreose)
  • Cushing-Syndrom oder andere bedeutende endokrine Störungen
  • Einnahme von Antidiabetika
  • Einnahme von lipidsenkenden Therapien (z. B. Statine, Fibrate)
  • Systemische Glukokortikoid-Einnahme innerhalb der letzten 3 Monate
  • Einnahme von Medikamenten, die zentrale Schmerzmechanismen erheblich beeinflussen können (z. B. hochdosierte Opioide, Antipsychotika)
  • Größere Operationen oder invasive Schmerzbehandlungen innerhalb der letzten 3 Monate in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Weibliche Patientinnen mit der Diagnose Lipödem
Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die mit der Diagnose Lipödem nachbeobachtet werden und bei denen innerhalb der letzten drei Monate Laboruntersuchungen durchgeführt wurden, bei denen Stoffwechselmarker ausgewertet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrales Sensitivierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Der Central Sensitization Inventory ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um das Vorhandensein und die Schwere von Symptomen zu erfassen, die mit zentraler Sensibilisierung assoziiert sind. Der Fragebogen bewertet Symptome, die eine Sensibilisierung in den Schmerzverarbeitungsmechanismen des zentralen Nervensystems widerspiegeln, einschließlich weit verbreiteter Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und kognitiver Beschwerden. Der CSI besteht aus 25 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100. Eine Gesamtpunktzahl von 40 oder höher wird als mit einer hohen Wahrscheinlichkeit einer zentralen Sensibilisierung assoziiert betrachtet.
Bei Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) wird zur Messung und Überwachung der Schmerzintensität verwendet. Ein Wert von "0" bedeutet keine Schmerzen, während "10" den vorstellbar stärksten Schmerz angibt. Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Aufgrund ihrer Einfachheit und leichten Verständlichkeit wird diese Skala häufig in der klinischen Forschung eingesetzt.
Bei Studienbeginn
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Fatigue Severity Scale ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit auf das tägliche Leben und funktionelle Aktivitäten. Die Skala besteht aus 9 Items, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet werden. Höhere Durchschnittswerte deuten auf eine stärkere Müdigkeitsausprägung hin.
Zu Studienbeginn
Neuropathischer Schmerz-Diagnosefragebogen (DN4)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Der DN4-Fragebogen wurde entwickelt, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen zu bewerten. Er besteht aus 10 Punkten, die sich aus symptombezogenen Fragen und klinischen Untersuchungsbefunden ableiten. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 10, wobei ein Wert von 4 oder höher als Hinweis auf neuropathische Schmerzen gilt.
Bei Studienbeginn
Short Form-12 (SF-12)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Short Form-12 ist ein Fragebogen zur Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Er besteht aus 12 Fragen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Zu Studienbeginn
Jenkins Schlafskala (JSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Jenkins-Sleep-Skala ist ein Selbstauskunftsmaß, das aus vier Items besteht und die Häufigkeit von Schlafproblemen bewertet, die im vergangenen Monat aufgetreten sind. Höhere Werte deuten auf eine größere Häufigkeit von Schlafstörungssymptomen hin, wie zum Beispiel Einschlafschwierigkeiten, nächtliches Aufwachen und frühmorgendliches Erwachen.
Zu Studienbeginn
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Lower Extremity Functional Scale ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 20 Items besteht und den funktionellen Status der unteren Extremitäten bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Niedrigere Gesamtwerte deuten auf eine größere funktionelle Einschränkung hin, während höhere Werte eine bessere Funktion der unteren Extremitäten widerspiegeln.
Zu Studienbeginn
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität ist ein Messinstrument, das aus sieben Fragen besteht und die Zeit erfasst, die mit Gehen, Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität sowie Sitzen verbracht wird. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der Aktivität mittlerer Intensität und der Aktivität hoher Intensität berücksichtigt werden. Der Energieverbrauch für diese Aktivitäten wird in MET-Minuten ausgedrückt. Für jede Aktivität wurden Standard-MET-Werte festgelegt: Sitzen 1,5 MET, Gehen 3,3 MET, körperliche Aktivität mittlerer Intensität 4 MET und körperliche Aktivität hoher Intensität 8 MET. Mit diesen Werten können tägliche und wöchentliche körperliche Aktivitätsniveaus berechnet werden.
Zu Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA-IR (Homeostatisches Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

HOMA-IR ist ein Index, der häufig zur Beurteilung der Insulinresistenz verwendet wird und anhand von Nüchternglukose- und Nüchterninsulinwerten berechnet wird. In dieser Studie wird HOMA-IR mit der folgenden Formel berechnet:

HOMA-IR = [Nüchterninsulin (µIU/mL) × Nüchternglukose (mg/dL)] / 405.

Obwohl es keinen allgemein akzeptierten einzelnen Grenzwert für HOMA-IR gibt, interpretieren Studien in erwachsenen Populationen HOMA-IR-Werte üblicherweise wie folgt: <1,0 zeigt normale Insulinsensitivität an, 1,0-1,9 Grenzwert für Insulinresistenz und ≥2,0 deutet auf Insulinresistenz hin; insbesondere HOMA-IR ≥2,5 wird häufig als Schwellenwert verwendet, der auf Insulinresistenz hinweist. In dieser Studie wird HOMA-IR sowohl als kontinuierliche Variable bewertet als auch gemäß diesen in der Literatur üblichen Referenzwerten kategorisiert.
Zu Studienbeginn
Triglyceride/HDL-Cholesterin (TG/HDL) Ratio
Zeitfenster: Zu Studienbeginn

Das TG/HDL-Verhältnis ist ein metabolischer Indikator, der durch Division des Serum-Triglyceridspiegels durch den High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL)-Spiegel ermittelt wird und mit atherogener Dyslipidämie und Insulinresistenz assoziiert ist. In dieser Studie wird das TG/HDL-Verhältnis nach der Formel TG (mg/dL) / HDL (mg/dL) berechnet.

Obwohl es keinen allgemein anerkannten Grenzwert für das TG/HDL-Verhältnis gibt, klassifizieren Studien in erwachsenen Populationen Werte üblicherweise wie folgt: <2,0 normal, 2,0-3,0 grenzwertig und ≥3,0 als Hinweis auf ein erhöhtes metabolisches Risiko; insbesondere TG/HDL ≥3,5 wird häufig mit Insulinresistenz und erhöhtem kardiometabolischem Risiko in Verbindung gebracht. In dieser Studie wird das TG/HDL-Verhältnis gemäß diesen in der Literatur gebräuchlichen Referenzwerten kategorisiert.
Zu Studienbeginn
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Taille-Hüft-Verhältnis wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang geteilt wird und dient zur Beurteilung der Bauchfettverteilung. Bei Frauen gilt ein Wert von ≥0,85 als Hinweis auf zentrale Adipositas und ein erhöhtes kardiometabolisches Risiko.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2026.26-0134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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