리페데마 여성의 통증 및 중추 감각과민에 대한 대사 상태의 영향: 횡단면 관찰 연구
리페데마 여성의 통증 및 중추 감작에 대한 대사 상태의 영향: 횡단면 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
리페데마는 여성에서 관찰되는 만성 장애로, 하지에 대칭적인 지방 조직 축적, 쉽게 멍드는 경향, 그리고 현저한 압통 또는 통증이 특징입니다. 리페데마에서 통증은 종종 자발적으로 발생하며, 압력에 따라 증가하고, 항상 지방 조직의 양과 상관관계가 있는 것은 아닙니다. 이는 리페데마 관련 통증이 단순히 말초 기계적 요인만으로 설명될 수 없음을 시사합니다.
리페데마 환자를 대상으로 한 기존 연구에서는 압력 통증 역치 감소, 양측성 및 대칭적인 통각과민, 그리고 국소 지방 조직 침범 영역을 넘어 확장되는 통증 민감도 증가가 입증되었습니다. 이러한 발견들은 리페데마에서 중추 통증 처리 메커니즘의 변화가 발생할 수 있으며, 중추 감작이 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 그러나 리페데마에서 중추 감작을 구체적으로 평가한 체계적인 연구는 여전히 제한적입니다.
리페데마는 오랫동안 "대사적으로 보호된" 상태로 간주되어 왔지만, 최근 연구에서는 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 그리고 대사 증후군의 구성 요소들이 더 빈번하게 관찰된다고 보고하고 있으며, 특히 비동반 리페데마 사례에서 그러합니다. 인슐린 저항성을 평가하는 데 사용되는 HOMA-IR; 동맥경화성 이상지질혈증의 지표인 중성지방/HDL 비율(TG/HDL); 그리고 장기적인 혈당 부하를 반영하는 HbA1c는 만성 염증 및 대사 기능 장애와 밀접하게 연관되어 있습니다.
만성 통증 문헌에서, 대사 기능 장애는 중추 감작 및 노시플라스틱 통증의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났으며, 비만, 인슐린 저항성, 그리고 이상지질혈증은 중추 통증 증폭과 연관되어 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 리페데마에서 대사 매개변수, 통증 표현형, 그리고 중추 감작 사이의 관계를 동시에 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 리페데마로 진단받은 환자들에서 대사 지표들(HOMA-IR, 중성지방/HDL 비율, HbA1c, 허리 및 엉덩이 둘레 측정, BMI 등)이 통증과 중추 감작에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 대사 지표와 중추 감작 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 부차적 목표는 대사 지표와 통증 강도, 통증 표현형, 그리고 기능적 상태 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma B Akdağ
- 전화번호: +90 537 452 96 60
- 이메일: fatma.betul820@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yeliz Özdemir
- 전화번호: +90 536 846 94 97
- 이메일: yelizbahar1@gmail.com
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34890
- 모병
- Marmara University Faculty of Medicine Pendik Training and Research Hospital
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연락하다:
- Secretary General Secretary
- 전화번호: +90 2166254545
- 이메일: fatma.betul820@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성이며 만 18세 이상
- 최소 3개월 이상 지속되는 만성 통증을 가진 경우
- 연구에 사용된 평가 척도를 이해하고 응답할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 악성 종양, 활동성 감염, 염증성 류마티스 질환 또는 중증 전신 질환의 병력이 있는 경우
- 알려진 신경계 장애 병력(예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질)
- 중증 정신 장애 진단(예: 정신병적 장애, 양극성 장애)
- 임신 또는 수유 중인 경우
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애 또는 의사소통 장애가 있는 경우
- 당뇨병 진단을 받은 경우
- 활동성 갑상선 질환(조절되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증)
- 쿠싱 증후군 또는 기타 중대한 내분비 장애
- 항당뇨 약물 사용
- 지질 강하 치료 사용(예: 스타틴, 피브레이트)
- 지난 3개월 이내 전신 글루코코르티코이드 사용
- 중추 통증 기전에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 고용량 오피오이드, 항정신병 약물)
- 지난 3개월 이내 주요 수술 또는 통증에 대한 침습적 치료 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리페데마 진단을 받은 여성 환자
지난 3개월 이내에 대사 지표가 평가된 검사실 검사를 받은 림프부종 진단으로 추적 관찰 중인 18세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추감작 인벤토리 (CSI)
기간: 기준선에서
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중앙 감작 목록은 중앙 감작과 관련된 증상의 존재와 심각성을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 선별 도구입니다.
이 목록은 중추 신경계 통증 처리 메커니즘의 감작을 반영하는 증상, 즉 광범위한 통증, 피로, 수면 장애 및 인지적 불만을 평가합니다.
CSI는 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨지는 25개 항목으로 구성되며, 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
총점이 40 이상인 경우 중앙 감작의 가능성이 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도 (NRS)
기간: 기준선에서
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수치 평가 척도(NRS)는 통증 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
"0" 점은 통증이 없음을 나타내고, "10" 점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자들은 0부터 10까지의 척도에서 자신의 통증을 평가하도록 요청받습니다. 간단하고 이해하기 쉬운 특성 때문에 이 척도는 임상 연구에서 자주 사용됩니다.
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기준선에서
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피로 중증도 척도 (FSS)
기간: 기준선 시점
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피로 심각도 척도는 피로가 일상 생활과 기능적 활동에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 측정 도구입니다.
이 척도는 총 9개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점에서 7점까지 점수가 매겨집니다. 평균 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 시점
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신경병증성 통증 진단 설문지 (DN4)
기간: 기준 시점
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DN4 설문지는 신경병증성 통증의 유무를 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 증상 기반 질문과 임상 검사 결과에서 도출된 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점은 0에서 10점 사이이며, 4점 이상이면 신경병증성 통증이 있을 가능성이 있는 것으로 간주됩니다. |
기준 시점
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Short Form-12 (SF-12)
기간: 기준 시점
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Short Form-12는 일반적인 건강 상태와 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
12개의 항목으로 구성되어 있습니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 시점
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젠킨스 수면 척도 (JSS)
기간: 기준 시점에서
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젠킨스 수면 척도는 지난 한 달 동안 경험한 수면 문제의 빈도를 평가하는 네 가지 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구입니다.
점수가 높을수록 잠들기 어려움, 야간 각성, 조기 아침 각성과 같은 수면 장애 증상의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준 시점에서
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하지 기능 척도 (LEFS)
기간: 기준 시점에서
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하지 기능 척도(Lower Extremity Functional Scale)는 일상 생활 활동 중 하지 기능 상태를 평가하는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구입니다.
낮은 총점은 더 큰 기능적 제한을 나타내는 반면, 높은 점수는 더 나은 하지 기능을 반영합니다.
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기준 시점에서
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 기준선에서
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국제 신체 활동 설문지는 걷기, 중등도 강도 및 고강도 활동, 그리고 앉아 있는 시간을 평가하는 7개 항목으로 구성된 측정 도구입니다.
총점은 걷기, 중등도 강도 활동, 고강도 활동의 지속 시간(분)과 빈도(일)를 고려하여 계산됩니다.
이러한 활동의 에너지 소비량은 MET-분으로 표현됩니다.
각 활동에 대해 표준 MET 값이 설정되어 있습니다: 앉아 있기 1.5 MET, 걷기 3.3 MET, 중등도 강도 신체 활동 4 MET, 고강도 신체 활동 8 MET.
이 값을 사용하여 일일 및 주간 신체 활동 수준을 계산할 수 있습니다.
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA-IR (인슐린 저항성 항상성 모델 평가)
기간: 기준 시점
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HOMA-IR은 인슐린 저항성을 평가하기 위해 널리 사용되는 지표로, 공복 혈당과 공복 인슐린 수치를 사용하여 계산됩니다. 본 연구에서는 다음 공식을 사용하여 HOMA-IR을 계산할 것입니다: HOMA-IR = [공복 인슐린 (µIU/mL) × 공복 혈당 (mg/dL)] / 405. HOMA-IR에 대해 보편적으로 인정된 단일 절단값은 없지만, 성인 인구를 대상으로 한 연구에서는 일반적으로 HOMA-IR 값을 다음과 같이 해석합니다: <1.0은 정상 인슐린 감수성을 나타내며, 1.0-1.9은 경계성 인슐린 저항성, 그리고 ≥2.0은 인슐린 저항성을 시사합니다; 특히 HOMA-IR ≥2.5는 인슐린 저항성을 나타내는 임계값으로 자주 사용됩니다. 본 연구에서는 HOMA-IR을 연속 변수로 평가하고, 문헌에서 흔히 사용되는 이러한 기준값에 따라 범주화하여 평가할 것입니다. |
기준 시점
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트리글리세라이드/HDL 콜레스테롤 (TG/HDL) 비율
기간: 기준선에서
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TG/HDL 비율은 혈청 중성지방 수치를 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 수치로 나누어 얻은 대사 지표로, 동맥경화성 이상지질혈증 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 본 연구에서는 TG/HDL 비율을 공식 TG(mg/dL) / HDL(mg/dL)을 사용하여 계산할 것입니다. TG/HDL 비율에 대해 보편적으로 인정된 기준치는 없지만, 성인 인구를 대상으로 한 연구에서는 일반적으로 다음과 같이 분류합니다: <2.0 정상, 2.0-3.0 경계선, ≥3.0 대사 위험 증가를 나타냄; 특히 TG/HDL ≥3.5는 인슐린 저항성 및 심혈관대사 위험 증가와 관련이 있는 것으로 자주 간주됩니다. 본 연구에서는 TG/HDL 비율을 문헌에서 흔히 사용되는 이러한 참고값에 따라 분류할 것입니다. |
기준선에서
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허리-엉덩이 비율
기간: 기준 시점에
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허리-엉덩이 비율은 허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산하며 복부 지방 분포를 평가하는 데 사용됩니다.
여성의 경우 0.85 이상의 값은 중심성 비만과 심혈관 대사 위험 증가를 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준 시점에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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