ORYOM 机器人手术系统在白内障手术中的应用
2026年7月23日 更新者：ForSight Robotics Ltd
使用ORYOM™机器人手术系统在白内障手术中进行的单中心、开放标签、前瞻性可行性研究
这是一项前瞻性、开放标签的临床研究，旨在评估ORYOM机器人手术系统在白内障手术中的性能和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merav Gat, M.Sc., MBA
- 电话号码：+972547800259
- 邮箱：merav.gat@forsightrobotics.com
学习地点
-
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National Capital Region
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Makati City、National Capital Region、菲律宾、1200
- 招聘中
- Asian Eye Instiitute
-
接触：
- Robert Ang, Dr.
- 电话号码：(02) 8-898-2020
- 邮箱：eyehelp@asianeyeinstitute.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 患者年龄55至80岁
- 愿意并能够签署知情同意书，前往诊所并遵守所有研究程序和研究方案
- 患者计划接受白内障手术
- 除白内障外，眼内介质清晰
- 根据护理标准进行瞳孔散大
主要排除标准：
- 研究眼既往有眼部手术或外伤史
- 研究眼存在极性白内障
- 悬韧带不稳定或显著眼前节异常
- 活动性眼部感染或葡萄膜炎
- 任一眼存在假性囊膜剥脱综合征
- ASA体格状态分级 > 3级
- 30天内参与过其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：JASPER™ Robotic Surgical System
Subjects will undergo cataract surgery using the JASPER™ Robotic Surgical System.
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The JASPER™ Robotic Surgical System is a robotically assisted surgical system intended to assist ophthalmic surgeons in performing cataract surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Successful completion of planned Robotic-Assisted cataract surgery
大体时间：Intra-operative
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Proportion of study eyes in which the planned robotic cataract surgery is completed using the JASPER™ Robotic Surgical System without conversion to manual technique.
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Intra-operative
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率与类型
大体时间：从手术到术后30天
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术中及术后随访期间发生的所有不良事件和严重不良事件的发生率及类型。
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从手术到术后30天
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术前和术后最佳矫正视力分布
大体时间：基线和术后最多30天
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术前和术后最佳矫正视力分布
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基线和术后最多30天
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术后眼科检查结果
大体时间：术后最长30天
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术后裂隙灯及散瞳眼底检查结果
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术后最长30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.